主要技术内容
目前中药临床研究中普遍存在规范性、完整性和准确性问题,对研究结果产生不利影响,亟需予以规范。中华中医药学会组织制定《中药临床研究核查标准》, 对规范中药临床研究, 保证临床研究结果真实、结论可靠,保障受试者权益。 对促进中医药行业发展具有现实意义。
现行
2017-11-14
2017-11-14
T/CACM 015.12-2017
中华中医药学会
否
11.020
Q841 医院
团体标准
目前中药临床研究中普遍存在规范性、完整性和准确性问题,对研究结果产生不利影响,亟需予以规范。中华中医药学会组织制定《中药临床研究核查标准》, 对规范中药临床研究, 保证临床研究结果真实、结论可靠,保障受试者权益。 对促进中医药行业发展具有现实意义。
广州中医药大学第一附属医院
杨忠奇、杜彦萍、高蕊、赵艳玲、元唯安、余勤、潘定举、龚瑜、袁天慧
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/CACM 015.1-2017 | 中药随机对照临床研究方案制定规范 | 现行 | 2017-11-14 | 2017-11-14 |
| T/CACM 015.2-2017 | 中药临床研究伦理审查标准操作规程制定规范 | 现行 | 2017-11-14 | 2017-11-14 |
| T/CACM 015.3-2017 | 中药临床研究质量控制标准 | 现行 | 2017-11-14 | 2017-11-14 |
| T/CACM 015.6-2017 | 中药临床研究协调员培训与管理标准 | 现行 | 2017-11-14 | 2017-11-14 |
| T/CACM 015.7-2017 | 中药临床研究统计分析操作技术规范 | 现行 | 2017-11-14 | 2017-11-14 |
| T/CACM 015.8-2017 | 中药临床研究文件管理规范 | 现行 | 2017-11-14 | 2017-11-14 |
| T/CACM 015.9-2017 | 中药临床研究成果管理技术规范 | 现行 | 2017-11-14 | 2017-11-14 |
| T/CACM 1102-2018 | 中医治未病技术操作规范 中药面部敷贴法干预痤疮 | 现行 | 2018-08-15 | 2018-11-15 |
| T/CACM 1104-2018 | 中医治未病技术操作规范 中药熥疗 | 现行 | 2018-08-15 | 2018-11-15 |
| T/CACM 1095-2018 | 中医治未病技术操作规范 中药蒸气浴 | 现行 | 2018-09-17 | 2018-11-15 |
| T/CACM 1101-2018 | 中医治未病技术操作规范 中药蜡疗推弹法干预淋巴水肿 | 现行 | 2018-09-17 | 2018-11-15 |
| T/CACM 1105-2018 | 中医治未病技术操作规范 中药药浴 | 现行 | 2018-09-17 | 2018-11-15 |
| T/CACM 1065-2018 | 中药DNA分子鉴定试剂盒(定性)评价技术要求 | 现行 | 2018-11-19 | 2018-11-19 |
| T/CIATCM 080-2020 | 临床中药合理应用信息系统建设指南 | 现行 | 2020-10-15 | 2020-10-31 |
| T/SHPPA 008-2020 | 中药配方颗粒生产通用规范 | 现行 | 2020-11-28 | 2020-12-28 |
| T/GDATCM 0001-2021 | 中药煮散饮片质量标准研究指导原则和技术要求 | 现行 | 2021-12-24 | 2022-03-24 |
| T/CACM 1379-2022 | 中药注射剂超滤工艺技术规范 | 现行 | 2022-01-11 | 2022-03-11 |
| T/CACM 1381-2022 | 静脉用中药注射剂类过敏反应检测技术规范 | 现行 | 2022-03-16 | 2022-03-16 |
| T/GDACM 0110-2022 | 医疗机构中药煎药机煎煮规范 | 现行 | 2022-04-21 | 2022-04-21 |
| T/HBYY 0006-2022 | 河北中药煎药质量管理规范 | 现行 | 2022-09-09 | 2022-09-09 |
| T/CI 008-2023 | 灵芝孢子和破壁灵芝孢子粉中药 标准 | 现行 | 2023-02-13 | 2023-02-13 |
| T/CI 028-2023 | 外来中药标准制定指南 | 现行 | 2023-03-03 | 2023-03-03 |
| T/TPPA 0001-2022 | RBL-2H3肥大细胞脱颗粒法评价中药注射剂类过敏反应操作规程 | 现行 | 2022-12-22 | 2022-12-22 |
| T/TPPA 0002-2022 | RBL-2H3肥大细胞RTCA法评价中药注射剂类过敏反应操作规程 | 现行 | 2022-12-22 | 2022-12-22 |
| T/TPPA 0003-2022 | 中药注射剂对豚鼠离体回肠的收缩作用操作规程 | 现行 | 2022-12-22 | 2022-12-22 |
| T/CACM 015.2-2017 | 中药临床研究伦理审查标准操作规程制定规范 | 现行 | 2017-11-14 | 2017-11-14 |
| T/CACM 015.1-2017 | 中药随机对照临床研究方案制定规范 | 现行 | 2017-11-14 | 2017-11-14 |