主要技术内容
本文件规定了临床试验用药品供应链环节中各相关方、人员、设施设备、数字化信息平台、质量管理、过程管理、档案管理等方面的要求。本文件适用于为申请药品注册而进行的临床试验用药品供应链管理，其他临床研究用药品供应链管理亦可参考执行。
Specification of supply chain management for investigational medicinal products
现行
2023-01-10
2023-03-01
T/SHSPTA 001-2023
上海医药商业行业协会
否
C 00
03.120.10 质量管理和质量保证
Q849 其他卫生活动
团体标准
本文件规定了临床试验用药品供应链环节中各相关方、人员、设施设备、数字化信息平台、质量管理、过程管理、档案管理等方面的要求。 本文件适用于为申请药品注册而进行的临床试验用药品供应链管理，其他临床研究用药品供应链管理亦可参考执行。
本文件规定了临床试验用药品供应链环节中各相关方、人员、设施设备、数字化信息平台、质量管理、过程管理、档案管理等方面的要求。本文件适用于为申请药品注册而进行的临床试验用药品供应链管理，其他临床研究用药品供应链管理亦可参考执行。
上海药品审评核查中心、上药控股有限公司、国药控股分销中心有限公司、上海泰锟医药技术有限公司、上药国际供应链有限公司、上药康德乐（上海）医药有限公司、复旦大学附属中山医院、复旦大学附属肿瘤医院、上海翰森生物医药科技有限公司、辉瑞（中国）研究开发有限公司、上海医药商业行业协会
李香玉、王渊琦、仇艳旻、仇佳思、夏金根、张宇霞、史静芳、史真女、王晓勇、李茜、谭云、陈莉莉、张建新、王英、李雪宁、王春敏、刘燕飞、余婧、李刚、陈一飞、金德庄、张昉、华佳、王欣
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/KCH 001-2023 | 智能医用耗材供应链管理系统技术要求 | 现行 | 2023-01-17 | 2023-01-20 |
| T/HZSY 01-2022 | 陈集山药供应链管理要求 | 现行 | 2022-11-01 | 2022-12-01 |
| T/QGCML 3948-2024 | 智慧物流供应链管理系统 | 现行 | 2024-03-27 | 2024-04-12 |
| T/CASME 1475-2024 | 电子行业供应链管理系统技术规范 | 现行 | 2024-05-11 | 2024-05-30 |
| T/GDMDMA 0012.13-2022 | 医院医疗器械管理规范 第13部分：医用耗材供应链管理 | 现行 | 2022-12-30 | 2022-12-30 |
| T/CPIA 0027-2020 | 光伏企业绿色供应链管理规 | 现行 | 2020-10-30 | 2020-11-15 |
| T/CIAPS 0042-2024 | 消费型锂离子电池行业绿色供应链管理规范 | 现行 | 2024-11-15 | 2024-12-01 |
| GB/T 33635-2017 | 绿色制造 制造企业绿色供应链管理 导则 | 现行 | 2017-05-12 | 2017-12-01 |
| GB/T 35121-2017 | 全程供应链管理服务平台参考功能框架 | 现行 | 2017-12-29 | 2018-07-01 |
| GB/T 39256-2020 | 绿色制造 制造企业绿色供应链管理 信息化管理平台规范 | 现行 | 2020-11-19 | 2021-03-01 |
| DB31/T 1304-2021 | 纺织产品绿色供应链管理与评价导则 | 现行 | 2021-05-08 | 2021-07-01 |
| GB/T 41505-2022 | 电子信息制造企业绿色供应链管理规范 | 现行 | 2022-07-11 | 2023-02-01 |
| GB/T 46114-2025 | 茶叶供应链管理技术规范 | 即将实施 | 2025-12-02 | 2026-04-01 |
| GB/T 39258-2020 | 绿色制造 制造企业绿色供应链管理 采购控制 | 现行 | 2020-11-19 | 2021-03-01 |
| JC/T 2770-2024 | 建材企业绿色供应链管理评价导则 | 现行 | 2024-03-29 | 2024-10-01 |
| JB/T 14321.3-2023 | 机械行业绿色供应链管理 第3部分：绿色采购 | 现行 | 2023-12-29 | 2024-07-01 |
| JB/T 14321.5-2023 | 机械行业绿色供应链管理 第5部分：绿色物流 | 现行 | 2023-12-29 | 2024-07-01 |
| JB/T 14321.4-2023 | 机械行业绿色供应链管理 第4部分：绿色生产 | 现行 | 2023-12-29 | 2024-07-01 |
| JB/T 14321.7-2023 | 机械行业绿色供应链管理 第7部分：信息平台规范 | 现行 | 2023-12-29 | 2024-07-01 |
| JB/T 14321.6-2023 | 机械行业绿色供应链管理 第6部分：绿色回收 | 现行 | 2023-12-29 | 2024-07-01 |
| JB/T 14321.1-2023 | 机械行业绿色供应链管理 第1部分：通则 | 现行 | 2023-12-29 | 2024-07-01 |
| FZ/T 07005-2020 | 纺织行业绿色供应链管理企业评价指标体系 | 现行 | 2020-04-24 | 2020-10-01 |
| SJ/T 11885-2022 | 动力锂离子电池行业绿色供应链管理规范 | 现行 | 2022-10-20 | 2023-01-01 |
| HG/T 5905-2021 | 石油和化工行业绿色供应链管理 导则 | 现行 | 2021-05-17 | 2021-10-01 |
| T/YNZYC 0058-2022 | 绿色药材 白及产地加工规程 | 现行 | 2023-01-10 | 2023-01-17 |