中医药临床研究数据监查技术规范

Standard operating procedure for Chinese medicine data monitoring committee of clinical studies

T/CACM 1323-2019卫生和社会工作

现行

标准状态

发布日期

2019-09-12

实施日期

2019-09-12

基础信息

标准号

T/CACM 1323-2019

团体名称

中华中医药学会

包含专利

标准分类

国际标准分类号

11.020

行业分类

Q841 医院

标准层级

团体标准

主要技术内容

本标准规定了中医药临床研究开展数据监查委员会工作的一般原则和技术方法。本标准适用于中药新药临床试验和各类需要建立数据监查委员会的中医药临床研究等。

起草单位

中国中医科学院中医临床基础医学研究所、东南大学、北京中医药大学、江苏省中医院、天津中医药大学

起草人

王忠、申春悌、陈启光

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