基于胶乳免疫比浊技术的检测试剂盒要求

Requirements for detection kits based on latex immunoturbidimetric technology

T/CRHA 061-2024 卫生和社会工作

现行

标准状态

发布日期

2024-07-05

实施日期

2024-07-10

基础信息

标准号

T/CRHA 061-2024

团体名称

中国研究型医院学会

包含专利

标准分类

中国标准分类号

CCS N 54

国际标准分类号

11.040.01 医疗设备综合

行业分类

Q841 医院

标准层级

团体标准

适用范围

本文件规定了应用胶乳免疫比浊技术进行测定的试剂盒的原料及原料性能评价方法、试剂性能要求、试验方法、试剂盒标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。

主要技术内容

本文件规定了应用胶乳免疫比浊技术进行测定的试剂盒的原料及原料性能评价方法、试剂性能要求、试验方法、试剂盒标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。

起草单位

国人民解放军总医院、中山大学孙逸仙纪念医院、中国医科大学附属第一医院、武汉大学中南医院、北京大学深圳医院、潍坊医学院附属医院、中国医学科学院北京协和医院、北京大学第三医院、北京大学第一医院、佛山市南海区人民医院、福建医科大学附属第一医院、北京怀柔医院、中南大学湘雅医院、北京九强生物技术股份有限公司

起草人

田亚平、张春燕、段朝晖、李花、范俊丽、夏勇、张旭光、邱玲、禹松林、崔丽艳、吴永华、李一荣、屈晨雪、蔡甜、杨滨、杨曦、易斌、张维清、张玺玉

专题

相似标准

标准号 标准名称 状态 发布日期 实施日期
T/CRIA 19004-2023 浓缩天然胶乳 低蛋白质胶乳 规格 现行 2023-08-14 2023-11-01
T/HBTL 011-2020 聚氨酯/聚丙烯酸酯胶乳互穿网络聚合物乳液 现行 2020-12-15 2021-01-25
GB/T 25260.1-2022 合成胶乳 第1部分:羧基丁苯胶乳(XSBRL) 现行 2022-12-30 2023-07-01
GB/T 28483-2012 地毯用环保胶乳 羧基丁苯胶乳及有害物质限量 现行 2012-06-29 2012-11-01
GB/T 23655-2009 配合胶乳硫化程度的测定 现行 2009-04-24 2009-12-01
GB/T 32103-2015 织物浸渍胶乳防护手套 现行 2015-10-09 2016-06-01
JB/T 12453-2015 胶乳水分测定仪 现行 2015-10-10 2016-03-01
GB/T 46166-2025 洁净室用天然胶乳手套 即将实施 2025-08-29 2026-09-01
GB/T 46060-2025 合成橡胶胶乳 微生物的测定 即将实施 2025-08-29 2026-03-01
GB/T 14831-2003 胶乳制品蒸汽老化试验方法 现行 2003-03-05 2003-08-01
GB/T 18396-2025 胶乳 表面张力的测定 现行 2025-04-25 2025-11-01
SH/T 1149-2006 合成橡胶胶乳 取样 现行 2006-05-13 2006-11-01
YY/T 1605-2018 糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) 现行 2018-02-24 2019-03-01
YY/T 1790-2021 纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) 现行 2021-09-06 2023-09-01
HG/T 2723-2022 胶乳彩色气球 现行 2022-09-30 2023-04-01
HG/T 5056-2016 GB 7544在天然橡胶胶乳避孕套质量管理中的使用指南 现行 2016-10-22 2017-04-01
HG/T 2889-2011 胶乳胶丝 现行 2011-12-20 2012-07-01
GB/T 24130-2009 柔性包装胶乳 取样 现行 2009-06-15 2010-02-01
JC/T 554-2009 石棉胶乳抄取板 现行 2009-12-04 2010-06-01
GB/T 39544-2020 浓缩天然胶乳 总磷酸盐含量的测定 分光光度法 现行 2020-12-14 2021-11-01
GB/T 39719-2020 新鲜和浓缩天然胶乳 镁含量的测定 滴定法(无氰法) 现行 2020-12-14 2021-07-01
JB/T 8103.4-2014 碟式分离机 第4部份:胶乳分离机 现行 2014-05-12 2014-10-01
GB/T 18012-2021 胶乳 pH值的测定 现行 2021-10-11 2022-05-01
GB/T 8290-2021 胶乳 取样 现行 2021-10-11 2022-05-01
GB/T 41942-2022 天然生胶和天然胶乳 氮含量的测定 微杜马斯燃烧法 现行 2022-12-30 2023-04-01
T/CRHA 062-2024 适用于临床研究的间充质干细胞资源库建设与管理规范 现行 2024-07-05 2024-07-10
T/CRHA 060-2024 尿液有机酸检测 气相色谱-质谱联用法 现行 2024-07-05 2024-07-10