主要技术内容
目前中药临床研究文件管理要求迥异，形式不一，不利于受试者隐私保护，不利于研究的溯源和质量控制，影响中药临床研究效率，需予以规范。中华中医药学会组织制定《中药临床研究文件管理标准》，使中药临床研究项目文件收集和保存规范统一，以保护受试者隐私，方便研究资料的溯源，提高中药临床研究效率。
现行
2017-11-14
2017-11-14
目前中药临床研究文件管理要求迥异，形式不一，不利于受试者隐私保护，不利于研究的溯源和质量控制，影响中药临床研究效率，需予以规范。中华中医药学会组织制定《中药临床研究文件管理标准》，使中药临床研究项目文件收集和保存规范统一，以保护受试者隐私，方便研究资料的溯源，提高中药临床研究效率。
广州中医药大学第一附属医院
冼绍祥、杨忠奇、杜彦萍、袁天慧、陈仲汶
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/CACM 015.9-2017 | 中药临床研究成果管理技术规范 | 现行 | 2017-11-14 | 2017-11-14 |
| T/GXAS 1380-2026 | 中药通腑贴治疗便秘伴充血性心力衰竭技术操作规范 | 2026-07-23 | 2026-07-29 | |
| T/SHATCMI 0001-2024 | 中药煎药质量管理规范 | 现行 | 2024-09-23 | 2024-09-24 |
| T/GDGAA 0004-2022 | 太赫兹量子指纹中药质量控制 检测分析系统 | 现行 | 2022-02-28 | 2022-03-01 |
| T/SDMH 01-2022 | 零售药店中药代煎服务技术规范 | 现行 | 2022-03-31 | 2022-04-30 |
| T/HNYJNYXH 009-2021 | 浸泡中药专用酒标准 | 现行 | 2021-12-08 | 2021-12-08 |
| T/SDAS 283-2021 | 中药川贝母源性成分鉴定 实时荧光PCR法 | 现行 | 2021-12-01 | 2021-12-01 |
| T/SDAS 285-2021 | 中药天南星源性成分鉴定 实时荧光PCR法 | 现行 | 2021-12-01 | 2021-12-01 |
| T/SDAS 286-2021 | 中药五灵脂中复齿鼯鼠源性成分的PCR鉴定方法 | 现行 | 2021-12-01 | 2021-12-01 |
| T/SDAS 287-2021 | 中药西红花DNA特征序列鉴定方法 | 现行 | 2021-12-01 | 2021-12-01 |
| T/FJBR 002-2021 | 中药抗菌防臭型鞋垫 | 现行 | 2021-10-19 | 2021-10-20 |
| T/CATCM 014-2021 | 中药追溯信息要求 植物类种子种苗生产 | 现行 | 2021-10-27 | 2021-11-27 |
| T/CQAP 3002-2021 | 中药提取智能化生产技术要求 | 现行 | 2021-07-30 | 2021-10-30 |
| T/HNYJNYXH 007-2021 | 优质炮制中药专用蜂蜜标准 | 现行 | 2021-06-11 | 2021-06-11 |
| T/CI 001-2021 | 中药配合艾灸防控新冠肺炎指南 | 现行 | 2021-01-19 | 2021-02-21 |
| T/HNYJNYXH 004-2020 | 优质炮制中药专用黄酒标准 | 现行 | 2020-06-01 | 2020-06-01 |
| T/HNYJNYXH 005-2020 | 优质炮制中药专用米醋标准 | 现行 | 2020-06-01 | 2020-06-01 |
| T/COCIA 4-2020 | 中药牙膏 | 现行 | 2020-05-01 | 2020-11-01 |
| T/CATCM 001.1-2019 | 中药品牌评价 第1部分：通则 | 现行 | 2019-02-15 | 2019-04-15 |
| T/CATCM 001.2-2019 | 中药品牌评价 第2部分：中药材 | 现行 | 2019-02-15 | 2019-04-15 |