医学实验室设计与建设基本要求

本标准规定了医学实验室的设计、分类、建筑、用房、技术指标、实验室安全、生物安全、基本装备、送排风与空气调节、消防、实验室给排水、配电、施工验收、信息安全等。本标准适用医学实验室的设计与建设的基本要求。

功能分区要科学；布局流程要合理；洁污路线要清楚；预留发展要有空间；合理利用面积；确保工作安全。能收集、处理、记录、报告、存储或检索检验数据和信息的系统。标准化：按照ISO15189建设的标准化医学实验室，从布局设计、设备配置、到质量管理体系建设、作业规范、医生培训等全面考虑，保障医学实验室为患者提供更好的体外诊断质量和服务保障，要有利于医学实验室管理。个性化：主要凸显灵活性、实用性和可拓展性。不同用途的医学实验室会越来越多。不同规模的医学实验室会不断出现。网络信息化，设计与建设要符合网络国际标准，充分利用人工智能、大数据等先进技术和平台。设计也要有利于无纸办公，要有利于实验室信息交流，医学实验室应能访问满足用户需要和要求的服务所需的数据和信息。绿色、安全、高效、舒适是建设医学实验室四大要素，要有利于检验结果准确可靠、要有利于技术人员健康、防止院内感染，要有利于有害物质排放，要有利于环境保护，要有利于实验室安全。医学实验室应有文件化的程序以保证始终能保持患者信息的保密性。

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