去白细胞滤器用聚酯过滤膜

Polyester filtration membrane for Leukocyte reduction filters

T/CAMDI 023-2019 卫生和社会工作

现行

标准状态

发布日期

2019-01-01

实施日期

2019-07-01

基础信息

标准号

T/CAMDI 023-2019

团体名称

中国医疗器械行业协会

包含专利

标准分类

国际标准分类号

11.020

行业分类

Q849 其他卫生活动

标准层级

团体标准

主要技术内容

本标准规定了去白细胞滤器用聚酯过滤膜的分类与标记、材料、物理、化学、生物、标志、包装、运输、贮存的要求。本标准适用于聚酯材质的去白细胞滤器用过滤膜(以下简称去白细胞过滤膜),过滤膜装配在符合YY 0329的一次性使用去白细胞滤器上,用于去除血液及血液成分中的白细胞 。本标准不适用于其他材料如聚酰亚胺海绵或超细玻璃纤维滤膜制备的去白细胞过滤膜。

起草单位

南京双威生物医学科技有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、山东中保康医疗器具有限公司、浙江伏尔特医疗器械股份有限公司、芜湖爱迪净化器材有限责任公司、张家港高力特医疗器械有限公司、杭州科百特过滤器材有限公司

起草人

胡政芳、王英梅、巩家富、苏卫东、钱起宙、顾云、俞灵超、何琴玲

专题

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