主要技术内容
本文件规定了单个核细胞入库的质量标准与评价放行的基本原则、质量评价与放行的流程、质量评价内容以及评价结论。本文件适用于公共库健康供者单个核细胞质量评价与放行。
Specification for mononuclear cell resource storage in healthy blood donorsPart 5：Quality evaluation and release of mononuclear cell products
现行
2022-06-15
2022-07-01
T/CRHA 008-2022
中国研究型医院学会
否
11.020
M734 医学研究和试验发展
团体标准
本文件规定了单个核细胞入库的质量标准与评价放行的基本原则、质量评价与放行的流程、质量评价内容以及评价结论。 本文件适用于公共库健康供者单个核细胞质量评价与放行。
本文件规定了单个核细胞入库的质量标准与评价放行的基本原则、质量评价与放行的流程、质量评价内容以及评价结论。本文件适用于公共库健康供者单个核细胞质量评价与放行。
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| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/CRHA 041-2024 | 人源性细胞存储服务通用要求 | 现行 | 2024-04-01 | 2024-04-15 |
| T/CSCB 0007-2022 | 人干细胞来源细胞外囊泡制备通用要求 | 现行 | 2022-08-30 | 2022-10-31 |
| T/SZBMPA 003-2026 | 人间充质基质细胞来源细胞外囊泡小中试质量要求 | 现行 | 2026-01-13 | 2026-01-13 |
| T/SZBMPA 002-2026 | 人间充质基质细胞来源细胞外囊泡冻干粉质量要求 | 现行 | 2026-01-13 | 2026-01-13 |
| GB/T 39730-2020 | 细胞计数通用要求 流式细胞测定法 | 现行 | 2020-12-14 | 2021-07-01 |
| GB/T 39729-2020 | 细胞纯度测定通用要求 流式细胞测定法 | 现行 | 2020-12-14 | 2021-07-01 |
| GB/T 15670.17-2017 | 农药登记毒理学试验方法 第17部分：哺乳动物精原细胞/精母细胞染色体畸变试验 | 现行 | 2017-07-12 | 2018-02-01 |
| NY/T 4661-2025 | 猫泛白细胞减少症诊断技术 | 现行 | 2025-01-09 | 2025-05-01 |
| DB36/T 1757.1-2023 | 健康细胞建设规范 第 1 部分：健康企业 | 现行 | 2023-04-07 | 2023-10-01 |
| JY/T 0190-2011 | 植物细胞模型 | 现行 | 2013-07-11 | 2013-07-11 |
| T/CRHA 009-2022 | 健康献血者的单个核细胞资源储存规范 第6部分:细胞资源储存设施的设计与建设 | 现行 | 2022-06-15 | 2022-07-01 |