主要技术内容
本文件提供了中药复方非临床药理研究涉及到的一般内容、动物模型、药效学评价、药物代谢及动力学研究、分子机制研究等内容的建议。本文件适用于中药复方非临床药理研究和中药复方新药研发。
Technical guidelines for non-clinical pharmacology research of traditional Chinese medicine formulae
现行
2025-02-18
2025-02-18
T/CACM 1639-2025
中华中医药学会
否
11.020
Q849 其他卫生活动
团体标准
本文件提供了中药复方非临床药理研究涉及到的一般内容、动物模型、药效学评价、药物代谢及动力学研究、分子机制研究等内容的建议。本文件适用于中药复方非临床药理研究和中药复方新药研发。
中国中医科学院中药研究所、辽宁中医药大学、首都医科大学、安徽中医药大学、上海中医药大学、北京市药品监督管理局、北京市药品检验研究院、清华大学、中国科学院上海药物研究所、军事科学院军事医学研究院毒物药物研究所、中国医学科学院药用植物研究所、中国中医科学院西苑医院、中国中医科学院中医临床基础研究所、四川大学华西医院、北京中医药大学、南京中医药大学、成都中医药大学、广州中医药大学、广东药科大学、山西医科大学、浙江中医药大学、江西中医药大学、湖南中医药大学、广西中医药大学、云南中医药大学、长春中医药大学、贵州医科大学、陕西国际商贸学院
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| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
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| T/YNZYC 0097-2023 | 基于射频识别的中药(中成药)生产追溯系统 第2部分:读写器应用规范 | 现行 | 2023-12-11 | 2023-12-11 |
| T/YNZYC 0098-2023 | 基于射频识别的中药(中成药)生产追溯系统 第3部分:标签应用规范 | 现行 | 2023-12-11 | 2023-12-11 |
| T/YNZYC 0099-2023 | 基于射频识别的中药(中成药)生产追溯系统 第4部分:数据接口规范 | 现行 | 2023-12-11 | 2023-12-11 |
| T/YNZYC 0100-2023 | 基于射频识别的中药(中成药)生产追溯系统 第5部分:性能测试规范 | 现行 | 2023-12-11 | 2023-12-11 |
| T/CACM 1371.5-2021 | 中医药真实世界研究技术规范 基于证据的中药有效性及安全性评价 | 现行 | 2021-07-23 | 2021-07-23 |
| T/CACM 1563.2-2024 | 医疗机构中药药物警戒体系建设指南 | 现行 | 2024-01-08 | 2024-01-08 |
| T/CACM 1563.4-2024 | 中药注射剂临床应用药物警戒指南 | 现行 | 2024-01-08 | 2024-01-08 |
| T/YNZYC 0112-2023 | 基于射频识别的中药(中成药)生产追溯系统 第1部分:应用规范 | 现行 | 2023-12-11 | 2023-12-11 |
| T/CACM 1568-2024 | 中药香囊(粉末型内芯)技术规范 | 现行 | 2024-01-11 | 2024-02-01 |
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