低浓度硫酸阿托品眼用制剂制备规范

Specifications for the preparation of low concentration ophthalmic atropine sulfate

T/SMA 0048-2024卫生和社会工作

现行

更新日期:2026-03-30

标准状态

发布日期

2024-10-14

实施日期

2024-10-30

基础信息

标准号

T/SMA 0048-2024

包含专利

否

标准分类

国际标准分类号

11.020

标准层级

团体标准

主要技术内容

本文件规定了低浓度硫酸阿托品不同眼用剂型的制备基本要求、流程、质检、辅料选择、提高稳定性的方法和包材要求。本文件适用于医疗机构低浓度硫酸阿托品眼用制剂的制备,药品生产商可参照执行。

起草单位

上海市眼病防治中心、上海市医学会、上海市药学会

起草人

邹海东、戴锦晖、何鲜桂、陈军、张钜钊、沈阳、李琴、席宇飞

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