现行
2017-11-14
2017-11-14
T/CACM 015.3-2017
中华中医药学会
否
11.020
Q841 医院
团体标准
近年来，中药临床研究广泛开展，研究过程中良好的质量控制是保证研究数据真实性和可靠性的重要手段，也是中药临床研究结果获得国际认可的关键环节。制定科学可行的中药临床研究质量控制标准并发布推广，可以提高我国中药临床研究的质量和水平，推进中药临床研究结果获得国际认可。本标准在参照国际药物临床研究质量控制先进方法与理念的基础上，在国家相关管理部门发布的法律法规和技术文件的框架下，结合中药自身特点、 我国的实际情况及既往工作经验，制定中药临床研究质量控制标准，为中药临床研究过程质量控制相关问题提供技术指导。
中国中医科学院西苑医院
高蕊、赵迎盼
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/NMSP 114-2025 | 中药不良反应风险信号检测、评估与处置工作指南 | 现行 | 2025-12-31 | 2025-12-31 |
| T/YNZYC 0096-2023 | 基于射频识别的中药（中成药）生产追溯系统 第1部分：应用规范 | 现行 | 2023-12-11 | 2023-12-11 |
| DB51/ 3205-2024 | 四川省中药类制药工业水污染物排放标准 | 现行 | 2024-12-11 | 2025-07-01 |
| DB51/T 2959-2022 | 中药电子束辐照通用技术规范 | 现行 | 2022-12-27 | 2023-02-01 |
| T/CACM 010.1-2016 | 中药分子鉴定通则 第 1 部分: 中药材与中药饮片 | 现行 | 2016-12-02 | 2016-12-02 |
| T/CACM 1371.5-2021 | 中医药真实世界研究技术规范 基于证据的中药有效性及安全性评价 | 现行 | 2021-07-23 | 2021-07-23 |
| T/GXDSL 056-2026 | 中药烫熨治疗温度控制与安全监测指标 | 现行 | 2026-02-28 | 2026-02-28 |
| T/CACM 015.11-2017 | 中药临床研究总结报告制定技术规范 | 现行 | 2017-11-14 | 2017-11-14 |
| T/CACM 015.2-2017 | 中药临床研究伦理审查标准操作规程制定规范 | 现行 | 2017-11-14 | 2017-11-14 |
| T/CACM 1572-2024 | 中药标准汤剂制备技术规范 | 现行 | 2024-01-31 | 2024-01-31 |
| DB22/T 3562-2023 | 中风后肢体痉挛中药塌渍操作技术规范 | 现行 | 2023-09-28 | 2023-11-16 |
| DB44/T 2595-2024 | 中药标本数字信息采集技术规范 | 现行 | 2024-12-23 | 2025-03-23 |
| DB22/T 2969.1-2019 | 中医护理技术操作规程 第1部分：中药塌渍法 | 现行 | 2019-05-27 | 2019-06-17 |
| GB/Z 40668-2021 | 中医技术操作规范 皮肤科 中药面膜 | 现行 | 2021-10-11 | |
| T/YNZYC 0112-2023 | 基于射频识别的中药（中成药）生产追溯系统 第1部分：应用规范 | 现行 | 2023-12-11 | 2023-12-11 |
| T/CACM 1101-2018 | 中医治未病技术操作规范 中药蜡疗推弹法干预淋巴水肿 | 现行 | 2018-09-17 | 2018-11-15 |
| T/CACM 015.8-2017 | 中药临床研究文件管理规范 | 现行 | 2017-11-14 | 2017-11-14 |
| DB14/T 3321-2025 | 中药数字标本建设规范 | 现行 | 2025-04-14 | 2025-07-14 |
| DB44/T 2841-2026 | 智慧中药房中药审方技术规范 | 现行 | 2026-03-20 | 2026-06-20 |
| T/CACM 1102-2018 | 中医治未病技术操作规范 中药面部敷贴法干预痤疮 | 现行 | 2018-08-15 | 2018-11-15 |
| DB22/T 3463-2023 | 鼾症中药塌渍诊疗规范 | 现行 | 2023-02-27 | 2023-03-27 |
| GB/T 32237-2015 | 中药浸膏喷雾干燥器 | 现行 | 2015-12-10 | 2016-07-01 |
| T/CIATCM 121-2024 | 共享中药房中药调剂信息系统建设指南 | 现行 | 2024-07-01 | 2024-08-01 |
| DB32/T 3881-2020 | 中药智能工厂 中药水提醇沉提取过程质量监控 | 现行 | 2020-10-13 | 2020-11-13 |
| T/TPPA 0003-2022 | 中药注射剂对豚鼠离体回肠的收缩作用操作规程 | 现行 | 2022-12-22 | 2022-12-22 |
| T/CACM 015.4-2017 | 中药临床研究电子数据采集与管理标准操作规程的制定规范 | 现行 | 2017-11-14 | 2017-11-14 |