医学实验室分子诊断质控品选择和使用指南

Guidelines for selection and use of quality control materials for molecular diagnosis in medical laboratories

T/CITS 359-2025 卫生和社会工作

现行

标准状态

发布日期

2025-04-22

实施日期

2025-04-22

基础信息

标准号

T/CITS 359-2025

团体名称

中国检验检测学会

包含专利

标准分类

中国标准分类号

C 05

国际标准分类号

11.100

行业分类

Q841 医院

标准层级

团体标准

适用范围

本文件提供了医学实验室分子诊断检测项目所用质控品的分类、选择和使用的指导。 本文件适用于各级各类医疗机构对分子诊断检测项目质控品的选择与使用。

主要技术内容

本文件提供了医学实验室分子诊断检测项目所用质控品的分类、选择和使用的指导。本文件适用于各级各类医疗机构对分子诊断检测项目质控品的选择与使用。

起草单位

上海市临床检验中心、杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司、国军标(北京)标准化技术研究院、北京大学人民医院、湖北省临床检验中心、中国科学技术大学附属第一医院(安徽省立医院)/安徽省临床检验中心、四川省医学科学院?四川省人民医院/四川省临床检验中心、浙江省临床检验中心、云南省第一人民医院/云南省临床检验中心、中山大学孙逸仙纪念医院、上海市皮肤病医院、北京实安科技有限公司、北京医学检验学会、北京中检体外诊断工程技术研究中心、菁良科技(深圳)有限公司、宁波海尔施基因科技股份有限公司、武汉中帜生物科技股份有限公司、上海方源标品生物科技有限公司

起草人

王雪亮、吴周杰、陈颖玮、刘奕、刘万阳、赵晓涛、俞斌、凡任芝、刘祥琴、金静、郑瑞、张寅、罗清琼、戴其全、李娜、穆红、李菁华、曾县平、厉洁、丁硕

T/CITS 359-2025 相关专题

T/CITS 359-2025 相似标准

标准号 标准名称 状态 发布日期 实施日期
YY/T 1832-2022 运动医学植入器械 缝线拉伸试验方法 现行 2022-05-18 2023-06-01
WS/T 364.11-2023 卫生健康信息数据元值域代码第11部分:医学评估 现行 2023-10-07 2024-04-01
WS/T 203-2001 输血医学常用术语 现行 2001-07-20 2002-01-01
WS 203-2020 输血医学术语 现行 2020-04-23 2020-11-01
DB13/T 3045-2025 医学实验室质量与技术要求 现行 2025-03-24 2025-04-01
DB21/T 4418-2026 多源异构医学图像数据标注规范 现行 2026-04-01 2026-05-01
T/CADERM 7001-2021 紧急医学救援装备管理通则 现行 2021-06-30 2021-07-30
T/CADERM 9021-2024 航空医学救援基地建设导则 现行 2024-07-17 2024-08-18
DB11/T 2505-2025 医学放射影像检查结果质量要求 现行 2025-12-29 2026-04-01
GB/T 22576.3-2021 医学实验室 质量和能力的要求 第3部分:尿液检验领域的要求 现行 2021-05-21 2022-06-01
WS/T?389-2024 医学X线检查操作规程 现行 2024-07-23 2025-01-01
T/CACM 1063-2018 针刀医学临床 基础术语 现行 2018-11-01 2019-09-01
T/CADERM 7015-2021 紧急医学救援装备 手术车通用技术规范 现行 2021-06-30 2021-07-30
YY/T 1867-2023 运动医学植入器械 带线锚钉 现行 2023-01-13 2024-01-15
DB21/T 3838-2023 集中隔离医学观察场所卫生管理规范 现行 2023-09-30 2023-10-30
SN/T 1608-2005 国境口岸医学实验室血液样品保存和管理规程 现行 2005-08-18 2006-02-01
WS/T 597-2018 医学数字影像虚拟打印信息交互规范 现行 2018-04-17 2018-10-01
WS 364.11-2011 卫生信息数据元值域代码 第11部分:医学评估 现行 2011-08-02 2012-02-01
WS 363.10-2011 卫生信息数据元目录 第10部分:医学诊断 现行 2011-08-02 2012-02-01
DB12/T 3024-2020 医学检验危急值获取与应用技术规范 现行 2020-04-08 2020-07-01
SN/T 4618-2016 国境口岸医学排查室消毒技术规范 现行 2016-08-23 2017-03-01
DB34/T 5125.3-2026 重症医学数据集 第3部分:脓毒症数据 现行 2026-01-05 2026-02-05
T/CAPE 10109-2025 医学装备整体运维管理服务规范 现行 2025-12-03 2026-03-03
T/CADERM 7002-2021 紧急医学救援装备管理配备要求 现行 2021-06-30 2021-07-30
DB11/T 3024-2020 医学检验危急值获取与应用技术规范 现行 2020-04-08 2020-07-01
T/CI 1002-2025 高纯度正己烷生产技术及质量管理规范 现行 2025-04-30 2025-04-30