主要技术内容
本文件规定了基于真实世界证据的中药有效性及安全性的评价规范。本文件适用于医疗机构、中药研发企业、高等院校、中医药科研机构的人员用于中药临床评价及临床科研使用。
Technical specifications for real-world studies of traditional Chinese medicine - Evidence-based evaluation of the effectiveness and safety of traditional Chinese medicine
现行
2021-07-23
2021-07-23
T/CACM 1371.5-2021
中华中医药学会
否
03.100.40 研究和开发
Q849 其他卫生活动
团体标准
本文件规定了基于真实世界证据的中药有效性及安全性的评价规范。 本文件适用于医疗机构、中药研发企业、高等院校、中医药科研机构的人员用于中药临床评价及临床科研使用。
本文件规定了基于真实世界证据的中药有效性及安全性的评价规范。本文件适用于医疗机构、中药研发企业、高等院校、中医药科研机构的人员用于中药临床评价及临床科研使用。
中国中医科学院西苑医院、中药临床疗效和安全性评价国家工程实验室、中药临床研究与评价重点实验室、广州中医药大学第一附属医院、北京中医药大学、北京大学、天津中医药大学第一附属医院、成都中医药大学、上海中医药大学附属曙光医院
高蕊、杨忠奇、孙明月、费宇彤、陆芳、訾明杰、陈大方本标准起草人:柴倩云、闫泽玉、代欣玥、栗蕊、李睿、李庆娜、赵阳、胡思源、丁红、元唯安
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/CACM 1563.2-2024 | 医疗机构中药药物警戒体系建设指南 | 现行 | 2024-01-08 | 2024-01-08 |
| T/CACM 1563.4-2024 | 中药注射剂临床应用药物警戒指南 | 现行 | 2024-01-08 | 2024-01-08 |
| T/YNZYC 0112-2023 | 基于射频识别的中药(中成药)生产追溯系统 第1部分:应用规范 | 现行 | 2023-12-11 | 2023-12-11 |
| T/CACM 1568-2024 | 中药香囊(粉末型内芯)技术规范 | 现行 | 2024-01-11 | 2024-02-01 |
| T/CACM 1572-2024 | 中药标准汤剂制备技术规范 | 现行 | 2024-01-31 | 2024-01-31 |
| T/CACM 1574-2024 | 中药口服液体制剂苦度感官评价技术规范 | 现行 | 2024-01-31 | 2024-01-31 |
| T/CACM 1560.8-2023 | 中医养生保健服务(非医疗)技术操作规范 中药药浴 | 现行 | 2023-12-27 | 2023-12-27 |
| T/CACM 1606-2024 | 中药制药过程分析技术指南 | 现行 | 2024-06-11 | 2024-06-11 |
| T/CACM 1607-2024 | 中药制药过程质量控制技术指南 | 现行 | 2024-06-11 | 2024-06-11 |
| T/CACM 1608-2024 | 中药精益生产技术指南 | 现行 | 2024-06-11 | 2024-06-11 |
| T/APEP 1026-2022 | 6中药类制药工业水污染物排放标准 | 现行 | 2022-01-19 | 2022-01-19 |
| T/HBPA 3-2022 | 中药及提取物饲养蛋鸡技术规程 | 现行 | 2022-12-27 | 2023-02-10 |
| T/CASME 1193-2023 | 热压式中药去油制霜机 | 现行 | 2023-12-22 | 2023-12-31 |
| T/CASME 1093-2023 | 热压式中药去油制霜机 | 现行 | 2023-12-22 | 2023-12-31 |
| T/CACM 1351-2021 | 中药临床试验中粪便菌群生物样本的采集、保藏和转运操作规范 | 现行 | 2021-03-03 | 2021-03-03 |
| T/CACM 1360-2021 | 中药破壁饮片 西洋参 | 现行 | 2021-06-23 | 2021-06-23 |
| T/CACM 1363-2021 | 中药配方颗粒包装规范 | 现行 | 2021-06-30 | 2021-06-30 |
| T/CACM 1366-2021 | 中药汤剂煎煮规范 | 现行 | 2021-06-30 | 2021-06-30 |
| T/CIATCM 023-2019 | 中药煎药管理与质量控制信息基本数据集 | 现行 | 2019-03-20 | 2019-05-01 |
| T/CIATCM 024-2019 | 临床中药基本信息分类与代码 | 现行 | 2019-03-20 | 2019-05-01 |
| T/CIATCM 025-2019 | 中药煎药管理与质量控制系统建设指南 | 现行 | 2019-03-20 | 2019-05-01 |
| T/CIATCM 121-2024 | 共享中药房中药调剂信息系统建设指南 | 现行 | 2024-07-01 | 2024-08-01 |
| T/CACM 010.1-2016 | 中药分子鉴定通则 第 1 部分: 中药材与中药饮片 | 现行 | 2016-12-02 | 2016-12-02 |
| T/CACM 010.3-2016 | 中药分子鉴定通则第 3 部分: 中药材种子种苗 | 现行 | 2016-12-02 | 2016-12-02 |
| T/CACM 001-2017 | 中药品质评价方法指南 | 现行 | 2017-02-27 | 2017-02-27 |
| T/CACM 1420-2022 | 中成药安慰剂模拟效果评价规范 | 现行 | 2022-11-14 | 2022-11-14 |
| T/CACM 1371.4-2021 | 中医药真实世界研究技术规范 伦理审查 | 现行 | 2021-07-23 | 2021-07-23 |