主要技术内容
本文件规定了基于真实世界证据的中药有效性及安全性的评价规范。本文件适用于医疗机构、中药研发企业、高等院校、中医药科研机构的人员用于中药临床评价及临床科研使用。
Technical specifications for real-world studies of traditional Chinese medicine - Evidence-based evaluation of the effectiveness and safety of traditional Chinese medicine
现行
2021-07-23
2021-07-23
T/CACM 1371.5-2021
中华中医药学会
否
03.100.40 研究和开发
Q849 其他卫生活动
团体标准
本文件规定了基于真实世界证据的中药有效性及安全性的评价规范。 本文件适用于医疗机构、中药研发企业、高等院校、中医药科研机构的人员用于中药临床评价及临床科研使用。
本文件规定了基于真实世界证据的中药有效性及安全性的评价规范。本文件适用于医疗机构、中药研发企业、高等院校、中医药科研机构的人员用于中药临床评价及临床科研使用。
中国中医科学院西苑医院、中药临床疗效和安全性评价国家工程实验室、中药临床研究与评价重点实验室、广州中医药大学第一附属医院、北京中医药大学、北京大学、天津中医药大学第一附属医院、成都中医药大学、上海中医药大学附属曙光医院
高蕊、杨忠奇、孙明月、费宇彤、陆芳、訾明杰、陈大方本标准起草人：柴倩云、闫泽玉、代欣玥、栗蕊、李睿、李庆娜、赵阳、胡思源、丁红、元唯安
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| DB14/T 3321-2025 | 中药数字标本建设规范 | 现行 | 2025-04-14 | 2025-07-14 |
| DB22/T 3562-2023 | 中风后肢体痉挛中药塌渍操作技术规范 | 现行 | 2023-09-28 | 2023-11-16 |
| DB22/T 3463-2023 | 鼾症中药塌渍诊疗规范 | 现行 | 2023-02-27 | 2023-03-27 |
| DB32/T 4558-2023 | 中药提取物提取、浓缩、萃取生产过程在线近红外检测系统 | 现行 | 2023-09-22 | 2023-10-22 |
| DB4413/T 28-2022 | 中药文化展示馆开放服务规范 | 废止 | 2022-07-26 | 2022-08-26 |
| DB32/T 3881-2020 | 中药智能工厂 中药水提醇沉提取过程质量监控 | 现行 | 2020-10-13 | 2020-11-13 |
| T/CACM 015.3-2017 | 中药临床研究质量控制标准 | 现行 | 2017-11-14 | 2017-11-14 |
| DB4413/T 48-2024 | 中药标本管理规范 | 现行 | 2024-05-29 | 2024-08-29 |
| T/CACM 1574-2024 | 中药口服液体制剂苦度感官评价技术规范 | 现行 | 2024-01-31 | 2024-01-31 |
| T/CACM 1105-2018 | 中医治未病技术操作规范 中药药浴 | 现行 | 2018-09-17 | 2018-11-15 |
| JB/T 20182-2017 | 中药大蜜丸蜡封机 | 现行 | 2017-01-09 | 2017-07-01 |
| T/CACM 015.10-2017 | 中药临床研究药物管理标准 | 现行 | 2017-11-14 | 2017-11-14 |
| T/NMSP 114-2025 | 中药不良反应风险信号检测、评估与处置工作指南 | 现行 | 2025-12-31 | 2025-12-31 |
| NY/T 2807-2015 | 兽用中药检验员 | 现行 | 2015-10-09 | 2015-12-01 |
| T/CACM 1360-2021 | 中药破壁饮片 西洋参 | 现行 | 2021-06-23 | 2021-06-23 |
| T/CACM 1363-2021 | 中药配方颗粒包装规范 | 现行 | 2021-06-30 | 2021-06-30 |
| T/APEP 1026-2022 | 6中药类制药工业水污染物排放标准 | 现行 | 2022-01-19 | 2022-01-19 |
| DB22/T 3216-2020 | 中风后肩痛的中药塌渍治疗技术规范 | 现行 | 2020-12-28 | 2021-01-29 |
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| DB32/T 4080.1-2021 | 中药智能制造技术规程 第1部分：总体要求 | 现行 | 2021-09-03 | 2021-10-03 |
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| T/TPPA 0001-2022 | RBL-2H3肥大细胞脱颗粒法评价中药注射剂类过敏反应操作规程 | 现行 | 2022-12-22 | 2022-12-22 |
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| T/CACM 1560.8-2023 | 中医养生保健服务（非医疗）技术操作规范 中药药浴 | 现行 | 2023-12-27 | 2023-12-27 |
| T/CACM 1420-2022 | 中成药安慰剂模拟效果评价规范 | 现行 | 2022-11-14 | 2022-11-14 |