主要技术内容
本标准规定了无菌医疗器械初包装及初包装材料微粒污染检验的方法。本标准适用于无菌医疗器械初包装及初包装材料的微粒污染检查。
Sterile Medical Device Package - Part 1： Test Methods for Particulate Matter
现行
2018-03-01
2018-07-01
本标准规定了无菌医疗器械初包装及初包装材料微粒污染检验的方法。本标准适用于无菌医疗器械初包装及初包装材料的微粒污染检查。
威海德生技术检测有限公司、安庆市润宇纸塑包装有限公司、成都市新津事丰医疗器械有限公司、泰尔茂医疗产品（杭州）有限公司、上海建中医疗器械包装股份有限公司
刘莉、闫宁、田兴龙、吴力群、汪友琼
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/CAMDI 010-2018 | 输注泵用硅橡胶贮液囊 | 现行 | 2018-03-01 | 2018-07-01 |
| T/ZZB 0189-2017 | 饲料添加剂 维生素D3微粒 | 现行 | 2017-07-31 | 2016-07-31 |
| T/CADBM 17-2019 | 微粒吸声板 | 现行 | 2019-09-27 | 2019-11-30 |
| JB/T 20156-2013 | 微粒检测仪 | 现行 | 2013-07-22 | 2013-12-01 |
| T/ZZB 0189-2017 | 饲料添加剂 维生素D3微粒 | 现行 | 2017-07-31 | 2016-07-31 |
| T/CAMDI 009-2018 | 无菌医疗器械初包装 第一部分：微粒的测试方法 | 现行 | 2018-03-01 | 2018-07-01 |