一次性使用亲水涂层导丝

T/CAMDI 021-2019 卫生和社会工作

现行

标准状态

发布日期

2019-01-01

实施日期

2019-07-01

基础信息

标准号

T/CAMDI 021-2019

团体名称

中国医疗器械行业协会

包含专利

标准分类

国际标准分类号

11.020

行业分类

Q849 其他卫生活动

标准层级

团体标准

主要技术内容

一次性使用亲水涂层导丝是目前经皮冠状动脉成形(PTCA)术及经皮血管成形术(PTA)中常用的医疗器械之一。该产品已在国内外得到了广泛应用,经查询亲水涂层导丝没有相应的行业及国家标准。与之相近的标准是YY 0450.1-2003 《一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分:导引器械》,但该标准仅适用于非亲水涂层导丝,未对亲水涂层导丝的特殊要求进行规定。因此,为了规范、引导国内一次性使用亲水涂层导丝的发展,进一步保证我国临床经皮冠状动脉成形(PTCA)术及经皮血管成形术(PTA)的安全,我们在YY 0450.1-2003标准的基础上制定该团体标准。

起草单位

上海康德莱医疗器械股份有限公司、山东新华安得医疗用品有限公司、南京微创医学科技股份有限公司

起草人

徐建海、田晓雷、马小军

专题

相似标准

标准号 标准名称 状态 发布日期 实施日期
T/ZZB 0958-2019 涂层涤锦机织商标带 现行 2019-02-22 2019-03-31
T/ZZB 1113-2019 涂层不锈钢真空碗 现行 2019-05-22 2019-05-31
T/GBB 0002-2019 彩色涂层钢板及钢带 现行 2019-12-30 2020-02-01
T/ZZB 1802-2020 建筑用彩色涂层钢板及钢带 现行 2020-11-06 2020-11-30
T/CSCP 0003-2021 热喷涂铝锌(50/50)合金丝材涂层 技术规范 现行 2021-01-26 2021-02-26
T/CIATA 0035-2021 工业给排水耐蚀涂层钢管(试行) 现行 2021-03-11 2021-05-11
T/CAB 0142-2022 印刷涂层材料中光引发剂的使用要求 现行 2022-04-02 2022-04-02
T/GVS 009-2022 注塑模具表面纳米硬质PVD涂层评价规范 现行 2022-08-26 2022-08-26
T/QGCML 818-2023 轨道交通车辆表面保护聚脲涂层 现行 2023-05-18 2023-06-02
T/QGCML 819-2023 轨道交通车辆表面保护聚脲涂层试验方法 现行 2023-05-18 2023-06-02
T/GDEIA 24-2023 压敏胶用含氟涂层的离型膜 现行 2023-08-11 2023-08-11
T/IMAS 086-2024 耐磨陶瓷涂层施工技术规范 现行 2024-08-23 2024-09-06
T/QGCML 2434-2023 弹性抗裂饰面涂层 现行 2023-12-01 2023-12-16
T/CSBM 0046-2024 涂层抗凝血性能体外试验方法 现行 2024-05-14 2024-10-01
T/HZPVA 009-2024 建筑用彩色光伏低温涂层玻璃 现行 2024-01-31 2024-02-01
T/CSCP T/CSCP0005-2023 电力变压器防腐涂层现场检测规范 现行 2023-12-11 2023-12-12
T/SXGX 001-2020 煤化工及热电行业用彩色涂层钢板及钢带 现行 2020-12-01 2021-04-01
T/ZSA 23-2021 抗菌超自洁涂层 现行 2021-04-30 2021-05-01
T/CSTM 00363-2021 自冷涂层材料散热性能检测及评定方法 现行 2021-08-09 2021-11-09
T/ZZB 3860-2024 水性涂层非织造墙布 现行 2024-11-19 2024-12-19
T/CSEA 35-2025 纺织机械零件热喷涂陶瓷涂层 技术条件 现行 2025-02-21 2025-02-21
T/CSCP 0030-2017 碳钢和低合金钢及涂层土壤腐蚀试验 现行 2014-01-01 2018-01-01
T/CEAC 117-2025 电子产品外壳砂纹涂层 现行 2025-11-28 2025-11-28
GB 14443-2025 涂层烘干室安全技术要求 即将实施 2025-10-31 2026-08-01
JC/T 2079-2025 建筑用弹性质感涂层材料 现行 2025-04-10 2025-11-01
T/CAMDI 022-2019 一次性使用填充针 现行 2019-01-01 2019-07-01
T/CAMDI 020-2019 一次性使用静脉留置针橡胶隔离塞 现行 2019-01-01 2019-07-01