主要技术内容
本文件规定了基于斑马鱼模型的药物早期肾脏毒性评价的方法原理、受试物、仪器设备、试验准备、试验步骤、保证试验有效性的条件、判定步骤、数据处理与试验报告等内容。本文件适用于基于斑马鱼模型的药物早期肾脏毒性评价。
A rapid method for evaluating early nephrotoxicity of drugs using zebrafish model
现行
2023-12-28
2023-12-28
T/SDYYXH 02-2023
山东省医药行业协会
否
C10
11.120.01 制药学综合
M731 自然科学研究和试验发展
团体标准
本文件规定了基于斑马鱼模型的药物早期肾脏毒性评价的方法原理、受试物、仪器设备、试验准备、试验步骤、保证试验有效性的条件、判定步骤、数据处理与试验报告等内容。本文件适用于基于斑马鱼模型的药物早期肾脏毒性评价。
山东省科学院生物研究所、山东省医药行业协会、山东宏济堂制药集团股份有限公司、山东沃华医药科技股份有限公司、济宁华能制药厂有限公司
王雪,刘可春,孟兆青,范丽敏,王天泽,孙晨,夏青,李振,曹桂云,何秋霞,周万辉,张云,梁会亮,靳梦,程世娟,李晓彬
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| DB32/T 4226-2022 | 连续肾脏替代治疗装置临床使用安全管理与质量控制规范 | 现行 | 2022-03-18 | 2022-04-18 |
| WS/T 836-2024 | 连续肾脏替代治疗装置性能技术指标检测与控制标准 | 现行 | 2024-04-19 | 2024-11-02 |
| T/YCXGH 003-2023 | 燃香类产品烟气颗粒物中多环芳烃的测定 气相色谱-质谱法 | 现行 | 2023-12-29 | 2023-12-29 |
| T/SDYYXH 01-2023 | 基于斑马鱼模型的药物早期肝毒性快速评价方法 | 现行 | 2023-12-28 | 2023-12-28 |