主要技术内容
随着我国临床研究的不断发展，临床研究协调员作为临床研究中的新兴角色， 发挥着越来越重要的作用。临床研究协调员是临床研究者与受试者之间的重要纽带，对于保障受试者权益、保证临床研究的质量均具有重要作用。为规范临床研究协调员工作行为、 从业水平与技术服务质量，确保药物临床研究质量和保障受试者权益与安全，参照国家相关法规， 结合中药临床研究自身特点以及我国的实际情况，制定本标准。
下载电子版
正在请求下载信息...
现行
2017-11-14
2017-11-14
T/CACM 015.6-2017
中华中医药学会
否
11.020
Q841 医院
团体标准
随着我国临床研究的不断发展，临床研究协调员作为临床研究中的新兴角色， 发挥着越来越重要的作用。临床研究协调员是临床研究者与受试者之间的重要纽带，对于保障受试者权益、保证临床研究的质量均具有重要作用。为规范临床研究协调员工作行为、 从业水平与技术服务质量，确保药物临床研究质量和保障受试者权益与安全，参照国家相关法规， 结合中药临床研究自身特点以及我国的实际情况，制定本标准。
上海中医药大学附属曙光医院
元唯安、黄佳娜、汤洁、赵彤芳、叶宇婕、朱蕾蕾、贺敏
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/CACM 015.7-2017 | 中药临床研究统计分析操作技术规范 | 现行 | 2017-11-14 | 2017-11-14 |
| T/CACM 015.8-2017 | 中药临床研究文件管理规范 | 现行 | 2017-11-14 | 2017-11-14 |
| T/CACM 015.9-2017 | 中药临床研究成果管理技术规范 | 现行 | 2017-11-14 | 2017-11-14 |
| T/CACM 1102-2018 | 中医治未病技术操作规范 中药面部敷贴法干预痤疮 | 现行 | 2018-08-15 | 2018-11-15 |
| T/CACM 1104-2018 | 中医治未病技术操作规范 中药熥疗 | 现行 | 2018-08-15 | 2018-11-15 |
| T/CACM 1095-2018 | 中医治未病技术操作规范 中药蒸气浴 | 现行 | 2018-09-17 | 2018-11-15 |
| T/CACM 1101-2018 | 中医治未病技术操作规范 中药蜡疗推弹法干预淋巴水肿 | 现行 | 2018-09-17 | 2018-11-15 |
| T/CACM 1105-2018 | 中医治未病技术操作规范 中药药浴 | 现行 | 2018-09-17 | 2018-11-15 |
| T/CACM 1065-2018 | 中药DNA分子鉴定试剂盒（定性）评价技术要求 | 现行 | 2018-11-19 | 2018-11-19 |
| T/CIATCM 080-2020 | 临床中药合理应用信息系统建设指南 | 现行 | 2020-10-15 | 2020-10-31 |
| T/SHPPA 008-2020 | 中药配方颗粒生产通用规范 | 现行 | 2020-11-28 | 2020-12-28 |
| T/GDATCM 0001-2021 | 中药煮散饮片质量标准研究指导原则和技术要求 | 现行 | 2021-12-24 | 2022-03-24 |
| T/CACM 1379-2022 | 中药注射剂超滤工艺技术规范 | 现行 | 2022-01-11 | 2022-03-11 |
| T/CACM 1381-2022 | 静脉用中药注射剂类过敏反应检测技术规范 | 现行 | 2022-03-16 | 2022-03-16 |
| T/GDACM 0110-2022 | 医疗机构中药煎药机煎煮规范 | 现行 | 2022-04-21 | 2022-04-21 |
| T/HBYY 0006-2022 | 河北中药煎药质量管理规范 | 现行 | 2022-09-09 | 2022-09-09 |
| T/CI 008-2023 | 灵芝孢子和破壁灵芝孢子粉中药 标准 | 现行 | 2023-02-13 | 2023-02-13 |
| T/CI 028-2023 | 外来中药标准制定指南 | 现行 | 2023-03-03 | 2023-03-03 |
| T/TPPA 0001-2022 | RBL-2H3肥大细胞脱颗粒法评价中药注射剂类过敏反应操作规程 | 现行 | 2022-12-22 | 2022-12-22 |
| T/TPPA 0002-2022 | RBL-2H3肥大细胞RTCA法评价中药注射剂类过敏反应操作规程 | 现行 | 2022-12-22 | 2022-12-22 |
| T/TPPA 0003-2022 | 中药注射剂对豚鼠离体回肠的收缩作用操作规程 | 现行 | 2022-12-22 | 2022-12-22 |
| T/TPPA 0004-2022 | DPPH法评价中药注射剂体外抗氧化活性操作规程 | 现行 | 2022-12-22 | 2022-12-22 |
| T/GDATCM 0005-2023 | 大毒中药中毒应急检验规程 | 现行 | 2023-08-01 | 2023-08-02 |
| T/CACM 1642-2025 | 中药炼蜜过程水分在线检测 近红外光谱法 | 现行 | 2025-02-17 | 2025-03-01 |
| T/CACM 1639-2025 | 中药复方非临床药理研究技术指南 | 现行 | 2025-02-18 | 2025-02-18 |
| T/CACM 015.7-2017 | 中药临床研究统计分析操作技术规范 | 现行 | 2017-11-14 | 2017-11-14 |
| T/CACM 015.4-2017 | 中药临床研究电子数据采集与管理标准操作规程的制定规范 | 现行 | 2017-11-14 | 2017-11-14 |
正在请求下载信息...