主要技术内容
本标准规定了去白细胞滤器用聚酯过滤膜的分类与标记、材料、物理、化学、生物、标志、包装、运输、贮存的要求。本标准适用于聚酯材质的去白细胞滤器用过滤膜(以下简称去白细胞过滤膜),过滤膜装配在符合YY 0329的一次性使用去白细胞滤器上,用于去除血液及血液成分中的白细胞 。本标准不适用于其他材料如聚酰亚胺海绵或超细玻璃纤维滤膜制备的去白细胞过滤膜。
Polyester filtration membrane for Leukocyte reduction filters
现行
2019-01-01
2019-07-01
T/CAMDI 023-2019
中国医疗器械行业协会
否
11.020
Q849 其他卫生活动
团体标准
本标准规定了去白细胞滤器用聚酯过滤膜的分类与标记、材料、物理、化学、生物、标志、包装、运输、贮存的要求。本标准适用于聚酯材质的去白细胞滤器用过滤膜(以下简称去白细胞过滤膜),过滤膜装配在符合YY 0329的一次性使用去白细胞滤器上,用于去除血液及血液成分中的白细胞 。本标准不适用于其他材料如聚酰亚胺海绵或超细玻璃纤维滤膜制备的去白细胞过滤膜。
南京双威生物医学科技有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、山东中保康医疗器具有限公司、浙江伏尔特医疗器械股份有限公司、芜湖爱迪净化器材有限责任公司、张家港高力特医疗器械有限公司、杭州科百特过滤器材有限公司
胡政芳、王英梅、巩家富、苏卫东、钱起宙、顾云、俞灵超、何琴玲
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/ZZB 2222-2021 | 微型轿车用机油集滤器 | 现行 | 2021-08-19 | 2021-09-19 |
| GB/T 30176-2013 | 液体过滤用过滤器 性能测试方法 | 现行 | 2013-12-17 | 2014-10-01 |
| SL 470-2010 | 灌溉用过滤器基本参数及技术条件 | 现行 | 2010-02-02 | 2010-05-02 |
| SJ/T 10008-1991 | LT13.2M型载波机用带通压电陶瓷滤器详细规范评定水平E | 现行 | 1991-04-08 | 1991-07-01 |
| YY 0329-2009 | 一次性使用去白细胞滤器 | 现行 | 2009-06-16 | 2010-12-01 |
| JB/T 2001.64-1999 | 水系统 泵站用过滤器(PN=20MPa) | 现行 | 1999-06-28 | 2000-01-01 |
| JB/T 2001.63-1999 | 水系统 泵站用过滤器(PN=31.5MPa) | 现行 | 1999-06-28 | 2000-01-01 |
| JB/T 13674-2019 | 水煤浆用过滤器 | 现行 | 2019-05-02 | 2020-01-01 |
| CB/T 4559-2025 | J类船用双联油滤器 | 现行 | 2025-04-10 | 2025-11-01 |
| GB/T 26114-2024 | 液体过滤用过滤器 通用技术规范 | 现行 | 2024-04-25 | 2024-11-01 |
| DB65/T 3053-2010 | 微灌用过滤器操作规程 | 现行 | 2010-01-25 | 2010-03-01 |
| T/CAMDI 024-2019 | 预充式冲管注射器用 卤化丁基橡胶活塞 | 现行 | 2019-01-01 | 2019-07-01 |
| T/CAMDI 022-2019 | 一次性使用填充针 | 现行 | 2019-01-01 | 2019-07-01 |