主要技术内容
本文件提供了健康软件和健康IT系统的原则、概念、术语和定义，以及从概念到停用的整个生存周期内安全性、有效性和网络安全的关键属性，如图1所示。它还确定了生存周期中发生责任转移的转换点，以及在这些转换点上有必要进行的多边沟通类型。该文件还为其他涉及健康软件和健康IT系统的安全性、有效性和网络安全（包括隐私保护）方面的专用标准建立了统一的概念和标准术语。
Health software and health IT systems safety, effectiveness and security —Part1: Principles and concepts
现行
2023-12-29
2023-12-29
T/ZMDS 20007-2023
中关村医疗器械产业技术创新联盟
否
C30
35.240.80 信息技术在医药卫生技
Q849 其他卫生活动
团体标准
本文件提供了健康软件和健康IT系统的原则、概念、术语和定义，以及从概念到停用的整个生存周期内安全性、有效性和网络安全的关键属性，如图1所示。它还确定了生存周期中发生责任转移的转换点，以及在这些转换点上有必要进行的多边沟通类型。该文件还为其他涉及健康软件和健康IT系统的安全性、有效性和网络安全（包括隐私保护）方面的专用标准建立了统一的概念和标准术语。
本文件提供了健康软件和健康IT系统的原则、概念、术语和定义，以及从概念到停用的整个生存周期内安全性、有效性和网络安全的关键属性，如图1所示。它还确定了生存周期中发生责任转移的转换点，以及在这些转换点上有必要进行的多边沟通类型。该文件还为其他涉及健康软件和健康IT系统的安全性、有效性和网络安全（包括隐私保护）方面的专用标准建立了统一的概念和标准术语。
北京怡和嘉业医疗科技股份有限公司，通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司，飞利浦（中国）投资有限公司
秦川，谌达宇，陈兴文，陈蓓
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/ZDL 019-2023 | 供电企业网络安全管理规范 | 现行 | 2023-12-21 | 2024-01-01 |
| T/GDNS 001-2024 | 广东省网络安全等级保护专家库管理规范 | 现行 | 2024-01-22 | 2024-01-22 |
| T/GDIOT 002-2024 | 网络安全管理运营规范 | 现行 | 2024-04-11 | 2024-04-11 |
| T/ZISIA 01-2024 | 自主创新型网络安全技术 框架 | 现行 | 2024-06-05 | 2024-06-05 |
| T/ZISIA 04-2024 | 自主创新型网络安全技术 可信计算技术要求 | 现行 | 2024-06-05 | 2024-06-05 |
| T/QGCML 4467-2024 | 网络安全防护柜 | 现行 | 2024-07-19 | 2024-08-03 |
| T/CIQA 39-2022 | 检验检测机构网络安全工作指南 | 现行 | 2022-07-08 | 2022-09-01 |
| T/CAICI 69-2023 | 网络安全中台体系架构 | 现行 | 2023-09-15 | 2023-10-05 |
| T/CITSA 44-2024 | 轨道交通车辆 以太网控制网络安全审计产品技术要求 | 现行 | 2024-10-16 | 2024-11-30 |
| T/GDNS 005-2023 | 医疗机构网络安全事件应急处置规范 | 现行 | 2023-04-18 | 2023-04-24 |
| T/UNP 267-2024 | DCS工控网络安全审计分析系统技术要求 | 现行 | 2024-11-14 | 2024-11-14 |
| T/UNP 268-2024 | 基于PCIe总线的工控网络安全可组态板技术要求 | 现行 | 2024-11-14 | 2024-11-14 |
| T/WHCSA 004-2024 | 智慧园区网络安全防御体系建设指南 | 现行 | 2024-11-26 | 2025-01-01 |
| T/WHCSA 007-2024 | 网络安全风险量化评估规范 | 现行 | 2024-12-30 | 2025-01-10 |
| T/CIIPA 00011-2024 | 自主可控网络安全技术 机密计算安全服务接口规范 | 现行 | 2025-06-09 | 2025-06-11 |
| T/CIIPA 00012-2024 | 自主可控网络安全技术基于网络靶场的软件自主可控能力测试指南 | 现行 | 2025-06-09 | 2025-06-11 |
| T/CIIPA 00013-2024 | 自主可控网络安全技术云灾备平台功能要求 | 现行 | 2025-06-09 | 2025-06-11 |
| T/SDINSA 0001-2017 | 山东省网络安全等级服务管理规范 | 现行 | 2017-01-12 | 2017-03-29 |
| GB/T 44810.3-2024 | IPv6网络安全设备技术要求 第3部分：入侵防御系统（IPS） | 现行 | 2024-10-26 | 2025-02-01 |
| GB/T 36959-2018 | 信息安全技术 网络安全等级保护测评机构能力要求和评估规范 | 现行 | 2018-12-28 | 2019-07-01 |
| GB/T 43698-2024 | 网络安全技术 软件供应链安全要求 | 现行 | 2024-04-25 | 2024-11-01 |
| GB/T 46902-2025 | 网络安全技术 网络空间安全图谱要素表示要求 | 即将实施 | 2025-12-31 | 2026-07-01 |
| GB/T 19713-2025 | 网络安全技术 公钥基础设施 在线证书状态协议 | 现行 | 2025-02-28 | 2025-09-01 |
| GB/T 44886.3-2025 | 网络安全技术 网络安全产品互联互通 第3部分：告警信息格式 | 即将实施 | 2025-12-02 | 2026-07-01 |
| T/ZMDS 30004-2023 | 口腔正畸活动矫治器 | 现行 | 2023-12-29 | 2023-12-29 |