主要技术内容
本文件规定了低浓度硫酸阿托品不同眼用剂型的制备基本要求、流程、质检、辅料选择、提高稳定性的方法和包材要求。本文件适用于医疗机构低浓度硫酸阿托品眼用制剂的制备,药品生产商可参照执行。
Specifications for the preparation of low concentration ophthalmic atropine sulfate
现行
2024-10-14
2024-10-30
本文件规定了低浓度硫酸阿托品不同眼用剂型的制备基本要求、流程、质检、辅料选择、提高稳定性的方法和包材要求。本文件适用于医疗机构低浓度硫酸阿托品眼用制剂的制备,药品生产商可参照执行。
上海市眼病防治中心、上海市医学会、上海市药学会
邹海东、戴锦晖、何鲜桂、陈军、张钜钊、沈阳、李琴、席宇飞
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/SMA 0049-2024 | 巩膜镜设计和验配要求 | 现行 | 2024-10-14 | 2024-10-30 |
| DB37/T 4048-2020 | 猪肉中阿托品残留量的测定 液相色谱-串联质谱法 | 废止 | 2020-07-09 | 2020-08-09 |