可经输血传播感染病原体核酸筛查技术要求

Requirements for nucleic acid screening technology for transfusion transmitted pathogens

T/CSBT 008-2019 卫生和社会工作

现行

标准状态

发布日期

2019-04-12

实施日期

2019-04-12

基础信息

标准号

T/CSBT 008-2019

团体名称

中国输血协会

包含专利

否

标准分类

国际标准分类号

11.100

行业分类

Q843 专业公共卫生服务

标准层级

团体标准

适用范围

本标准规定了可经输血传播感染病原体核酸筛查技术的关键影响因素和性能验证要求，包括核酸筛查试剂的性能要求以及应用中常见问题分析。核酸筛查方法包含聚合酶链反应（PCR）技术与转录介导扩增（TMA）技术。本标准适用于核酸筛查试剂的验证评价及日常检测的质量控制。

主要技术内容

影响检测结果的关键因素；核酸检测试剂的性能；结果分析和核酸扩增产物引起假阳性的控制措施

起草单位

北京医院、北京市红十字血液中心、河北省血液中心、广州血液中心、深圳市血液中心

起草人

王露楠、常乐、葛红卫、王素玲、郑优荣、曾劲峰、黄力勤、郑欣

专题

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