主要技术内容
目前中药临床研究文件管理要求迥异，形式不一，不利于受试者隐私保护，不利于研究的溯源和质量控制，影响中药临床研究效率，需予以规范。中华中医药学会组织制定《中药临床研究文件管理标准》，使中药临床研究项目文件收集和保存规范统一，以保护受试者隐私，方便研究资料的溯源，提高中药临床研究效率。
现行
2017-11-14
2017-11-14
T/CACM 015.8-2017
中华中医药学会
否
11.020
Q841 医院
团体标准
目前中药临床研究文件管理要求迥异，形式不一，不利于受试者隐私保护，不利于研究的溯源和质量控制，影响中药临床研究效率，需予以规范。中华中医药学会组织制定《中药临床研究文件管理标准》，使中药临床研究项目文件收集和保存规范统一，以保护受试者隐私，方便研究资料的溯源，提高中药临床研究效率。
广州中医药大学第一附属医院
冼绍祥、杨忠奇、杜彦萍、袁天慧、陈仲汶
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/TPPA 0001-2022 | RBL-2H3肥大细胞脱颗粒法评价中药注射剂类过敏反应操作规程 | 现行 | 2022-12-22 | 2022-12-22 |
| T/CACM 015.1-2017 | 中药随机对照临床研究方案制定规范 | 现行 | 2017-11-14 | 2017-11-14 |
| T/TPPA 0002-2022 | RBL-2H3肥大细胞RTCA法评价中药注射剂类过敏反应操作规程 | 现行 | 2022-12-22 | 2022-12-22 |
| T/CACM 010.1-2016 | 中药分子鉴定通则 第 1 部分: 中药材与中药饮片 | 现行 | 2016-12-02 | 2016-12-02 |
| DB22/T 3463-2023 | 鼾症中药塌渍诊疗规范 | 现行 | 2023-02-27 | 2023-03-27 |
| DB32/T 3880-2020 | 医疗机构传统中药制剂配制过程质量控制技术要求 | 现行 | 2020-10-13 | 2020-11-13 |
| T/CACM 1104-2018 | 中医治未病技术操作规范 中药熥疗 | 现行 | 2018-08-15 | 2018-11-15 |
| T/CACM 1568-2024 | 中药香囊（粉末型内芯）技术规范 | 现行 | 2024-01-11 | 2024-02-01 |
| GZB 4-01-03-03 | 中药购销员 | 现行 | 2013-01-07 | 2013-01-07 |
| DB51/ 3205-2024 | 四川省中药类制药工业水污染物排放标准 | 现行 | 2024-12-11 | 2025-07-01 |
| T/CACM 1642-2025 | 中药炼蜜过程水分在线检测 近红外光谱法 | 现行 | 2025-02-17 | 2025-03-01 |
| T/CACM 1639-2025 | 中药复方非临床药理研究技术指南 | 现行 | 2025-02-18 | 2025-02-18 |
| T/CASME 1093-2023 | 热压式中药去油制霜机 | 现行 | 2023-12-22 | 2023-12-31 |
| T/CACM 1560.8-2023 | 中医养生保健服务（非医疗）技术操作规范 中药药浴 | 现行 | 2023-12-27 | 2023-12-27 |
| T/CACM 015.10-2017 | 中药临床研究药物管理标准 | 现行 | 2017-11-14 | 2017-11-14 |
| T/CASME 1193-2023 | 热压式中药去油制霜机 | 现行 | 2023-12-22 | 2023-12-31 |
| T/GDATCM 0005-2023 | 大毒中药中毒应急检验规程 | 现行 | 2023-08-01 | 2023-08-02 |
| T/YNZYC 0096-2023 | 基于射频识别的中药（中成药）生产追溯系统 第1部分：应用规范 | 现行 | 2023-12-11 | 2023-12-11 |
| T/CIATCM 025-2019 | 中药煎药管理与质量控制系统建设指南 | 现行 | 2019-03-20 | 2019-05-01 |
| T/CACM 015.9-2017 | 中药临床研究成果管理技术规范 | 现行 | 2017-11-14 | 2017-11-14 |
| T/CACM 1351-2021 | 中药临床试验中粪便菌群生物样本的采集、保藏和转运操作规范 | 现行 | 2021-03-03 | 2021-03-03 |
| DB22/T 3216-2020 | 中风后肩痛的中药塌渍治疗技术规范 | 现行 | 2020-12-28 | 2021-01-29 |
| T/CACM 015.2-2017 | 中药临床研究伦理审查标准操作规程制定规范 | 现行 | 2017-11-14 | 2017-11-14 |
| GB/Z 40668-2021 | 中医技术操作规范 皮肤科 中药面膜 | 现行 | 2021-10-11 | |
| T/CACM 1379-2022 | 中药注射剂超滤工艺技术规范 | 现行 | 2022-01-11 | 2022-03-11 |
| T/CACM 015.9-2017 | 中药临床研究成果管理技术规范 | 现行 | 2017-11-14 | 2017-11-14 |