主要技术内容
本文件提供了数字X射线摄影设备（DR）在临床使用过程中的评价指南，内容包括可靠性、可用性、性能和功能性等评价内容和评价方法。本文件适用于数字 X射线摄影设备在临床使用过程中的评价。
Guidelines for clinical use evaluation of medical imaging equipment— Part 3: Digital radiography equipment (DR)
现行
2024-06-25
2024-06-25
本文件提供了数字X射线摄影设备（DR）在临床使用过程中的评价指南，内容包括可靠性、可用性、性能和功能性等评价内容和评价方法。本文件适用于数字 X射线摄影设备在临床使用过程中的评价。
本标准起草单位：首都医科大学宣武医院、机械工业仪器仪表综合技术经济研究所、北京积水潭医院、首都医科大学附属北京朝阳医院、北京清华长庚医院、北京大学肿瘤医院、中国医学科学院肿瘤医院、首都医科大学附属北京天坛医院、上海联影医疗科技股份有限公司
董硕、吴航、卢洁、单艺、张越、李春霞、花城、荣瑶、芦铭、宫红岩、苏立楠、成学慧、蔡军、张英、韩乾、张卫国、张文龙、吴萍、白艳梅、廖鑫、宋晨、姚雨露、钟威、陈实
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/SISTB 012-2024 | 智慧电梯运维服务规范 | 现行 | 2024-12-15 | 2024-12-20 |
| JC/T 2953-2026 | 水泥窑协同处置固体废物中重金属含量的测定 X 射线荧光分析法 | 即将实施 | 2026-04-16 | 2026-11-01 |
| YS/T 1858-2026 | 硬质合金 硬质涂层厚度的测定 X 射线荧光光谱法 | 即将实施 | 2026-04-15 | 2026-11-01 |
| JJG 40-2011 | X射线探伤机 | 现行 | 2011-07-04 | 2012-02-04 |
| JJG 1050-2009 | X、γ射线骨密度仪 | 现行 | 2009-07-10 | 2009-10-10 |
| JJG 480-2007 | X射线测厚仪 | 现行 | 2007-06-14 | 2007-12-14 |
| JJG 935-1998 | γ射线厚度计 | 现行 | 1998-05-12 | 1998-12-01 |
| JJG 933-1998 | Υ射线探伤机 | 现行 | 1998-05-12 | 1998-12-01 |
| JJG 934-1998 | Y射线料位计 | 现行 | 1998-05-12 | 1998-12-01 |
| SJ/T 10624-2025 | X射线管寿命试验方法 | 现行 | 2025-09-09 | 2026-03-01 |
| DZ/T 0441.4-2025 | 岩芯数字化技术规程 第4部分：X射线荧光分析 | 现行 | 2025-01-17 | 2025-05-01 |
| YY/T 0479-2026 | 医用诊断X射线管组件和X射线源组件最大对称辐射野的测定 | 即将实施 | 2026-03-09 | 2027-03-01 |
| T/CGWSTC 001-2024 | 陶瓷原料中多种成分的测定 X 射线荧光光谱法（粉末压片） | 现行 | 2024-07-30 | 2024-08-01 |
| T/GDFPT 0033-2022 | X射线荧光光谱法测定陶瓷日用品成分 | 现行 | 2022-03-14 | 2022-03-15 |
| T/CSBME 034-2021 | X射线计算机体层摄影(CT)系统可靠性设计规范 | 现行 | 2021-01-16 | 2021-03-01 |
| T/GXAS 126-2020 | 赤泥提炼铁精粉中铁、钙、硅、钛、镁、磷、锰、铝元素含量的测定 X-射线荧光法 | 现行 | 2020-12-23 | 2020-12-30 |
| T/CNS 10-2019 | 车载式医用数字X射线摄影系统放射防护设施设计要求 | 现行 | 2019-05-27 | 2019-09-01 |
| T/CIE 053-2018 | X射线脉冲星导航探测器地面试验系统技术要求 | 现行 | 2018-10-25 | 2018-12-01 |
| T/CIE 055-2018 | X射线脉冲星导航探测器试验安装技术要求 | 现行 | 2018-10-25 | 2018-12-01 |
| WS/T 75-1996 | 医用Χ射线诊断的合理应用原则 | 现行 | 1996-10-14 | 1997-05-01 |