人多能干细胞来源的小细胞外囊泡

Human pluripotent stem cell derived small extracellular vesicles

T/CRHA 002-2021 科学研究和技术服务业

现行

标准状态

发布日期

2021-12-28

实施日期

2022-01-01

基础信息

标准号

T/CRHA 002-2021

团体名称

中国研究型医院学会

包含专利

标准分类

国际标准分类号

07.080

行业分类

M734 医学研究和试验发展

标准层级

团体标准

适用范围

本文件规定了生产人多能干细胞来源的小细胞外囊泡的技术要求、检测方法、检验规则、包装、使用说明、标签、储存及运输和废弃物处理要求。 本文件适用于人多能干细胞来源的小细胞外囊泡的生产与检测。

主要技术内容

本文件规定了生产人多能干细胞来源的小细胞外囊泡的技术要求、检测方法、检验规则、包装、使用说明、标签、储存及运输和废弃物处理要求。本文件适用于人多能干细胞来源的小细胞外囊泡的生产与检测。

起草单位

上海交通大学、南方医科大学、中山大学、江苏大学、清华大学、厦门大学、空军军医大学、浙江大学、东南大学

起草人

汪泱、郑磊、王前、付清玲、钱晖、许文荣、尹航、邓志锋、李海燕、颜晓梅、郝晓柯、李莉、陶志华、刘必成、李青、李博

专题

相似标准

标准号 标准名称 状态 发布日期 实施日期
T/CRHA 008-2022 健康献血者的单个核细胞资源储存规范 第5部分:单个核细胞产品质量评价与放行 现行 2022-06-15 2022-07-01
T/CRHA 041-2024 人源性细胞存储服务通用要求 现行 2024-04-01 2024-04-15
T/CSCB 0007-2022 人干细胞来源细胞外囊泡制备通用要求 现行 2022-08-30 2022-10-31
T/SZBMPA 003-2026 人间充质基质细胞来源细胞外囊泡小中试质量要求 现行 2026-01-13 2026-01-13
T/SZBMPA 002-2026 人间充质基质细胞来源细胞外囊泡冻干粉质量要求 现行 2026-01-13 2026-01-13
GB/T 39730-2020 细胞计数通用要求 流式细胞测定法 现行 2020-12-14 2021-07-01
GB/T 39729-2020 细胞纯度测定通用要求 流式细胞测定法 现行 2020-12-14 2021-07-01
GB/T 15670.17-2017 农药登记毒理学试验方法 第17部分:哺乳动物精原细胞/精母细胞染色体畸变试验 现行 2017-07-12 2018-02-01
NY/T 4661-2025 猫泛白细胞减少症诊断技术 现行 2025-01-09 2025-05-01
DB36/T 1757.1-2023 健康细胞建设规范 第 1 部分:健康企业 现行 2023-04-07 2023-10-01
JY/T 0190-2011 植物细胞模型 现行 2013-07-11 2013-07-11
T/CRHA 003-2021 实验室 人源性干细胞检测通用要求 现行 2021-12-28 2022-01-01
T/CRHA 001-2021 人间充质干细胞来源的小细胞外囊泡 现行 2021-12-28 2022-01-01