人全血 糖化血红蛋白HbA1C含量 基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱法

Human whole blood — Content of glycosylated hemoglobin HbA1C— Matrix-assisted laser desorption ionization–time of flight mass spectrometry

T/CSTM 00995-2024卫生和社会工作

现行

标准状态

发布日期

2024-10-31

实施日期

2025-01-31

基础信息

标准号

T/CSTM 00995-2024

团体名称

中关村材料试验技术联盟

包含专利

标准分类

中国标准分类号

C 50

国际标准分类号

11.020

行业分类

Q849 其他卫生活动

标准层级

团体标准

适用范围

本文件规定了利用基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱检测人全血糖化血红蛋白HbA1C含量的方法,包括试剂配制、样品制备、仪器检测、数据分析等。 本文件适用于临床实验室及从事流行病学研究的实验室,对新鲜或冷冻人全血糖化血红蛋白HbA1C含量的检测(NGSP),线性范围为3.45%~19.50%。其他用途也可参照使用。

主要技术内容

本文件规定了利用基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱检测人全血糖化血红蛋白HbA1C含量的方法,包括试剂配制、样品制备、仪器检测、数据分析等。本文件适用于临床实验室及从事流行病学研究的实验室,对新鲜或冷冻人全血糖化血红蛋白HbA1C含量的检测(NGSP),线性范围为3.45%~19.50%。其他用途也可参照使用。

起草单位

融智生物科技(青岛)有限公司、北京大学深圳医院、首都医科大学附属北京朝阳医院、南方医科大学珠江医院、中国科学院生物物理研究所、中国农业大学、烟台大学生命科学院、北京融智优谱生物科技有限公司、杭州意诚默迪生物科技有限公司、上海伍丰科学仪器有限公司

起草人

纪玲、李晨、李岩、李运涛、林建涵、马雪婷、马昱、宋合兴、孙德慧、王绪敏、王玉玺、温斌斌、吴轶、谢雯春、徐安平、张瑞、周宏伟、周晓光

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