主要技术内容
一个高质量中药新药临床研究的顺利实施,除设计、衡量、评价等关键环节外,还应重视研究的总结、成果发布等,使之遵循国际国内公认的技术规范或体例,从而提高研究质量,促进学术交流。本标准在相关法律法规和技术文件指导的框架下,结合中药自身特点以及我国的实际情况下,制定中药临床研究总结的技术规范,为中药临床研究的总结提供技术指导。
现行
2017-11-14
2017-11-14
一个高质量中药新药临床研究的顺利实施,除设计、衡量、评价等关键环节外,还应重视研究的总结、成果发布等,使之遵循国际国内公认的技术规范或体例,从而提高研究质量,促进学术交流。本标准在相关法律法规和技术文件指导的框架下,结合中药自身特点以及我国的实际情况下,制定中药临床研究总结的技术规范,为中药临床研究的总结提供技术指导。
天津中医药大学第一附属医院
胡思源、钟成梁、王卉、李梅芳、郑子琦、蔡秋晗
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/CACM 015.1-2017 | 中药随机对照临床研究方案制定规范 | 现行 | 2017-11-14 | 2017-11-14 |
| T/GXAS 1380-2026 | 中药通腑贴治疗便秘伴充血性心力衰竭技术操作规范 | 2026-07-23 | 2026-07-29 | |
| T/SHATCMI 0001-2024 | 中药煎药质量管理规范 | 现行 | 2024-09-23 | 2024-09-24 |
| T/GDGAA 0004-2022 | 太赫兹量子指纹中药质量控制 检测分析系统 | 现行 | 2022-02-28 | 2022-03-01 |
| T/SDMH 01-2022 | 零售药店中药代煎服务技术规范 | 现行 | 2022-03-31 | 2022-04-30 |
| T/HNYJNYXH 009-2021 | 浸泡中药专用酒标准 | 现行 | 2021-12-08 | 2021-12-08 |
| T/SDAS 283-2021 | 中药川贝母源性成分鉴定 实时荧光PCR法 | 现行 | 2021-12-01 | 2021-12-01 |
| T/SDAS 285-2021 | 中药天南星源性成分鉴定 实时荧光PCR法 | 现行 | 2021-12-01 | 2021-12-01 |
| T/SDAS 286-2021 | 中药五灵脂中复齿鼯鼠源性成分的PCR鉴定方法 | 现行 | 2021-12-01 | 2021-12-01 |
| T/SDAS 287-2021 | 中药西红花DNA特征序列鉴定方法 | 现行 | 2021-12-01 | 2021-12-01 |
| T/FJBR 002-2021 | 中药抗菌防臭型鞋垫 | 现行 | 2021-10-19 | 2021-10-20 |
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| T/CQAP 3002-2021 | 中药提取智能化生产技术要求 | 现行 | 2021-07-30 | 2021-10-30 |
| T/HNYJNYXH 007-2021 | 优质炮制中药专用蜂蜜标准 | 现行 | 2021-06-11 | 2021-06-11 |
| T/CI 001-2021 | 中药配合艾灸防控新冠肺炎指南 | 现行 | 2021-01-19 | 2021-02-21 |
| T/HNYJNYXH 004-2020 | 优质炮制中药专用黄酒标准 | 现行 | 2020-06-01 | 2020-06-01 |
| T/HNYJNYXH 005-2020 | 优质炮制中药专用米醋标准 | 现行 | 2020-06-01 | 2020-06-01 |
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| T/CATCM 001.1-2019 | 中药品牌评价 第1部分:通则 | 现行 | 2019-02-15 | 2019-04-15 |
| T/CATCM 001.2-2019 | 中药品牌评价 第2部分:中药材 | 现行 | 2019-02-15 | 2019-04-15 |