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中药临床研究协调员培训与管理标准

T/CACM 015.6-2017卫生和社会工作

现行

标准状态

发布日期

2017-11-14

实施日期

2017-11-14

基础信息

标准号

T/CACM 015.6-2017

团体名称

中华中医药学会

包含专利

否

标准分类

国际标准分类号

11.020

行业分类

Q841 医院

标准层级

团体标准

主要技术内容

随着我国临床研究的不断发展，临床研究协调员作为临床研究中的新兴角色， 发挥着越来越重要的作用。临床研究协调员是临床研究者与受试者之间的重要纽带，对于保障受试者权益、保证临床研究的质量均具有重要作用。为规范临床研究协调员工作行为、 从业水平与技术服务质量，确保药物临床研究质量和保障受试者权益与安全，参照国家相关法规， 结合中药临床研究自身特点以及我国的实际情况，制定本标准。

起草单位

上海中医药大学附属曙光医院

起草人

元唯安、黄佳娜、汤洁、赵彤芳、叶宇婕、朱蕾蕾、贺敏

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