主要技术内容
本文件规定了POCT定量测定室内质量控制方法的设计、实际操作、数据管理，适用于开展POCT的实验室和医疗卫生机构。
Guideline for internal quality control for quantitative measurements for point-of-care testing(POCT)
现行
2024-12-27
2024-12-27
T/GDMDMA 0040-2024
广东省医疗器械管理学会
否
11.040.55 诊断设备
M745 质检技术服务
团体标准
本文件规定了POCT定量测定室内质量控制方法的设计、实际操作、数据管理，适用于开展POCT的实验室和医疗卫生机构。
本文件规定了POCT定量测定室内质量控制方法的设计、实际操作、数据管理，适用于开展POCT的实验室和医疗卫生机构。
广州万孚生物技术股份有限公司、广东省第二人民医院、广州蓝勃生物科技有限公司、广州市浩通贸易有限公司、深圳泰乐德医疗有限公司、深圳市康立生物医疗有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所、广东省临床检验中心、深圳市罗湖医院集团、深圳市市场监管局许可审查中心、浙江大学医学院附属第二医院
曹东林、孙雅玲、潘晓芳、罗俊俊、罗淑芳、付晓雅、胡杏仪、张娟、侯兴凯、张丽超、张秀明、孙涛、李伟、宋建勋、王雯雯、蔡传良、黄飚、严诗云、朱丹丹、范维、陶志华、钟德
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| DB13/T 2962-2019 | 定量包装商品生产企业诚信计量建设规范 | 现行 | 2019-04-28 | 2019-05-28 |
| DB22/T 3283-2021 | 猪血凝性脑脊髓炎病毒检测 TaqMan荧光定量PCR法 | 现行 | 2021-11-26 | 2021-12-15 |
| QB/T 5046-2017 | 定量皮带秤 | 现行 | 2017-01-09 | 2017-07-01 |
| SY/T 6611-2017 | 石油定量荧光录井规范 | 现行 | 2017-03-28 | 2017-08-01 |
| YY/T 1465.7-2021 | 医疗器械免疫原性评价方法 第7部分：流式液相多重蛋白定量技术 | 现行 | 2021-03-09 | 2022-04-01 |
| T/CITS 181-2024 | 基于黑黄红色彩学的中国女性面部肤色定量测试与评价方法 | 现行 | 2024-12-09 | 2024-12-09 |
| DB37/T 4044-2020 | 禽腺病毒4型荧光定量PCR检测方法 | 现行 | 2020-07-09 | 2020-08-09 |
| GB/T 22811-2008 | 瓦楞纸板 分离后组成原纸定量的测定 | 现行 | 2008-12-30 | 2009-09-01 |
| YY/T 1516-2017 | 泌乳素定量标记免疫分析试剂盒 | 现行 | 2017-03-28 | 2018-04-01 |
| LS/T 6148-2023 | 粮油检测 粮食中铅的测定 时间分辨荧光免疫层析快速定量法 | 现行 | 2023-11-14 | 2024-05-14 |
| WS/T 641-2018 | 临床检验定量测定室内质量控制 | 现行 | 2018-12-11 | 2019-06-01 |
| T/CAQI 366-2024 | 临床检验定量项目方法确认 | 现行 | 2024-01-15 | 2024-02-14 |
| SN/T 4822-2017 | 牛尿苷酸合酶缺乏症荧光定量PCR检测方法 | 现行 | 2017-07-21 | 2018-03-01 |
| DB43/T 3011.2-2024 | 诚信计量单位评价规范 第2部分：定量包装商品生产企业 | 现行 | 2024-07-12 | 2024-09-12 |
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| T/CVMA 42-2020 | 猫疱疹病毒荧光定量PCR检测方法 | 现行 | 2020-12-22 | 2020-12-22 |
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| WS/T 616-2018 | 临床实验室定量检验结果的自动审核 | 现行 | 2018-08-20 | 2019-03-01 |
| DB22/T 2959-2018 | 荧光定量基因快速检测技术规程 | 现行 | 2018-12-26 | 2019-01-30 |
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| T/IMAS 057-2024 | 灯笼红香瓜提纯复壮技术规程 | 现行 | 2024-12-27 | 2025-01-10 |