主要技术内容
本文件规定了疫苗临床试验对受试者免疫后开展安全性随访工作的主要内容和工作程序。本文件适用于疫苗临床试验中对受试者免疫后的不良事件随访工作。
Specification for safety follow-up of vaccine clinical trials
现行
2024-09-02
2024-09-09
本文件规定了疫苗临床试验对受试者免疫后开展安全性随访工作的主要内容和工作程序。本文件适用于疫苗临床试验中对受试者免疫后的不良事件随访工作。
江苏省疾病预防控制中心（江苏省预防医学科学院）、江苏省中医院、南京医科大学附属无锡人民医院
梁祁、魏明伟、潘红星、陈彦君、金鹏飞、张军、王家莹、李靖欣、王文娟、唐蓉、翟祥军
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/ISC 0053-2024 | 组装式应用开发平台 第1部分：通用技术要求和测试方法 | 现行 | 2024-09-03 | 2024-10-03 |
| T/GXAS 1379-2026 | HIV感染儿童抗病毒治疗及随访管理规范 | 2026-07-23 | 2026-07-29 | |
| T/CPAM 008-2020 | 睡眠呼吸障碍的筛查、诊断、随访监测解决方案 | 现行 | 2021-03-12 | 2021-03-12 |
| T/CHIA 15.3-2020 | 新型冠状病毒肺炎基本数据集 第3 部分：随访 | 现行 | 2020-04-02 | 2020-04-02 |
| T/CPAM 008-2020 | 睡眠呼吸障碍的筛查、诊断、随访监测解决方案 | 现行 | 2021-03-12 | 2021-03-12 |
| DB12/T 794-2018 | 15 岁以下儿童乙型肝炎病毒携带者随访管理规范 | 废止 | 2018-06-07 | 2018-07-08 |