主要技术内容
本文件规定了医疗器械经营企业计算机信息系统在功能、操作、判断、控制、网络及计算机软硬件环境等方面的要求、评价规则及评价方法。本文件适用于医疗器械经营企业计算机信息系统的开发、遴选、第三方机构评估、监管部门监督检查等用途。
Specifications for the evaluation of the computer information system of medical device distributors
现行
2024-06-26
2024-07-01
T/SHSPTA 001-2024
上海医药商业行业协会
否
C 07
03.120.10 质量管理和质量保证
F515 医药及医疗器材批发
团体标准
本文件规定了医疗器械经营企业计算机信息系统在功能、操作、判断、控制、网络及计算机软硬件环境等方面的要求、评价规则及评价方法。 本文件适用于医疗器械经营企业计算机信息系统的开发、遴选、第三方机构评估、监管部门监督检查等用途。
本文件规定了医疗器械经营企业计算机信息系统在功能、操作、判断、控制、网络及计算机软硬件环境等方面的要求、评价规则及评价方法。本文件适用于医疗器械经营企业计算机信息系统的开发、遴选、第三方机构评估、监管部门监督检查等用途。
上海医药商业行业协会、上海医疗器械行业协会、上海市医疗器械化妆品审评核查中心、通用（上海）医疗器材有限公司、上海巨骨信息技术有限公司、沈阳蓝海灵豚软件科技有限公司、上海德米萨信息科技有限公司、国药集团上海医疗器械有限公司、国药控股菱商医院管理服务(上海)有限公司、诺和诺德(上海)医药贸易有限公司、上药医疗器械（上海）有限公司、上药控股江苏股份有限公司、上海市医药保健品进出口有限公司
陈滨、施健、周阳斌、王楠、张艳、刘莉、陈嫣、沈雍容、姚惠中、张晨池、毛永刚、高阳、马旭峰、顾红宇、张颎、王欣、华佳、夏秋玉、王云龙、蒋金琪、黄蕙、钱斌
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
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| GB/T 30975-2014 | 信息技术 基于计算机的软件系统的性能测量与评级 | 现行 | 2014-09-03 | 2015-02-01 |
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| GB/T 19903.11-2008 | 工业自动化系统与集成 物理设备控制 计算机数值控制器用的数据模型 第11部分: 铣削用工艺数据 | 现行 | 2008-03-31 | 2008-11-01 |
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| JT/T 319-2010 | 汽车客运站计算机售票票样及管理使用规定 | 废止 | 2010-03-25 | 2010-07-01 |
| GB/T 17192.4-1998 | 信息技术 计算机图形 与图形设备会话的接口技术(CGI) 功能说明 第4部分:图段 | 现行 | 1998-11-05 | 1999-06-01 |
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| GB/T 19903.12-2008 | 工业自动化系统与集成 物理设备控制 计算机数值控制器用的数据模型 第12部分：车削用工艺数据 | 现行 | 2008-08-19 | 2009-03-01 |
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