主要技术内容
本规范规定了儿童使用的穿戴式睡眠呼吸监测设备的操作流程与方法，适用于儿童使用的穿戴式睡眠呼吸监测设备的临床操作指导，主要内容如下：(一) 监测功能及通道，规定了穿戴式睡眠呼吸监测设备的种类、功能、监测目的、信号类型。(二) 操作规范，规定了各项适用于儿童的睡眠呼吸监测设备的监测前准备、使用环境、佩戴位置、佩戴方法、注意事项和监测后操作流程。
Operation guidelines of wearable sleep disordered breath monitoring devices for children
现行
2021-03-12
2021-03-12
T/CPAM 007-2020
中国医疗保健国际交流促进会
否
11.040.01 医疗设备综合
I653 信息系统集成和物联网技术服务
团体标准
本标准规定了适用于儿童的穿戴式睡眠呼吸障碍疾病监测设备操作流程与方法，适用于儿童使用穿戴式睡眠呼吸障碍疾病监测设备产品时应遵循的规则。
本规范规定了儿童使用的穿戴式睡眠呼吸监测设备的操作流程与方法，适用于儿童使用的穿戴式睡眠呼吸监测设备的临床操作指导，主要内容如下：(一) 监测功能及通道，规定了穿戴式睡眠呼吸监测设备的种类、功能、监测目的、信号类型。(二) 操作规范，规定了各项适用于儿童的睡眠呼吸监测设备的监测前准备、使用环境、佩戴位置、佩戴方法、注意事项和监测后操作流程。
清华大学深圳国际研究生院、东莞见达信息技术有限公司、中国医疗保健国际交流促进会、首都医科大学附属北京同仁医院、广东省医疗器械质量监督检验所、 上海交通大学附属第六人民医院、首都医科大学附属北京儿童医院
葛文彤、陈可欣、王兴军、韩德民、赵亮、罗裕民、贾子谦、覃诚、贾进滢、李彦如、赵国强、易红良、黄炜俊、李伟松、张文忠、张晓晴
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/TAF 195-2023 | 支持支付业务的可穿戴设备安全规范 | 现行 | 2023-11-24 | 2023-11-24 |
| T/SZZD 001-2024 | 可穿戴式设备技术通则 | 现行 | 2024-01-13 | 2024-01-31 |
| T/ZMDS 10004-2017 | 可穿戴的健康类电气设备 第4部分：计步设备的性能和安全要求 | 现行 | 2017-12-29 | 2017-12-29 |
| T/TAF 107-2022 | 智能可穿戴设备安全 医疗健康可穿戴设备安全技术要求与测试方法 | 现行 | 2022-02-23 | 2022-02-23 |
| T/GDCKCJH 061-2022 | 穿戴式快速筛选酒精检测仪 | 现行 | 2022-04-01 | 2022-04-01 |
| T/TDIA 0011-2023 | 基于eSIM的智能腕式可穿戴设备 | 现行 | 2023-03-20 | 2023-03-20 |
| T/ZSA 202-2023 | 基于 eSIM 的智能腕式可穿戴设备 | 现行 | 2023-12-19 | 2023-12-20 |
| T/TAF 087-2021 | 智能可穿戴设备安全 儿童电话手表安全技术要求和测试评估方法 | 现行 | 2021-05-12 | 2021-05-12 |
| GB/T 42750-2023 | 可穿戴设备的光辐射安全测量方法 | 现行 | 2023-05-23 | 2023-12-01 |
| GB/T 37344-2019 | 可穿戴产品应用服务框架 | 现行 | 2019-03-25 | 2019-10-01 |
| SJ/T 11785-2021 | 健康管理腕式可穿戴设备技术要求 | 现行 | 2021-10-08 | 2021-11-01 |
| GB/T 37037-2018 | 可穿戴产品数据规范 | 现行 | 2018-12-28 | 2019-07-01 |
| GB/T 37035-2018 | 可穿戴产品分类与标识 | 现行 | 2018-12-28 | 2019-07-01 |
| GB/T 41265-2022 | 可穿戴设备的光辐射安全要求 | 现行 | 2022-03-09 | 2022-10-01 |
| T/CPAM 004-2020 | 睡眠呼吸疾病监测网络安全与数据保护规范 | 现行 | 2021-03-12 | 2021-03-12 |