主要技术内容
本文件提供了中药复方非临床药理研究涉及到的一般内容、动物模型、药效学评价、药物代谢及动力学研究、分子机制研究等内容的建议。本文件适用于中药复方非临床药理研究和中药复方新药研发。
Technical guidelines for non-clinical pharmacology research of traditional Chinese medicine formulae
现行
2025-02-18
2025-02-18
本文件提供了中药复方非临床药理研究涉及到的一般内容、动物模型、药效学评价、药物代谢及动力学研究、分子机制研究等内容的建议。本文件适用于中药复方非临床药理研究和中药复方新药研发。
中国中医科学院中药研究所、辽宁中医药大学、首都医科大学、安徽中医药大学、上海中医药大学、北京市药品监督管理局、北京市药品检验研究院、清华大学、中国科学院上海药物研究所、军事科学院军事医学研究院毒物药物研究所、中国医学科学院药用植物研究所、中国中医科学院西苑医院、中国中医科学院中医临床基础研究所、四川大学华西医院、北京中医药大学、南京中医药大学、成都中医药大学、广州中医药大学、广东药科大学、山西医科大学、浙江中医药大学、江西中医药大学、湖南中医药大学、广西中医药大学、云南中医药大学、长春中医药大学、贵州医科大学、陕西国际商贸学院
杨洪军、许海玉、王伽伯、戴敏、李后开、李玉洁、李洪梅、曹春然、段大跃、高源、巩仔鹏、顾雯、郭非非、郭珊珊、郝二伟、洪敏、黄壮壮、姜宝红、李兵、李昌煜、李川、李耿、李静平、李丽静、李梢、李玮婕、李文东、李鹰飞、梁日欣、刘峰、刘密、聂克、彭修娟、任钧国、时宇静、孙桂波、孙鑫、王春艳、王萍、王忠、吴晓俊、夏道宗、徐彭、徐世军、许矾、杨伟鹏、杨鑫伟、游云、于洋、俞捷、张方博、张峰、张广平、张良、张淑秋、张彦琼、赵保胜、周文霞
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/CACM 1641-2025 | 常见中医症状-人类表型本体对照表 | 现行 | 2025-02-18 | 2025-02-18 |
| T/GXAS 1380-2026 | 中药通腑贴治疗便秘伴充血性心力衰竭技术操作规范 | 2026-07-23 | 2026-07-29 | |
| T/SHATCMI 0001-2024 | 中药煎药质量管理规范 | 现行 | 2024-09-23 | 2024-09-24 |
| T/GDGAA 0004-2022 | 太赫兹量子指纹中药质量控制 检测分析系统 | 现行 | 2022-02-28 | 2022-03-01 |
| T/SDMH 01-2022 | 零售药店中药代煎服务技术规范 | 现行 | 2022-03-31 | 2022-04-30 |
| T/HNYJNYXH 009-2021 | 浸泡中药专用酒标准 | 现行 | 2021-12-08 | 2021-12-08 |
| T/SDAS 283-2021 | 中药川贝母源性成分鉴定 实时荧光PCR法 | 现行 | 2021-12-01 | 2021-12-01 |
| T/SDAS 285-2021 | 中药天南星源性成分鉴定 实时荧光PCR法 | 现行 | 2021-12-01 | 2021-12-01 |
| T/SDAS 286-2021 | 中药五灵脂中复齿鼯鼠源性成分的PCR鉴定方法 | 现行 | 2021-12-01 | 2021-12-01 |
| T/SDAS 287-2021 | 中药西红花DNA特征序列鉴定方法 | 现行 | 2021-12-01 | 2021-12-01 |
| T/FJBR 002-2021 | 中药抗菌防臭型鞋垫 | 现行 | 2021-10-19 | 2021-10-20 |
| T/CATCM 014-2021 | 中药追溯信息要求 植物类种子种苗生产 | 现行 | 2021-10-27 | 2021-11-27 |