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本标准规定了无菌医疗器械初包装及初包装材料微粒污染检验的方法。本标准适用于无菌医疗器械初包装及初包装材料的微粒污染检查。
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Sterile Medical Device Package - Part 1： Test Methods for Particulate Matter
现行
2018-03-01
2018-07-01
T/CAMDI 009-2018
中国医疗器械行业协会
否
11.080.30 消毒封装
Q849 其他卫生活动
团体标准
本标准规定了无菌医疗器械初包装及初包装材料微粒污染检验的方法。本标准适用于无菌医疗器械初包装及初包装材料的微粒污染检查。
威海德生技术检测有限公司、安庆市润宇纸塑包装有限公司、成都市新津事丰医疗器械有限公司、泰尔茂医疗产品（杭州）有限公司、上海建中医疗器械包装股份有限公司
刘莉、闫宁、田兴龙、吴力群、汪友琼
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/CAMDI 009.1-2020 | 无菌医疗器械初包装洁净度 第1部分：微粒污染试验方法 气体吹脱法 | 现行 | 2020-02-01 | 2020-08-01 |
| T/CVMA 246-2025 | 猪繁殖与呼吸综合征病毒间接磁微粒 CLIA抗体检测方法 | 现行 | 2025-05-19 | 2025-05-19 |
| T/CVMA 248-2025 | 牛病毒性腹泻病毒阻断磁微粒CLIA抗体检测方法 | 现行 | 2025-05-19 | 2025-05-19 |
| T/ZZB 3447-2023 | 98%棉隆微粒剂 | 现行 | 2023-11-15 | 2023-11-25 |
| FZ/T 80013-2012 | 洁净室服装 易脱落大微粒检测方法 | 现行 | 2012-12-28 | 2013-06-01 |
| GA/T 1419-2017 | 法庭科学玻璃微粒折射率测定 油浸法 | 现行 | 2017-09-18 | 2017-09-18 |
| YY/T 1556-2017 | 医用输液、输血、注射器具微粒污染检验方法 | 现行 | 2017-03-28 | 2018-04-01 |
| GB/T 9455-2009 | 饲料添加剂 维生素AD3微粒 | 现行 | 2009-05-26 | 2009-10-01 |
| GB 9840-2017 | 饲料添加剂 维生素D3（微粒） | 现行 | 2017-10-14 | 2018-05-01 |
| DB42/T 2272-2024 | 微粒化岩沥青改性沥青路面施工技术规范 | 现行 | 2024-09-22 | 2024-11-22 |
| T/CAMDI 010-2018 | 输注泵用硅橡胶贮液囊 | 现行 | 2018-03-01 | 2018-07-01 |
| T/BMSA 001-2018 | 自由方程式赛车场地及竞赛安全通用要求 | 现行 | 2018-03-01 | 2018-05-01 |
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