主要技术内容
本文件规定了应用胶乳免疫比浊技术进行测定的试剂盒的原料及原料性能评价方法、试剂性能要求、试验方法、试剂盒标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。
Requirements for detection kits based on latex immunoturbidimetric technology
现行
2024-07-05
2024-07-10
T/CRHA 061-2024
中国研究型医院学会
否
CCS N 54
11.040.01 医疗设备综合
Q841 医院
团体标准
本文件规定了应用胶乳免疫比浊技术进行测定的试剂盒的原料及原料性能评价方法、试剂性能要求、试验方法、试剂盒标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。
本文件规定了应用胶乳免疫比浊技术进行测定的试剂盒的原料及原料性能评价方法、试剂性能要求、试验方法、试剂盒标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。
国人民解放军总医院、中山大学孙逸仙纪念医院、中国医科大学附属第一医院、武汉大学中南医院、北京大学深圳医院、潍坊医学院附属医院、中国医学科学院北京协和医院、北京大学第三医院、北京大学第一医院、佛山市南海区人民医院、福建医科大学附属第一医院、北京怀柔医院、中南大学湘雅医院、北京九强生物技术股份有限公司
田亚平、张春燕、段朝晖、李花、范俊丽、夏勇、张旭光、邱玲、禹松林、崔丽艳、吴永华、李一荣、屈晨雪、蔡甜、杨滨、杨曦、易斌、张维清、张玺玉
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| NY/T 923-2004 | 浓缩天然胶乳 薄膜制品专用氨保存离心胶乳 | 现行 | 2005-01-04 | 2005-02-01 |
| NY/T 1219-2013 | 浓缩天然胶乳初加工原料 鲜胶乳 | 现行 | 2013-05-20 | 2013-08-01 |
| GB/T 32103-2015 | 织物浸渍胶乳防护手套 | 现行 | 2015-10-09 | 2016-06-01 |
| NY/T 1035-2006 | 天然纤维地毯背衬海绵配合胶乳 | 现行 | 2006-01-26 | 2006-04-01 |
| SH/T 1151-1998 | 合成胶乳高速机械稳定性的测定 | 现行 | 1992-05-20 | 1992-05-20 |
| HG/T 5645-2019 | 胶乳防氚手套 | 现行 | 2019-12-24 | 2020-07-01 |
| GB/T 9887-2008 | 胶乳制品术语 | 现行 | 2008-06-04 | 2008-12-01 |
| GB/T 23655-2009 | 配合胶乳硫化程度的测定 | 现行 | 2009-04-24 | 2009-12-01 |
| YY/T 1605-2018 | 糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 现行 | 2018-02-24 | 2019-03-01 |
| GB/T 46060-2025 | 合成橡胶胶乳 微生物的测定 | 即将实施 | 2025-08-29 | 2026-03-01 |
| SH/T 1502-2014 | 丁苯胶乳中结合苯乙烯含量的测定 折光指数法 | 现行 | 2014-05-06 | 2014-10-01 |
| YY/T 1790-2021 | 纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 现行 | 2021-09-06 | 2023-09-01 |
| T/CNRA 001-2020 | 浓缩天然胶乳 无氨保存离心胶乳 规格 | 现行 | 2020-09-01 | 2020-12-01 |
| GB/T 33324-2016 | 胶乳制品中重金属含量的测定 电感耦合等离子体原子发射光谱法 | 现行 | 2016-12-13 | 2017-07-01 |
| SH/T 1149-2006 | 合成橡胶胶乳 取样 | 现行 | 2006-05-13 | 2006-11-01 |
| JB/T 8103.4-2014 | 碟式分离机 第4部份：胶乳分离机 | 现行 | 2014-05-12 | 2014-10-01 |
| HG/T 2723-2022 | 胶乳彩色气球 | 现行 | 2022-09-30 | 2023-04-01 |
| HG/T 6166-2023 | 织物浸渍聚氨酯胶乳手套 | 现行 | 2023-07-28 | 2024-02-01 |
| T/CNRA 001-2018 | 浓缩天然胶乳 无氨保存离心胶乳 规格 | 现行 | 2019-01-22 | 2019-02-01 |
| GB/T 8294-2008 | 浓缩天然胶乳 硼酸含量的测定 | 现行 | 2008-05-15 | 2008-11-01 |
| SH/T 1151.1-2019 | 合成橡胶胶乳 机械稳定性的测定 第1部分：高速法 | 现行 | 2019-05-02 | 2019-11-01 |
| HG/T 5056-2016 | GB 7544在天然橡胶胶乳避孕套质量管理中的使用指南 | 现行 | 2016-10-22 | 2017-04-01 |
| SH/T 1153-2011 | 合成橡胶胶乳凝固物含量（筛余物）的测定 | 现行 | 2011-12-20 | 2012-07-01 |
| NY/T 732-2003 | 浓缩天然胶乳 氨保存低蛋白质胶乳 | 现行 | 2003-12-01 | 2004-03-01 |
| HG/T 4664-2014 | 胶乳指套 | 现行 | 2014-10-14 | 2015-04-01 |
| T/CRHA 062-2024 | 适用于临床研究的间充质干细胞资源库建设与管理规范 | 现行 | 2024-07-05 | 2024-07-10 |