主要技术内容
本文件规定了生产人多能干细胞来源的小细胞外囊泡的技术要求、检测方法、检验规则、包装、使用说明、标签、储存及运输和废弃物处理要求。本文件适用于人多能干细胞来源的小细胞外囊泡的生产与检测。
Human pluripotent stem cell derived small extracellular vesicles
现行
2021-12-28
2022-01-01
T/CRHA 002-2021
中国研究型医院学会
否
07.080
M734 医学研究和试验发展
团体标准
本文件规定了生产人多能干细胞来源的小细胞外囊泡的技术要求、检测方法、检验规则、包装、使用说明、标签、储存及运输和废弃物处理要求。 本文件适用于人多能干细胞来源的小细胞外囊泡的生产与检测。
本文件规定了生产人多能干细胞来源的小细胞外囊泡的技术要求、检测方法、检验规则、包装、使用说明、标签、储存及运输和废弃物处理要求。本文件适用于人多能干细胞来源的小细胞外囊泡的生产与检测。
上海交通大学、南方医科大学、中山大学、江苏大学、清华大学、厦门大学、空军军医大学、浙江大学、东南大学
汪泱、郑磊、王前、付清玲、钱晖、许文荣、尹航、邓志锋、李海燕、颜晓梅、郝晓柯、李莉、陶志华、刘必成、李青、李博
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/CRHA 008-2022 | 健康献血者的单个核细胞资源储存规范 第5部分:单个核细胞产品质量评价与放行 | 现行 | 2022-06-15 | 2022-07-01 |
| T/CRHA 041-2024 | 人源性细胞存储服务通用要求 | 现行 | 2024-04-01 | 2024-04-15 |
| T/CSCB 0007-2022 | 人干细胞来源细胞外囊泡制备通用要求 | 现行 | 2022-08-30 | 2022-10-31 |
| T/SZBMPA 003-2026 | 人间充质基质细胞来源细胞外囊泡小中试质量要求 | 现行 | 2026-01-13 | 2026-01-13 |
| T/SZBMPA 002-2026 | 人间充质基质细胞来源细胞外囊泡冻干粉质量要求 | 现行 | 2026-01-13 | 2026-01-13 |
| GB/T 39730-2020 | 细胞计数通用要求 流式细胞测定法 | 现行 | 2020-12-14 | 2021-07-01 |
| GB/T 39729-2020 | 细胞纯度测定通用要求 流式细胞测定法 | 现行 | 2020-12-14 | 2021-07-01 |
| GB/T 15670.17-2017 | 农药登记毒理学试验方法 第17部分:哺乳动物精原细胞/精母细胞染色体畸变试验 | 现行 | 2017-07-12 | 2018-02-01 |
| NY/T 4661-2025 | 猫泛白细胞减少症诊断技术 | 现行 | 2025-01-09 | 2025-05-01 |
| DB36/T 1757.1-2023 | 健康细胞建设规范 第 1 部分:健康企业 | 现行 | 2023-04-07 | 2023-10-01 |
| JY/T 0190-2011 | 植物细胞模型 | 现行 | 2013-07-11 | 2013-07-11 |
| T/CRHA 003-2021 | 实验室 人源性干细胞检测通用要求 | 现行 | 2021-12-28 | 2022-01-01 |
| T/CRHA 001-2021 | 人间充质干细胞来源的小细胞外囊泡 | 现行 | 2021-12-28 | 2022-01-01 |