主要技术内容
一个高质量中药新药临床研究的顺利实施，除设计、衡量、评价等关键环节外，还应重视研究的总结、成果发布等，使之遵循国际国内公认的技术规范或体例，从而提高研究质量，促进学术交流。本标准在相关法律法规和技术文件指导的框架下，结合中药自身特点以及我国的实际情况下，制定中药临床研究总结的技术规范，为中药临床研究的总结提供技术指导。
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现行
2017-11-14
2017-11-14
T/CACM 015.11-2017
中华中医药学会
否
11.020
Q841 医院
团体标准
一个高质量中药新药临床研究的顺利实施，除设计、衡量、评价等关键环节外，还应重视研究的总结、成果发布等，使之遵循国际国内公认的技术规范或体例，从而提高研究质量，促进学术交流。本标准在相关法律法规和技术文件指导的框架下，结合中药自身特点以及我国的实际情况下，制定中药临床研究总结的技术规范，为中药临床研究的总结提供技术指导。
天津中医药大学第一附属医院
胡思源、钟成梁、王卉、李梅芳、郑子琦、蔡秋晗
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/CACM 015.10-2017 | 中药临床研究药物管理标准 | 现行 | 2017-11-14 | 2017-11-14 |
| T/CACM 015.1-2017 | 中药随机对照临床研究方案制定规范 | 现行 | 2017-11-14 | 2017-11-14 |
| T/CACM 015.12-2017 | 中药临床研究核查标准 | 现行 | 2017-11-14 | 2017-11-14 |
| T/CACM 015.2-2017 | 中药临床研究伦理审查标准操作规程制定规范 | 现行 | 2017-11-14 | 2017-11-14 |
| T/CACM 015.3-2017 | 中药临床研究质量控制标准 | 现行 | 2017-11-14 | 2017-11-14 |
| T/CACM 015.6-2017 | 中药临床研究协调员培训与管理标准 | 现行 | 2017-11-14 | 2017-11-14 |
| T/CACM 015.7-2017 | 中药临床研究统计分析操作技术规范 | 现行 | 2017-11-14 | 2017-11-14 |
| T/CACM 015.8-2017 | 中药临床研究文件管理规范 | 现行 | 2017-11-14 | 2017-11-14 |
| T/CACM 015.9-2017 | 中药临床研究成果管理技术规范 | 现行 | 2017-11-14 | 2017-11-14 |
| T/CACM 1102-2018 | 中医治未病技术操作规范 中药面部敷贴法干预痤疮 | 现行 | 2018-08-15 | 2018-11-15 |
| T/CACM 1104-2018 | 中医治未病技术操作规范 中药熥疗 | 现行 | 2018-08-15 | 2018-11-15 |
| T/CACM 1095-2018 | 中医治未病技术操作规范 中药蒸气浴 | 现行 | 2018-09-17 | 2018-11-15 |
| T/CACM 1101-2018 | 中医治未病技术操作规范 中药蜡疗推弹法干预淋巴水肿 | 现行 | 2018-09-17 | 2018-11-15 |
| T/CACM 1105-2018 | 中医治未病技术操作规范 中药药浴 | 现行 | 2018-09-17 | 2018-11-15 |
| T/CACM 1065-2018 | 中药DNA分子鉴定试剂盒（定性）评价技术要求 | 现行 | 2018-11-19 | 2018-11-19 |
| T/CIATCM 080-2020 | 临床中药合理应用信息系统建设指南 | 现行 | 2020-10-15 | 2020-10-31 |
| T/SHPPA 008-2020 | 中药配方颗粒生产通用规范 | 现行 | 2020-11-28 | 2020-12-28 |
| T/GDATCM 0001-2021 | 中药煮散饮片质量标准研究指导原则和技术要求 | 现行 | 2021-12-24 | 2022-03-24 |
| T/CACM 1379-2022 | 中药注射剂超滤工艺技术规范 | 现行 | 2022-01-11 | 2022-03-11 |
| T/CACM 1381-2022 | 静脉用中药注射剂类过敏反应检测技术规范 | 现行 | 2022-03-16 | 2022-03-16 |
| T/GDACM 0110-2022 | 医疗机构中药煎药机煎煮规范 | 现行 | 2022-04-21 | 2022-04-21 |
| T/HBYY 0006-2022 | 河北中药煎药质量管理规范 | 现行 | 2022-09-09 | 2022-09-09 |
| T/CI 008-2023 | 灵芝孢子和破壁灵芝孢子粉中药 标准 | 现行 | 2023-02-13 | 2023-02-13 |
| T/CI 028-2023 | 外来中药标准制定指南 | 现行 | 2023-03-03 | 2023-03-03 |
| T/TPPA 0001-2022 | RBL-2H3肥大细胞脱颗粒法评价中药注射剂类过敏反应操作规程 | 现行 | 2022-12-22 | 2022-12-22 |
| T/CACM 015.1-2017 | 中药随机对照临床研究方案制定规范 | 现行 | 2017-11-14 | 2017-11-14 |
| T/CACM 015.10-2017 | 中药临床研究药物管理标准 | 现行 | 2017-11-14 | 2017-11-14 |
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