主要技术内容
本文件规定了POCT定量测定室内质量控制方法的设计、实际操作、数据管理,适用于开展POCT的实验室和医疗卫生机构。
Guideline for internal quality control for quantitative measurements for point-of-care testing(POCT)
现行
2024-12-27
2024-12-27
T/GDMDMA 0040-2024
广东省医疗器械管理学会
否
11.040.55 诊断设备
M745 质检技术服务
团体标准
本文件规定了POCT定量测定室内质量控制方法的设计、实际操作、数据管理,适用于开展POCT的实验室和医疗卫生机构。
本文件规定了POCT定量测定室内质量控制方法的设计、实际操作、数据管理,适用于开展POCT的实验室和医疗卫生机构。
广州万孚生物技术股份有限公司、广东省第二人民医院、广州蓝勃生物科技有限公司、广州市浩通贸易有限公司、深圳泰乐德医疗有限公司、深圳市康立生物医疗有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所、广东省临床检验中心、深圳市罗湖医院集团、深圳市市场监管局许可审查中心、浙江大学医学院附属第二医院
曹东林、孙雅玲、潘晓芳、罗俊俊、罗淑芳、付晓雅、胡杏仪、张娟、侯兴凯、张丽超、张秀明、孙涛、李伟、宋建勋、王雯雯、蔡传良、黄飚、严诗云、朱丹丹、范维、陶志华、钟德
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
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| T/CAQI 366-2024 | 临床检验定量项目方法确认 | 现行 | 2024-01-15 | 2024-02-14 |
| T/CITS 0101-2024 | 科学仪器设备电控系统定量加速试验方法 | 现行 | 2024-04-17 | 2024-04-17 |
| T/BPMA 24-2024 | 生活饮用水中诺如病毒定量检测 实时荧光PCR方法 | 现行 | 2024-04-23 | 2024-04-23 |
| T/CVMA 42-2020 | 猫疱疹病毒荧光定量PCR检测方法 | 现行 | 2020-12-22 | 2020-12-22 |
| DB22/T 2959-2018 | 荧光定量基因快速检测技术规程 | 现行 | 2018-12-26 | 2019-01-30 |
| DB22/T 3283-2021 | 猪血凝性脑脊髓炎病毒检测 TaqMan荧光定量PCR法 | 现行 | 2021-11-26 | 2021-12-15 |
| DB43/T 3173-2024 | SBS改性沥青的改性剂定量设计规范 | 现行 | 2024-12-31 | 2025-03-31 |
| DB22/T 3093-2019 | 肝吸虫囊蚴检测 荧光定量PCR法 | 现行 | 2019-12-25 | 2020-02-01 |
| QB/T 5046-2017 | 定量皮带秤 | 现行 | 2017-01-09 | 2017-07-01 |
| GB/T 42753-2023 | 实时荧光定量PCR仪性能评价通则 | 现行 | 2023-05-23 | 2023-12-01 |
| DB33/T 2247-2020 | 鸭坦布苏病毒RT-PCR和实时荧光定量RT-PCR检测方法 | 现行 | 2020-03-03 | 2020-04-03 |
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