主要技术内容
本文件规定了生产人多能干细胞来源的小细胞外囊泡的技术要求、检测方法、检验规则、包装、使用说明、标签、储存及运输和废弃物处理要求。本文件适用于人多能干细胞来源的小细胞外囊泡的生产与检测。
Human pluripotent stem cell derived small extracellular vesicles
现行
2021-12-28
2022-01-01
本文件规定了生产人多能干细胞来源的小细胞外囊泡的技术要求、检测方法、检验规则、包装、使用说明、标签、储存及运输和废弃物处理要求。 本文件适用于人多能干细胞来源的小细胞外囊泡的生产与检测。
本文件规定了生产人多能干细胞来源的小细胞外囊泡的技术要求、检测方法、检验规则、包装、使用说明、标签、储存及运输和废弃物处理要求。本文件适用于人多能干细胞来源的小细胞外囊泡的生产与检测。
上海交通大学、南方医科大学、中山大学、江苏大学、清华大学、厦门大学、空军军医大学、浙江大学、东南大学
汪泱、郑磊、王前、付清玲、钱晖、许文荣、尹航、邓志锋、李海燕、颜晓梅、郝晓柯、李莉、陶志华、刘必成、李青、李博
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/CRHA 003-2021 | 实验室 人源性干细胞检测通用要求 | 现行 | 2021-12-28 | 2022-01-01 |
| T/GDC 212-2023 | 细胞刮、铲刀 | 现行 | 2023-01-04 | 2023-01-20 |
| T/CSCB 0011-2022 | 人干细胞来源细胞外囊泡制备通用要求 | 现行 | 2022-08-30 | 2022-10-31 |
| T/CSCB 0004-2021 | 人造血干/祖细胞 | 现行 | 2021-01-09 | 2021-04-09 |
| T/TDSTIA 014-2019 | 生乳中体细胞数控制技术规范 | 现行 | 2019-12-19 | 2019-12-20 |
| T/CMBA 006-2021 | 细胞库质量管理规范 | 现行 | 2017-10-19 | 2017-10-19 |
| T/CVMA 4-2018 | 猫泛白细胞减少症诊断技术规范 | 现行 | 2018-10-24 | 2018-10-24 |
| T/TDSTIA 014-2019 | 生乳中体细胞数控制技术规范 | 现行 | 2019-12-19 | 2019-12-20 |
| T/CSCB 0004-2021 | 人造血干/祖细胞 | 现行 | 2021-01-09 | 2021-04-09 |
| DB36/T 1757.2-2023 | 健康细胞建设规范 第 2 部分：健康村 | 废止 | 2023-04-07 | 2023-10-01 |
| DB36/T 1757.4-2023 | 健康细胞建设规范 第 4 部分：健康家庭 | 废止 | 2023-04-07 | 2023-10-01 |
| DB36/T 1757.5-2023 | 健康细胞建设规范 第 5 部分：健康机关 | 废止 | 2023-04-07 | 2023-10-01 |