主要技术内容
本文件规定了临床试验用药品供应链环节中各相关方、人员、设施设备、数字化信息平台、质量管理、过程管理、档案管理等方面的要求。本文件适用于为申请药品注册而进行的临床试验用药品供应链管理，其他临床研究用药品供应链管理亦可参考执行。
Specification of supply chain management for investigational medicinal products
现行
2023-01-10
2023-03-01
T/SHSPTA 001-2023
上海医药商业行业协会
否
C 00
03.120.10 质量管理和质量保证
Q849 其他卫生活动
团体标准
本文件规定了临床试验用药品供应链环节中各相关方、人员、设施设备、数字化信息平台、质量管理、过程管理、档案管理等方面的要求。 本文件适用于为申请药品注册而进行的临床试验用药品供应链管理，其他临床研究用药品供应链管理亦可参考执行。
本文件规定了临床试验用药品供应链环节中各相关方、人员、设施设备、数字化信息平台、质量管理、过程管理、档案管理等方面的要求。本文件适用于为申请药品注册而进行的临床试验用药品供应链管理，其他临床研究用药品供应链管理亦可参考执行。
上海药品审评核查中心、上药控股有限公司、国药控股分销中心有限公司、上海泰锟医药技术有限公司、上药国际供应链有限公司、上药康德乐（上海）医药有限公司、复旦大学附属中山医院、复旦大学附属肿瘤医院、上海翰森生物医药科技有限公司、辉瑞（中国）研究开发有限公司、上海医药商业行业协会
李香玉、王渊琦、仇艳旻、仇佳思、夏金根、张宇霞、史静芳、史真女、王晓勇、李茜、谭云、陈莉莉、张建新、王英、李雪宁、王春敏、刘燕飞、余婧、李刚、陈一飞、金德庄、张昉、华佳、王欣
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| JB/T 14321.6-2023 | 机械行业绿色供应链管理 第6部分：绿色回收 | 现行 | 2023-12-29 | 2024-07-01 |
| JB/T 14321.1-2023 | 机械行业绿色供应链管理 第1部分：通则 | 现行 | 2023-12-29 | 2024-07-01 |
| GB/T 33635-2017 | 绿色制造 制造企业绿色供应链管理 导则 | 现行 | 2017-05-12 | 2017-12-01 |
| GB/T 26337.2-2011 | 供应链管理 第2部分：SCM术语 | 现行 | 2011-12-30 | 2012-02-01 |
| QC/T 1159-2022 | 汽车行业绿色供应链管理评价规范 | 现行 | 2022-04-24 | 2022-10-01 |
| T/GDMDMA 0012.13-2022 | 医院医疗器械管理规范 第13部分：医用耗材供应链管理 | 现行 | 2022-12-30 | 2022-12-30 |
| GB/T 43145-2023 | 绿色制造 制造企业绿色供应链管理 逆向物流 | 现行 | 2023-09-07 | 2024-01-01 |
| NB/T 10655-2021 | 风力发电装备制造业绿色供应链管理评价规范 | 现行 | 2021-04-26 | 2021-10-26 |
| T/CIAPS 0042-2024 | 消费型锂离子电池行业绿色供应链管理规范 | 现行 | 2024-11-15 | 2024-12-01 |
| JB/T 14321.5-2023 | 机械行业绿色供应链管理 第5部分：绿色物流 | 现行 | 2023-12-29 | 2024-07-01 |
| QB/T 5501.5-2020 | 家用电器绿色供应链管理 第5部分：回收与综合利用 | 现行 | 2020-12-09 | 2021-04-01 |
| HG/T 5905-2021 | 石油和化工行业绿色供应链管理 导则 | 现行 | 2021-05-17 | 2021-10-01 |
| T/GDGSCA 001-2019 | 绿色供应链管理评价导则 ——绿色供应链指数 | 现行 | 2019-01-28 | 2019-02-13 |
| T/CESA 1079-2020 | 绿色供应链管理评价规范 平板电视机制造业 | 现行 | 2020-03-01 | 2020-04-01 |
| JB/T 14321.3-2023 | 机械行业绿色供应链管理 第3部分：绿色采购 | 现行 | 2023-12-29 | 2024-07-01 |
| T/KCH 001-2023 | 智能医用耗材供应链管理系统技术要求 | 现行 | 2023-01-17 | 2023-01-20 |
| GB/T 43903-2024 | 绿色制造 制造企业绿色供应链管理 信息追溯及披露要求 | 现行 | 2024-04-25 | 2024-08-01 |
| QB/T 5501.2-2020 | 家用电器绿色供应链管理 第2部分：采购 | 现行 | 2020-12-09 | 2021-04-01 |
| T/HMDSXH 001-2021 | 电子商务直播基地供应链管理规范 | 现行 | 2021-12-03 | 2021-12-31 |
| GB/T 35121-2017 | 全程供应链管理服务平台参考功能框架 | 现行 | 2017-12-29 | 2018-07-01 |
| QB/T 5501.3-2020 | 家用电器绿色供应链管理 第3部分：物流与仓储 | 现行 | 2020-12-09 | 2021-04-01 |
| DB34/T 5315-2025 | 医用物资供应链管理指南 | 现行 | 2025-11-19 | 2025-12-19 |
| GB/T 40040-2021 | 餐饮业供应链管理指南 | 现行 | 2021-02-23 | 2021-06-01 |
| GB/T 25103-2010 | 供应链管理业务参考模型 | 现行 | 2010-09-02 | 2010-12-01 |
| QB/T 5977-2024 | 绿色供应链管理评价规范 造纸工业 | 现行 | 2024-03-29 | 2024-10-01 |
| T/YNZYC 0058-2022 | 绿色药材 白及产地加工规程 | 现行 | 2023-01-10 | 2023-01-17 |