主要技术内容
随着我国临床研究的不断发展，临床研究协调员作为临床研究中的新兴角色， 发挥着越来越重要的作用。临床研究协调员是临床研究者与受试者之间的重要纽带，对于保障受试者权益、保证临床研究的质量均具有重要作用。为规范临床研究协调员工作行为、 从业水平与技术服务质量，确保药物临床研究质量和保障受试者权益与安全，参照国家相关法规， 结合中药临床研究自身特点以及我国的实际情况，制定本标准。
现行
2017-11-14
2017-11-14
T/CACM 015.6-2017
中华中医药学会
否
11.020
Q841 医院
团体标准
随着我国临床研究的不断发展，临床研究协调员作为临床研究中的新兴角色， 发挥着越来越重要的作用。临床研究协调员是临床研究者与受试者之间的重要纽带，对于保障受试者权益、保证临床研究的质量均具有重要作用。为规范临床研究协调员工作行为、 从业水平与技术服务质量，确保药物临床研究质量和保障受试者权益与安全，参照国家相关法规， 结合中药临床研究自身特点以及我国的实际情况，制定本标准。
上海中医药大学附属曙光医院
元唯安、黄佳娜、汤洁、赵彤芳、叶宇婕、朱蕾蕾、贺敏
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/CACM 015.12-2017 | 中药临床研究核查标准 | 现行 | 2017-11-14 | 2017-11-14 |
| DB14/T 3321-2025 | 中药数字标本建设规范 | 现行 | 2025-04-14 | 2025-07-14 |
| T/CACM 1104-2018 | 中医治未病技术操作规范 中药熥疗 | 现行 | 2018-08-15 | 2018-11-15 |
| T/YNZYC 0096-2023 | 基于射频识别的中药（中成药）生产追溯系统 第1部分：应用规范 | 现行 | 2023-12-11 | 2023-12-11 |
| T/CACM 1360-2021 | 中药破壁饮片 西洋参 | 现行 | 2021-06-23 | 2021-06-23 |
| DB4413/T 48-2024 | 中药标本管理规范 | 现行 | 2024-05-29 | 2024-08-29 |
| DB32/T 5328-2025 | 中药薄层鉴别检验前处理智能化系统技术规范 | 现行 | 2025-12-30 | 2026-01-30 |
| T/CACM 1607-2024 | 中药制药过程质量控制技术指南 | 现行 | 2024-06-11 | 2024-06-11 |
| T/YNZYC 0098-2023 | 基于射频识别的中药（中成药）生产追溯系统 第3部分：标签应用规范 | 现行 | 2023-12-11 | 2023-12-11 |
| T/CACM 1102-2018 | 中医治未病技术操作规范 中药面部敷贴法干预痤疮 | 现行 | 2018-08-15 | 2018-11-15 |
| T/TPPA 0002-2022 | RBL-2H3肥大细胞RTCA法评价中药注射剂类过敏反应操作规程 | 现行 | 2022-12-22 | 2022-12-22 |
| DB4415/T 26-2023 | 中药标本制作技术规范 | 现行 | 2023-11-29 | 2023-12-15 |
| GB 21906-2008 | 中药类制药工业水污染物排放标准 | 现行 | 2008-05-22 | 2008-06-01 |
| T/CACM 1371.5-2021 | 中医药真实世界研究技术规范 基于证据的中药有效性及安全性评价 | 现行 | 2021-07-23 | 2021-07-23 |
| T/CI 008-2023 | 灵芝孢子和破壁灵芝孢子粉中药 标准 | 现行 | 2023-02-13 | 2023-02-13 |
| T/CACM 1572-2024 | 中药标准汤剂制备技术规范 | 现行 | 2024-01-31 | 2024-01-31 |
| T/HBPA 3-2022 | 中药及提取物饲养蛋鸡技术规程 | 现行 | 2022-12-27 | 2023-02-10 |
| DB4413/T 28-2022 | 中药文化展示馆开放服务规范 | 废止 | 2022-07-26 | 2022-08-26 |
| T/CIATCM 121-2024 | 共享中药房中药调剂信息系统建设指南 | 现行 | 2024-07-01 | 2024-08-01 |
| T/CIATCM 080-2020 | 临床中药合理应用信息系统建设指南 | 现行 | 2020-10-15 | 2020-10-31 |
| T/CACM 015.7-2017 | 中药临床研究统计分析操作技术规范 | 现行 | 2017-11-14 | 2017-11-14 |
| T/CACM 1101-2018 | 中医治未病技术操作规范 中药蜡疗推弹法干预淋巴水肿 | 现行 | 2018-09-17 | 2018-11-15 |
| T/CACM 015.3-2017 | 中药临床研究质量控制标准 | 现行 | 2017-11-14 | 2017-11-14 |
| GB/T 30219-2013 | 中药煎药机 | 现行 | 2013-12-31 | 2014-10-01 |
| GB/Z 40666-2021 | 中医技术操作规范 皮肤科 中药蒸气浴 | 现行 | 2021-10-11 | |
| T/CACM 015.7-2017 | 中药临床研究统计分析操作技术规范 | 现行 | 2017-11-14 | 2017-11-14 |