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本文件提供了数字X射线摄影设备（DR）在临床使用过程中的评价指南，内容包括可靠性、可用性、性能和功能性等评价内容和评价方法。本文件适用于数字 X射线摄影设备在临床使用过程中的评价。
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Guidelines for clinical use evaluation of medical imaging equipment— Part 3: Digital radiography equipment (DR)
现行
2024-06-25
2024-06-25
T/CAME 71.3-2024
中国医学装备协会
否
01.020
Q841 医院
团体标准
本文件提供了数字X射线摄影设备（DR）在临床使用过程中的评价指南，内容包括可靠性、可用性、性能和功能性等评价内容和评价方法。本文件适用于数字 X射线摄影设备在临床使用过程中的评价。
本标准起草单位：首都医科大学宣武医院、机械工业仪器仪表综合技术经济研究所、北京积水潭医院、首都医科大学附属北京朝阳医院、北京清华长庚医院、北京大学肿瘤医院、中国医学科学院肿瘤医院、首都医科大学附属北京天坛医院、上海联影医疗科技股份有限公司
董硕、吴航、卢洁、单艺、张越、李春霞、花城、荣瑶、芦铭、宫红岩、苏立楠、成学慧、蔡军、张英、韩乾、张卫国、张文龙、吴萍、白艳梅、廖鑫、宋晨、姚雨露、钟威、陈实
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/ACEF 199-2025 | 低能X射线术中放射治疗装置质量控制检测规范 | 现行 | 2025-05-15 | 2025-05-20 |
| T/CMEAS 042-2025 | 动态数字X射线成像技术临床操作及质量控制规范 | 现行 | 2025-03-18 | 2025-03-18 |
| T/ZAMEI 0002-2023 | X射线计算机体层摄影设备 | 现行 | 2023-11-29 | 2023-11-30 |
| T/CIRA 53-2023 | 多焦点分布式X射线管 | 现行 | 2023-10-31 | 2023-12-31 |
| T/ZJASE 028-2024 | 厚壁铝及铝合金制承压设备对接接头 射线检测 | 现行 | 2024-06-24 | 2024-06-30 |
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| T/CASMES 432-2024 | X射线光电子能谱（XPS）测试服务规范 | 现行 | 2024-11-25 | 2024-12-01 |
| T/CSMT YB018-2026 | γ射线成像探测系统检测规范 | 现行 | 2026-01-06 | 2026-02-06 |
| T/WSJD 91-2025 | X射线模拟定位设备质量控制检测规范 | 现行 | 2025-11-26 | 2025-11-27 |
| GB/T 46747-2025 | 家具涂层中重金属元素的快速测定 X射线荧光光谱法 | 即将实施 | 2025-10-31 | 2026-05-01 |
| GB/T 46654-2025 | 钛合金铸件射线照相检测 缺陷分级 | 即将实施 | 2025-10-31 | 2026-05-01 |
| GB/T 34874.1-2025 | 产品几何技术规范（GPS） X射线三维尺寸测量机 第1部分：词汇 | 现行 | 2025-03-28 | 2025-03-28 |
| GB/T 13709-2015 | 工业用X射线管空白详细规范 | 现行 | 2015-09-11 | 2016-05-01 |
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| GB/T 17362-2008 | 黄金制品的扫描电镜X射线能谱分析方法 | 现行 | 2008-09-18 | 2009-05-01 |
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