主要技术内容
一个高质量中药新药临床研究的顺利实施,除设计、衡量、评价等关键环节外,还应重视研究的总结、成果发布等,使之遵循国际国内公认的技术规范或体例,从而提高研究质量,促进学术交流。本标准在相关法律法规和技术文件指导的框架下,结合中药自身特点以及我国的实际情况下,制定中药临床研究总结的技术规范,为中药临床研究的总结提供技术指导。
现行
2017-11-14
2017-11-14
T/CACM 015.11-2017
中华中医药学会
否
11.020
Q841 医院
团体标准
一个高质量中药新药临床研究的顺利实施,除设计、衡量、评价等关键环节外,还应重视研究的总结、成果发布等,使之遵循国际国内公认的技术规范或体例,从而提高研究质量,促进学术交流。本标准在相关法律法规和技术文件指导的框架下,结合中药自身特点以及我国的实际情况下,制定中药临床研究总结的技术规范,为中药临床研究的总结提供技术指导。
天津中医药大学第一附属医院
胡思源、钟成梁、王卉、李梅芳、郑子琦、蔡秋晗
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/CACM 1574-2024 | 中药口服液体制剂苦度感官评价技术规范 | 现行 | 2024-01-31 | 2024-01-31 |
| DB51/ 3205-2024 | 四川省中药类制药工业水污染物排放标准 | 现行 | 2024-12-11 | 2025-07-01 |
| GB/T 46209-2025 | 中药资源的信息描述规范 | 现行 | 2025-10-05 | 2026-02-01 |
| T/CACM 1608-2024 | 中药精益生产技术指南 | 现行 | 2024-06-11 | 2024-06-11 |
| GZB 6-12-02-00 | 中药炮制工 | 现行 | 2019-04-11 | 2019-04-11 |
| GB/Z 40667-2021 | 中医技术操作规范 皮肤科 中药离子喷雾 | 现行 | 2021-10-11 | |
| T/APEP 1026-2022 | 6中药类制药工业水污染物排放标准 | 现行 | 2022-01-19 | 2022-01-19 |
| DB5301/T 52-2021 | 中药类制药工业水污染物排放限值 | 废止 | 2021-02-01 | 2021-03-01 |
| T/CACM 1104-2018 | 中医治未病技术操作规范 中药熥疗 | 现行 | 2018-08-15 | 2018-11-15 |
| T/CACM 015.12-2017 | 中药临床研究核查标准 | 现行 | 2017-11-14 | 2017-11-14 |
| T/CACM 010.1-2016 | 中药分子鉴定通则 第 1 部分: 中药材与中药饮片 | 现行 | 2016-12-02 | 2016-12-02 |
| T/CACM 1560.8-2023 | 中医养生保健服务(非医疗)技术操作规范 中药药浴 | 现行 | 2023-12-27 | 2023-12-27 |
| T/YNZYC 0100-2023 | 基于射频识别的中药(中成药)生产追溯系统 第5部分:性能测试规范 | 现行 | 2023-12-11 | 2023-12-11 |
| DB44/T 2595-2024 | 中药标本数字信息采集技术规范 | 现行 | 2024-12-23 | 2025-03-23 |
| T/CIATCM 121-2024 | 共享中药房中药调剂信息系统建设指南 | 现行 | 2024-07-01 | 2024-08-01 |
| T/CACM 015.2-2017 | 中药临床研究伦理审查标准操作规程制定规范 | 现行 | 2017-11-14 | 2017-11-14 |
| T/CACM 1563.2-2024 | 医疗机构中药药物警戒体系建设指南 | 现行 | 2024-01-08 | 2024-01-08 |
| T/CACM 1366-2021 | 中药汤剂煎煮规范 | 现行 | 2021-06-30 | 2021-06-30 |
| DB14/T 2995-2024 | 灸疗技术操作规范 中药泥灸 | 现行 | 2024-02-08 | 2024-05-07 |
| DB14/T 2549-2022 | 制药企业质量控制 中药实验室管理规范 | 现行 | 2022-09-30 | 2022-12-30 |
| GZB 4-01-99-02 | 中药调剂员 | 现行 | 2009-07-24 | 2009-07-24 |
| T/CACM 1379-2022 | 中药注射剂超滤工艺技术规范 | 现行 | 2022-01-11 | 2022-03-11 |
| T/CACM 1105-2018 | 中医治未病技术操作规范 中药药浴 | 现行 | 2018-09-17 | 2018-11-15 |
| GB/Z 40902-2021 | 中医技术操作规范 皮肤科 中药药浴 | 现行 | 2021-11-26 | |
| JB/T 20181-2017 | 中药大蜜丸扣壳机 | 现行 | 2017-01-09 | 2017-07-01 |
| T/CACM 015.1-2017 | 中药随机对照临床研究方案制定规范 | 现行 | 2017-11-14 | 2017-11-14 |