人乳头状瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(杂交捕获-化学发光法)

Human papillomavirus (HPV) nucleic acid detection kit(Hybrid Capture - CLIA)

T/ZJATA 0006-2021 卫生和社会工作

现行

标准状态

发布日期

2021-12-20

实施日期

2022-01-20

基础信息

标准号

T/ZJATA 0006-2021

团体名称

浙江省分析测试协会

包含专利

标准分类

中国标准分类号

C 44

国际标准分类号

11.100

行业分类

Q849 其他卫生活动

标准层级

团体标准

适用范围

本文件规定了人乳头状瘤病毒核酸检测试剂盒(以下简称“试剂盒”)的技术要求、试验方法、检验规则、标识、标签、使用说明书、包装、运输、贮存和质量承诺。 本文件适用于采用杂交捕获—化学发光法的人乳头状瘤病毒核酸检测试剂盒。

主要技术内容

本文件规定了人乳头状瘤病毒核酸检测试剂盒(以下简称“试剂盒”)的技术要求、试验方法、检验规则、标识、标签、使用说明书、包装、运输、贮存和质量承诺。本文件适用于采用杂交捕获—化学发光法的人乳头状瘤病毒核酸检测试剂盒。

起草单位

杭州德同生物技术有限公司、湖州市南浔区佰通标准化研究院

起草人

韩斌、寿莹佳、华绍炳、石林、周晨楠

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