中药临床研究总结报告制定技术规范

T/CACM 015.11-2017 卫生和社会工作

现行

标准状态

发布日期

2017-11-14

实施日期

2017-11-14

基础信息

标准号

T/CACM 015.11-2017

团体名称

中华中医药学会

包含专利

标准分类

国际标准分类号

11.020

行业分类

Q841 医院

标准层级

团体标准

主要技术内容

一个高质量中药新药临床研究的顺利实施,除设计、衡量、评价等关键环节外,还应重视研究的总结、成果发布等,使之遵循国际国内公认的技术规范或体例,从而提高研究质量,促进学术交流。本标准在相关法律法规和技术文件指导的框架下,结合中药自身特点以及我国的实际情况下,制定中药临床研究总结的技术规范,为中药临床研究的总结提供技术指导。

起草单位

天津中医药大学第一附属医院

起草人

胡思源、钟成梁、王卉、李梅芳、郑子琦、蔡秋晗

T/CACM 015.11-2017 相关专题

T/CACM 015.11-2017 相似标准

标准号 标准名称 状态 发布日期 实施日期
T/CACM 1574-2024 中药口服液体制剂苦度感官评价技术规范 现行 2024-01-31 2024-01-31
DB51/ 3205-2024 四川省中药类制药工业水污染物排放标准 现行 2024-12-11 2025-07-01
GB/T 46209-2025 中药资源的信息描述规范 现行 2025-10-05 2026-02-01
T/CACM 1608-2024 中药精益生产技术指南 现行 2024-06-11 2024-06-11
GZB 6-12-02-00 中药炮制工 现行 2019-04-11 2019-04-11
GB/Z 40667-2021 中医技术操作规范 皮肤科 中药离子喷雾 现行 2021-10-11
T/APEP 1026-2022 6中药类制药工业水污染物排放标准 现行 2022-01-19 2022-01-19
DB5301/T 52-2021 中药类制药工业水污染物排放限值 废止 2021-02-01 2021-03-01
T/CACM 1104-2018 中医治未病技术操作规范 中药熥疗 现行 2018-08-15 2018-11-15
T/CACM 015.12-2017 中药临床研究核查标准 现行 2017-11-14 2017-11-14
T/CACM 010.1-2016 中药分子鉴定通则 第 1 部分: 中药材与中药饮片 现行 2016-12-02 2016-12-02
T/CACM 1560.8-2023 中医养生保健服务(非医疗)技术操作规范 中药药浴 现行 2023-12-27 2023-12-27
T/YNZYC 0100-2023 基于射频识别的中药(中成药)生产追溯系统 第5部分:性能测试规范 现行 2023-12-11 2023-12-11
DB44/T 2595-2024 中药标本数字信息采集技术规范 现行 2024-12-23 2025-03-23
T/CIATCM 121-2024 共享中药中药调剂信息系统建设指南 现行 2024-07-01 2024-08-01
T/CACM 015.2-2017 中药临床研究伦理审查标准操作规程制定规范 现行 2017-11-14 2017-11-14
T/CACM 1563.2-2024 医疗机构中药药物警戒体系建设指南 现行 2024-01-08 2024-01-08
T/CACM 1366-2021 中药汤剂煎煮规范 现行 2021-06-30 2021-06-30
DB14/T 2995-2024 灸疗技术操作规范 中药泥灸 现行 2024-02-08 2024-05-07
DB14/T 2549-2022 制药企业质量控制 中药实验室管理规范 现行 2022-09-30 2022-12-30
GZB 4-01-99-02 中药调剂员 现行 2009-07-24 2009-07-24
T/CACM 1379-2022 中药注射剂超滤工艺技术规范 现行 2022-01-11 2022-03-11
T/CACM 1105-2018 中医治未病技术操作规范 中药药浴 现行 2018-09-17 2018-11-15
GB/Z 40902-2021 中医技术操作规范 皮肤科 中药药浴 现行 2021-11-26
JB/T 20181-2017 中药大蜜丸扣壳机 现行 2017-01-09 2017-07-01
T/CACM 015.1-2017 中药随机对照临床研究方案制定规范 现行 2017-11-14 2017-11-14