主要技术内容
本文件提供了数字X射线摄影设备（DR）在临床使用过程中的评价指南，内容包括可靠性、可用性、性能和功能性等评价内容和评价方法。本文件适用于数字 X射线摄影设备在临床使用过程中的评价。
Guidelines for clinical use evaluation of medical imaging equipment— Part 3: Digital radiography equipment (DR)
现行
2024-06-25
2024-06-25
T/CAME 71.3-2024
中国医学装备协会
否
01.020
Q841 医院
团体标准
本文件提供了数字X射线摄影设备（DR）在临床使用过程中的评价指南，内容包括可靠性、可用性、性能和功能性等评价内容和评价方法。本文件适用于数字 X射线摄影设备在临床使用过程中的评价。
本标准起草单位：首都医科大学宣武医院、机械工业仪器仪表综合技术经济研究所、北京积水潭医院、首都医科大学附属北京朝阳医院、北京清华长庚医院、北京大学肿瘤医院、中国医学科学院肿瘤医院、首都医科大学附属北京天坛医院、上海联影医疗科技股份有限公司
董硕、吴航、卢洁、单艺、张越、李春霞、花城、荣瑶、芦铭、宫红岩、苏立楠、成学慧、蔡军、张英、韩乾、张卫国、张文龙、吴萍、白艳梅、廖鑫、宋晨、姚雨露、钟威、陈实
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| GB/T 5677-2018 | 铸件 射线照相检测 | 现行 | 2018-09-17 | 2019-04-01 |
| WS/T 851-2025 | X射线计算机体层成像儿童诊断参考水平标准 | 现行 | 2025-02-08 | 2025-07-01 |
| YY/T 0747-2009 | XZ1-4/250治疗用X射线管 | 现行 | 2009-11-25 | 2010-12-01 |
| DB4403/T 586-2025 | 动物诊断 X 射线装置辐射安全与防护要求 | 现行 | 2025-01-21 | 2025-02-01 |
| GB/T 30913-2014 | 工业射线胶片系统分类标准试验方法 | 现行 | 2014-07-08 | 2014-12-01 |
| T/GMES 004-2018 | 铬铁矿中多种成分的测定 X射线荧光光谱法（粉末压片） | 现行 | 2018-12-29 | 2019-01-31 |
| GB/T 44921-2024 | 铸件 工业计算机射线照相检测 | 现行 | 2024-11-28 | 2025-06-01 |
| GB 9706.103-2020 | 医用电气设备 第1-3部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：诊断X射线设备的辐射防护 | 现行 | 2020-12-24 | 2023-05-01 |
| T/SDAQI 036-2021 | 钛铁矿中硅、铝、铁、钛、钙、镁、钾、钠、锰、磷元素的测定 x射线荧光光谱法 | 现行 | 2021-09-25 | 2021-10-25 |
| T/CMEAS 042-2025 | 动态数字X射线成像技术临床操作及质量控制规范 | 现行 | 2025-03-18 | 2025-03-18 |
| GA/T 1731-2020 | 乘用车辆X射线安全检查系统技术要求 | 现行 | 2020-05-26 | 2020-11-01 |
| SJ/T 10714-1996 | 检查X射线光电子能谱仪工作特性的标准方法 | 现行 | 1996-07-22 | 1996-11-01 |
| GB/T 34874.1-2025 | 产品几何技术规范（GPS） X射线三维尺寸测量机 第1部分：词汇 | 现行 | 2025-03-28 | 2025-03-28 |
| YY/T 0794-2022 | X射线摄影用影像板成像装置专用技术条件 | 现行 | 2022-05-18 | 2023-06-01 |
| GB 9706.254-2020 | 医用电气设备 第2-54部分：X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求 | 现行 | 2020-12-24 | 2023-05-01 |
| YY/T 0707-2020 | 移动式摄影X射线机专用技术条件 | 现行 | 2020-09-27 | 2021-09-01 |
| HG/T 4004-2008 | 医用感绿X射线胶片 | 现行 | 2008-04-23 | 2008-10-01 |
| YY/T 0457.3-2003 | 医用电气设备 光电X射线影像增强器特性 第3部分：亮度分布和非均匀性测定 | 现行 | 2003-06-17 | 2004-01-01 |
| YY/T 0590.2-2010 | 医用电气设备 数字X射线成像装置特性 第1-2部分：量子探测效率的测定 乳腺X射线摄影用探测器 | 现行 | 2010-12-27 | 2012-06-01 |
| GB/T 23664-2009 | 汽车轮胎无损检验方法 X射线法 | 现行 | 2009-04-24 | 2009-12-01 |
| SH/T 0631-1996 | 润滑油和添加剂中钡、钙、磷、硫和锌测定法（X射线荧光光谱法） | 现行 | 1996-05-24 | 1996-12-01 |
| GB/T 12078-2012 | X 射线管总规范 | 现行 | 2012-11-05 | 2013-02-15 |
| YY/T 0457.1-2003 | 医用电气设备 光电X射线影像增强器特性 第1部分：入射尺寸的测定 | 现行 | 2003-06-17 | 2004-01-01 |
| YY/T 0197.2-2007 | 医用诊断X射线管XD2-1/85固定阳极X射线管 | 现行 | 2007-01-31 | 2008-01-01 |
| GB 9706.243-2021 | 医用电气设备 第2-43部分：介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求 | 现行 | 2021-02-20 | 2023-05-01 |
| T/SISTB 012-2024 | 智慧电梯运维服务规范 | 现行 | 2024-12-15 | 2024-12-20 |