临床试验协调员管理及能力评估规范 (上海)

T/SHSPS 001-2024 科学研究和技术服务业

现行

标准状态

发布日期

2024-03-25

实施日期

2024-03-29

基础信息

标准号

T/SHSPS 001-2024

团体名称

上海市药理学会

包含专利

标准分类

国际标准分类号

11.020

行业分类

M734 医学研究和试验发展

标准层级

团体标准

主要技术内容

1,范围;2,规范性引用文件;3,术语与定义;4,缩略词;5,CRC的相关要求;6,CRC的职责范围;7,SMO公司的相关要求;8,临床试验机构/研究者相关要求;9,负面清单

起草单位

上海市生物医药产业促进中心、复旦大学附属中山医院、上海市徐汇区中心医院、上海中医药大学附属曙光医院、海军军医大学第一附属医院(上海长海医院)、复旦大学附属华山医院、上海市胸科医院、上海市第一人民医院、上海精神卫生中心、上海药品审评核查中心、上海市药理学会、艾瑞嘉医药研发(上海)有限公司、上海药明津石医药科技有限公司、杭州思默医药科技有限公司、上海首嘉医学临床研究有限公司、普蕊斯(上海)医药科技开发股份有限公司

起草人

李慧、陈倩、李妤、贾晶莹、李雪宁、元唯安、张黎、曹国英、李榕、丁雪鹰、李华芳、沈一峰、李刚、吴清清、田丰、刘厚佳、唐军、奚雁、周琳、徐婷婷、李娜、吴赛哲

T/SHSPS 001-2024 相关专题

T/SHSPS 001-2024 相似标准

标准号 标准名称 状态 发布日期 实施日期
DB31/T 1048-2020 上海品牌”认证通用要求 现行 2020-08-17 2020-09-01
GB/T 8473-2008 上海白猪 现行 2008-12-31 2009-05-01
T/CSCA 120030-2019 上海品牌”评价认证依据: 海上风力发电工程施工服务规范 现行 2019-12-31 2019-12-31
T/SHJX 055-2023 上海城市轨道交通信号系统更新改造投入运营基本条件 现行 2023-07-31 2023-07-31
T/SHPPA 001-2019 上海医药行业企业品牌指数评价通用要求 现行 2018-09-20 2018-11-01
T/SHAA 0001-2024 上海广告服务行为规范化指南 现行 2024-08-28 2024-09-01
T/CSCA 120026-2019 上海品牌”评价认证依据: 隧道运营维护服务规范 现行 2019-11-29 2019-11-29
T/CSCA 110047-2019 上海品牌”评价认证依据:城市旅游用自行车 现行 2019-12-12 2019-12-12
T/SHJX 037-2021 上海城市轨道交通设施设备维护与更新改造规程导则 (2022 版) 现行 2021-12-25 2022-01-01
T/CSCA 110049-2020 上海品牌”评价认证依据:纤维级超高分子量聚乙烯树脂 现行 2020-03-02 2020-03-02
T/SHSPS 002-2024 临床试验监查员管理及能力评估规范 (上海) 现行 2024-03-25 2024-03-29