现行
2019-01-01
2019-07-01
T/CAMDI 021-2019
中国医疗器械行业协会
否
11.020
Q849 其他卫生活动
团体标准
一次性使用亲水涂层导丝是目前经皮冠状动脉成形(PTCA)术及经皮血管成形术(PTA)中常用的医疗器械之一。该产品已在国内外得到了广泛应用，经查询亲水涂层导丝没有相应的行业及国家标准。与之相近的标准是YY 0450.1-2003 《一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分：导引器械》，但该标准仅适用于非亲水涂层导丝，未对亲水涂层导丝的特殊要求进行规定。因此，为了规范、引导国内一次性使用亲水涂层导丝的发展，进一步保证我国临床经皮冠状动脉成形(PTCA)术及经皮血管成形术(PTA)的安全，我们在YY 0450.1-2003标准的基础上制定该团体标准。
上海康德莱医疗器械股份有限公司、山东新华安得医疗用品有限公司、南京微创医学科技股份有限公司
徐建海、田晓雷、马小军
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| GB/T 30666-2014 | 纺织品 涂层鉴别试验方法 | 现行 | 2014-12-31 | 2015-06-01 |
| JT/T 902-2014 | 环氧涂层高强度钢丝拉索 | 现行 | 2014-04-15 | 2014-09-01 |
| NB/T 20133.3-2012 | 压水堆核电厂设施设备防护涂层规范 第3部分：涂层系统受γ射线辐照影响的试验方法 | 现行 | 2012-01-06 | 2012-04-06 |
| GB/T 34202-2017 | 球墨铸铁管、管件及附件 环氧涂层（重防腐） | 现行 | 2017-09-07 | 2018-06-01 |
| JG/T 495-2016 | 钢门窗粉末静电喷涂涂层技术条件 | 现行 | 2016-06-01 | 2016-12-01 |
| T/CSBM 0046-2024 | 涂层抗凝血性能体外试验方法 | 现行 | 2024-05-14 | 2024-10-01 |
| JB/T 10394.3-2002 | 涂装设备通用技术条件 第3部分：涂层 | 现行 | 2002-12-27 | 2003-04-01 |
| DB35/T 2213-2024 | 海上风力发电机组基础涂层检修维护要求 | 现行 | 2024-10-21 | 2025-01-21 |
| GB/T 45593-2025 | 精细陶瓷 微磨损试验测定涂层的耐磨性 | 现行 | 2025-04-25 | 2025-11-01 |
| GB/T 26110-2025 | 锌铝涂层 技术规范 | 即将实施 | 2025-12-02 | 2026-07-01 |
| FZ/T 13037-2016 | 涂层色织牛仔布 | 现行 | 2016-10-22 | 2017-04-01 |
| GB/T 9266-2009 | 建筑涂料 涂层耐洗刷性的测定 | 现行 | 2009-06-02 | 2010-02-01 |
| JG/T 496-2016 | 铝合金门窗型材粉末静电喷涂涂层技术条件 | 现行 | 2016-06-01 | 2016-12-01 |
| GB/T 40913-2021 | 玻璃瓶罐热端涂层厚度的测定方法 | 现行 | 2021-11-26 | 2022-06-01 |
| JC/T 2079-2025 | 建筑用弹性质感涂层材料 | 现行 | 2025-04-10 | 2025-11-01 |
| T/GDEIA 24-2023 | 压敏胶用含氟涂层的离型膜 | 现行 | 2023-08-11 | 2023-08-11 |
| JC/T 2174-2013 | 精细陶瓷涂层结合性能试验方法 洛氏压痕法 | 现行 | 2013-04-25 | 2013-09-01 |
| T/CSCP 0030-2017 | 碳钢和低合金钢及涂层土壤腐蚀试验 | 现行 | 2014-01-01 | 2018-01-01 |
| JC/T 2079-2011 | 建筑用弹性质感涂层材料 | 废止 | 2011-12-20 | 2012-07-01 |
| JB/T 8320-1996 | 电力半导体器件工艺用涂层石英玻璃管 | 现行 | 1996-04-11 | 1996-10-01 |
| NB/T 35081-2016 | 水电工程金属结构涂层强度拉开法测试规程 | 现行 | 2016-01-07 | 2016-06-01 |
| DB51/T 3266-2025 | 微态激发节能涂层技术规范 | 现行 | 2025-03-19 | 2025-04-19 |
| T/ZZB 0958-2019 | 涂层涤锦机织商标带 | 现行 | 2019-02-22 | 2019-03-31 |
| T/HZPVA 009-2024 | 建筑用彩色光伏低温涂层玻璃 | 现行 | 2024-01-31 | 2024-02-01 |
| YB/T 4819-2020 | 球墨铸铁管、管件和附件 终饰涂层 | 现行 | 2020-12-09 | 2021-04-01 |
| T/CAMDI 022-2019 | 一次性使用填充针 | 现行 | 2019-01-01 | 2019-07-01 |