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中医药真实世界研究技术规范 基于证据的中药有效性及安全性评价

Technical specifications for real-world studies of traditional Chinese medicine - Evidence-based evaluation of the effectiveness and safety of traditional Chinese medicine

T/CACM 1371.5-2021卫生和社会工作

现行

更新日期：2026-03-29
中医药真实世界研究证据中药

标准状态

发布日期

2021-07-23

实施日期

2021-07-23

基础信息

标准号

T/CACM 1371.5-2021

团体名称

中华中医药学会

包含专利

否

标准分类

国际标准分类号

03.100.40 研究和开发

行业分类

Q849 其他卫生活动

标准层级

团体标准

适用范围

本文件规定了基于真实世界证据的中药有效性及安全性的评价规范。 本文件适用于医疗机构、中药研发企业、高等院校、中医药科研机构的人员用于中药临床评价及临床科研使用。

主要技术内容

本文件规定了基于真实世界证据的中药有效性及安全性的评价规范。本文件适用于医疗机构、中药研发企业、高等院校、中医药科研机构的人员用于中药临床评价及临床科研使用。

起草单位

中国中医科学院西苑医院、中药临床疗效和安全性评价国家工程实验室、中药临床研究与评价重点实验室、广州中医药大学第一附属医院、北京中医药大学、北京大学、天津中医药大学第一附属医院、成都中医药大学、上海中医药大学附属曙光医院

起草人

高蕊、杨忠奇、孙明月、费宇彤、陆芳、訾明杰、陈大方本标准起草人：柴倩云、闫泽玉、代欣玥、栗蕊、李睿、李庆娜、赵阳、胡思源、丁红、元唯安

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