主要技术内容
目前中药临床研究中普遍存在规范性、完整性和准确性问题,对研究结果产生不利影响,亟需予以规范。中华中医药学会组织制定《中药临床研究核查标准》, 对规范中药临床研究, 保证临床研究结果真实、结论可靠,保障受试者权益。 对促进中医药行业发展具有现实意义。
现行
2017-11-14
2017-11-14
T/CACM 015.12-2017
中华中医药学会
否
11.020
Q841 医院
团体标准
目前中药临床研究中普遍存在规范性、完整性和准确性问题,对研究结果产生不利影响,亟需予以规范。中华中医药学会组织制定《中药临床研究核查标准》, 对规范中药临床研究, 保证临床研究结果真实、结论可靠,保障受试者权益。 对促进中医药行业发展具有现实意义。
广州中医药大学第一附属医院
杨忠奇、杜彦萍、高蕊、赵艳玲、元唯安、余勤、潘定举、龚瑜、袁天慧
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| DB22/T 2969.1-2019 | 中医护理技术操作规程 第1部分:中药塌渍法 | 现行 | 2019-05-27 | 2019-06-17 |
| T/CACM 1608-2024 | 中药精益生产技术指南 | 现行 | 2024-06-11 | 2024-06-11 |
| GZB 6-12-02-00 | 中药炮制工 | 现行 | 2019-04-11 | 2019-04-11 |
| JB/T 20207-2024 | 中药配方颗粒调剂设备 | 现行 | 2024-11-07 | 2025-05-01 |
| T/CACM 1574-2024 | 中药口服液体制剂苦度感官评价技术规范 | 现行 | 2024-01-31 | 2024-01-31 |
| T/CACM 015.3-2017 | 中药临床研究质量控制标准 | 现行 | 2017-11-14 | 2017-11-14 |
| GB/Z 40668-2021 | 中医技术操作规范 皮肤科 中药面膜 | 现行 | 2021-10-11 | |
| GB/T 46209-2025 | 中药资源的信息描述规范 | 现行 | 2025-10-05 | 2026-02-01 |
| T/SHPPA 008-2020 | 中药配方颗粒生产通用规范 | 现行 | 2020-11-28 | 2020-12-28 |
| DB44/T 2595-2024 | 中药标本数字信息采集技术规范 | 现行 | 2024-12-23 | 2025-03-23 |
| DB14/T 2549-2022 | 制药企业质量控制 中药实验室管理规范 | 现行 | 2022-09-30 | 2022-12-30 |
| T/CACM 1371.5-2021 | 中医药真实世界研究技术规范 基于证据的中药有效性及安全性评价 | 现行 | 2021-07-23 | 2021-07-23 |
| DB4415/T 26-2023 | 中药标本制作技术规范 | 现行 | 2023-11-29 | 2023-12-15 |
| GB/T 32237-2015 | 中药浸膏喷雾干燥器 | 现行 | 2015-12-10 | 2016-07-01 |
| DB14/T 3288-2025 | 中药标本管理规范 | 现行 | 2025-04-14 | 2025-07-14 |
| T/CACM 1381-2022 | 静脉用中药注射剂类过敏反应检测技术规范 | 现行 | 2022-03-16 | 2022-03-16 |
| DB51/ 3205-2024 | 四川省中药类制药工业水污染物排放标准 | 现行 | 2024-12-11 | 2025-07-01 |
| T/CACM 1642-2025 | 中药炼蜜过程水分在线检测 近红外光谱法 | 现行 | 2025-02-17 | 2025-03-01 |
| T/CACM 010.3-2016 | 中药分子鉴定通则第 3 部分: 中药材种子种苗 | 现行 | 2016-12-02 | 2016-12-02 |
| GB/T 32239-2015 | 中药制丸机 | 现行 | 2015-12-10 | 2016-07-01 |
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| DB32/T 4080.1-2021 | 中药智能制造技术规程 第1部分:总体要求 | 现行 | 2021-09-03 | 2021-10-03 |
| T/CACM 010.1-2016 | 中药分子鉴定通则 第 1 部分: 中药材与中药饮片 | 现行 | 2016-12-02 | 2016-12-02 |
| DB32/T 3880-2020 | 医疗机构传统中药制剂配制过程质量控制技术要求 | 现行 | 2020-10-13 | 2020-11-13 |
| T/CACM 015.9-2017 | 中药临床研究成果管理技术规范 | 现行 | 2017-11-14 | 2017-11-14 |
| T/CACM 015.2-2017 | 中药临床研究伦理审查标准操作规程制定规范 | 现行 | 2017-11-14 | 2017-11-14 |