主要技术内容
本文件提供了健康软件和健康IT系统的原则、概念、术语和定义，以及从概念到停用的整个生存周期内安全性、有效性和网络安全的关键属性，如图1所示。它还确定了生存周期中发生责任转移的转换点，以及在这些转换点上有必要进行的多边沟通类型。该文件还为其他涉及健康软件和健康IT系统的安全性、有效性和网络安全（包括隐私保护）方面的专用标准建立了统一的概念和标准术语。
Health software and health IT systems safety, effectiveness and security —Part1: Principles and concepts
现行
2023-12-29
2023-12-29
T/ZMDS 20007-2023
中关村医疗器械产业技术创新联盟
否
C30
35.240.80 信息技术在医药卫生技
Q849 其他卫生活动
团体标准
本文件提供了健康软件和健康IT系统的原则、概念、术语和定义，以及从概念到停用的整个生存周期内安全性、有效性和网络安全的关键属性，如图1所示。它还确定了生存周期中发生责任转移的转换点，以及在这些转换点上有必要进行的多边沟通类型。该文件还为其他涉及健康软件和健康IT系统的安全性、有效性和网络安全（包括隐私保护）方面的专用标准建立了统一的概念和标准术语。
本文件提供了健康软件和健康IT系统的原则、概念、术语和定义，以及从概念到停用的整个生存周期内安全性、有效性和网络安全的关键属性，如图1所示。它还确定了生存周期中发生责任转移的转换点，以及在这些转换点上有必要进行的多边沟通类型。该文件还为其他涉及健康软件和健康IT系统的安全性、有效性和网络安全（包括隐私保护）方面的专用标准建立了统一的概念和标准术语。
北京怡和嘉业医疗科技股份有限公司，通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司，飞利浦（中国）投资有限公司
秦川，谌达宇，陈兴文，陈蓓
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| GB/T 30279-2020 | 信息安全技术 网络安全漏洞分类分级指南 | 现行 | 2020-11-19 | 2021-06-01 |
| GB/T 28458-2020 | 信息安全技术 网络安全漏洞标识与描述规范 | 现行 | 2020-11-19 | 2021-06-01 |
| GB/T 47324-2026 | 车联网平台网络安全防护要求 | 即将实施 | ||
| YY/T 1843-2022 | 医用电气设备网络安全基本要求 | 现行 | 2022-05-18 | 2023-06-01 |
| GB/T 26333-2010 | 工业控制网络安全风险评估规范 | 现行 | 2011-01-14 | 2011-06-01 |
| GB/T 44886.2-2025 | 网络安全技术 网络安全产品互联互通 第2部分：资产信息格式 | 即将实施 | 2025-12-02 | 2026-07-01 |
| T/GHDQ 89.1-2022 | 车载网络安全测试规范 第1部分: 车载CAN总线安全测试规范 | 现行 | 2022-10-23 | 2022-10-24 |
| YD/T 1613-2007 | 公众IP网络安全要求——安全框架 | 现行 | 2007-04-16 | 2007-10-01 |
| GB/T 28455-2026 | 网络安全技术 引入可信第三方的实体鉴别及接入架构规范 | 即将实施 | 2026-05-25 | 2026-12-01 |
| T/SDINSA 0001-2017 | 山东省网络安全等级服务管理规范 | 现行 | 2017-01-12 | 2017-03-29 |
| YD/T 4577-2023 | 网络安全仿真 恶意软件危害性测评方法 | 现行 | 2023-12-20 | 2024-04-01 |
| YD/T 4714-2024 | 5G网络安全态势感知系统技术要求 | 现行 | 2024-03-29 | 2024-07-01 |
| DB61/T 1614-2022 | 高速公路机电系统网络安全运行规范 | 现行 | 2022-10-12 | 2022-11-12 |
| GB/T 32914-2023 | 信息安全技术 网络安全服务能力要求 | 现行 | 2023-09-07 | 2024-04-01 |
| GB/T 38318-2019 | 电力监控系统网络安全评估指南 | 现行 | 2019-12-10 | 2020-07-01 |
| GB/T 42583-2023 | 信息安全技术 政务网络安全监测平台技术规范 | 现行 | 2023-05-23 | 2023-12-01 |
| GB/T 33131-2016 | 信息安全技术 基于IPSec的IP存储网络安全技术要求 | 现行 | 2016-10-13 | 2017-05-01 |
| GB/T 42446-2023 | 信息安全技术 网络安全从业人员能力基本要求 | 现行 | 2023-03-17 | 2023-10-01 |
| YD/T 4222-2023 | 网络安全防护同规划同建设同运行实施要求 | 现行 | 2023-05-22 | 2023-08-01 |
| DB11/T 1654-2019 | 信息安全技术 网络安全事件应急处置规范 | 现行 | 2019-09-26 | 2020-01-01 |
| T/CITSA 44-2024 | 轨道交通车辆 以太网控制网络安全审计产品技术要求 | 现行 | 2024-10-16 | 2024-11-30 |
| GB/T 43557-2023 | 信息安全技术 网络安全信息报送指南 | 现行 | 2023-12-28 | 2024-07-01 |
| GB/T 47471-2026 | 网络安全技术 SM9密码算法加密签名消息格式 | 即将实施 | 2026-04-30 | 2026-11-01 |
| GB/T 35275-2026 | 网络安全技术 SM2密码算法加密签名消息格式 | 即将实施 | 2026-04-30 | 2026-11-01 |
| GB/T 22080-2025 | 网络安全技术 信息安全管理体系 要求 | 现行 | 2025-06-30 | 2026-01-01 |
| T/ZMDS 30004-2023 | 口腔正畸活动矫治器 | 现行 | 2023-12-29 | 2023-12-29 |