主要技术内容
本文件提供了中药复方非临床药理研究涉及到的一般内容、动物模型、药效学评价、药物代谢及动力学研究、分子机制研究等内容的建议。本文件适用于中药复方非临床药理研究和中药复方新药研发。
Technical guidelines for non-clinical pharmacology research of traditional Chinese medicine formulae
现行
2025-02-18
2025-02-18
T/CACM 1639-2025
中华中医药学会
否
11.020
Q849 其他卫生活动
团体标准
本文件提供了中药复方非临床药理研究涉及到的一般内容、动物模型、药效学评价、药物代谢及动力学研究、分子机制研究等内容的建议。本文件适用于中药复方非临床药理研究和中药复方新药研发。
中国中医科学院中药研究所、辽宁中医药大学、首都医科大学、安徽中医药大学、上海中医药大学、北京市药品监督管理局、北京市药品检验研究院、清华大学、中国科学院上海药物研究所、军事科学院军事医学研究院毒物药物研究所、中国医学科学院药用植物研究所、中国中医科学院西苑医院、中国中医科学院中医临床基础研究所、四川大学华西医院、北京中医药大学、南京中医药大学、成都中医药大学、广州中医药大学、广东药科大学、山西医科大学、浙江中医药大学、江西中医药大学、湖南中医药大学、广西中医药大学、云南中医药大学、长春中医药大学、贵州医科大学、陕西国际商贸学院
杨洪军、许海玉、王伽伯、戴敏、李后开、李玉洁、李洪梅、曹春然、段大跃、高源、巩仔鹏、顾雯、郭非非、郭珊珊、郝二伟、洪敏、黄壮壮、姜宝红、李兵、李昌煜、李川、李耿、李静平、李丽静、李梢、李玮婕、李文东、李鹰飞、梁日欣、刘峰、刘密、聂克、彭修娟、任钧国、时宇静、孙桂波、孙鑫、王春艳、王萍、王忠、吴晓俊、夏道宗、徐彭、徐世军、许矾、杨伟鹏、杨鑫伟、游云、于洋、俞捷、张方博、张峰、张广平、张良、张淑秋、张彦琼、赵保胜、周文霞
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/CACM 1381-2022 | 静脉用中药注射剂类过敏反应检测技术规范 | 现行 | 2022-03-16 | 2022-03-16 |
| T/CASME 1193-2023 | 热压式中药去油制霜机 | 现行 | 2023-12-22 | 2023-12-31 |
| GB/Z 40902-2021 | 中医技术操作规范 皮肤科 中药药浴 | 现行 | 2021-11-26 | |
| DB32/T 3880-2020 | 医疗机构传统中药制剂配制过程质量控制技术要求 | 现行 | 2020-10-13 | 2020-11-13 |
| DB5301/T 52-2021 | 中药类制药工业水污染物排放限值 | 废止 | 2021-02-01 | 2021-03-01 |
| T/CACM 1606-2024 | 中药制药过程分析技术指南 | 现行 | 2024-06-11 | 2024-06-11 |
| T/CIATCM 025-2019 | 中药煎药管理与质量控制系统建设指南 | 现行 | 2019-03-20 | 2019-05-01 |
| GB/Z 40667-2021 | 中医技术操作规范 皮肤科 中药离子喷雾 | 现行 | 2021-10-11 | |
| T/CIATCM 023-2019 | 中药煎药管理与质量控制信息基本数据集 | 现行 | 2019-03-20 | 2019-05-01 |
| T/CI 028-2023 | 外来中药标准制定指南 | 现行 | 2023-03-03 | 2023-03-03 |
| T/YNZYC 0098-2023 | 基于射频识别的中药(中成药)生产追溯系统 第3部分:标签应用规范 | 现行 | 2023-12-11 | 2023-12-11 |
| GB 21906-2008 | 中药类制药工业水污染物排放标准 | 现行 | 2008-05-22 | 2008-06-01 |
| T/CACM 015.9-2017 | 中药临床研究成果管理技术规范 | 现行 | 2017-11-14 | 2017-11-14 |
| T/TPPA 0003-2022 | 中药注射剂对豚鼠离体回肠的收缩作用操作规程 | 现行 | 2022-12-22 | 2022-12-22 |
| GB/T 31774-2015 | 中药编码规则及编码 | 现行 | 2015-05-29 | 2015-12-01 |
| T/YNZYC 0100-2023 | 基于射频识别的中药(中成药)生产追溯系统 第5部分:性能测试规范 | 现行 | 2023-12-11 | 2023-12-11 |
| T/CACM 015.3-2017 | 中药临床研究质量控制标准 | 现行 | 2017-11-14 | 2017-11-14 |
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