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中药临床研究质量控制标准

T/CACM 015.3-2017卫生和社会工作

现行

标准状态

发布日期

2017-11-14

实施日期

2017-11-14

基础信息

标准号

T/CACM 015.3-2017

团体名称

中华中医药学会

包含专利

否

标准分类

国际标准分类号

11.020

行业分类

Q841 医院

标准层级

团体标准

主要技术内容

近年来，中药临床研究广泛开展，研究过程中良好的质量控制是保证研究数据真实性和可靠性的重要手段，也是中药临床研究结果获得国际认可的关键环节。制定科学可行的中药临床研究质量控制标准并发布推广，可以提高我国中药临床研究的质量和水平，推进中药临床研究结果获得国际认可。本标准在参照国际药物临床研究质量控制先进方法与理念的基础上，在国家相关管理部门发布的法律法规和技术文件的框架下，结合中药自身特点、 我国的实际情况及既往工作经验，制定中药临床研究质量控制标准，为中药临床研究过程质量控制相关问题提供技术指导。

起草单位

中国中医科学院西苑医院

起草人

高蕊、赵迎盼

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