主要技术内容
本标准适用于统计人体行走步数的计步设备，其中性能部分主要涉及计步准确性要求和试验方法，安全部分主要涉及了使用说明书、漏电流、温度、辐射以及生物相容性等要求。
Body-worn electrical equipment for healthy purposes Part4: Performance and safety requirements for pedometers
现行
2017-12-29
2017-12-29
T/ZMDS 10004-2017
中关村医疗器械产业技术创新联盟
否
L09
35.240.80 信息技术在医药卫生
C396 智能消费设备制造
团体标准
本标准规定了预期通过采集人体体动信号进而计算得到步数的可穿戴的健康类电气设备的性能和安全要求。
本标准适用于统计人体行走步数的计步设备，其中性能部分主要涉及计步准确性要求和试验方法，安全部分主要涉及了使用说明书、漏电流、温度、辐射以及生物相容性等要求。
北京市医疗器械检验所、北京超思电子技术有限责任公司、安徽华米信息科技有限公司、北京君正集成电路股份有限公司
韩晓鹏、赵建军、周健、向飞、梁振士、冼永辉、李文、李悦菱
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/CCSA 252-2019 | 绿色设计产品评价技术规范 可穿戴无线通信设备 头戴/近眼显示设备 | 现行 | 2019-08-16 | 2019-08-16 |
| T/CCSA 251-2019 | 绿色设计产品评价技术规范 可穿戴无线通信设备 腕戴式 | 现行 | 2019-08-16 | 2019-08-16 |
| T/CARD 007-2020 | 智力障碍者用可穿戴定位设备技术要求和测试方法 | 现行 | 2020-12-23 | 2020-12-25 |
| T/CPAM 010-2020 | 面向医疗机构的穿戴式睡眠呼吸障碍疾病监测设备配置方案 | 现行 | 2021-03-12 | 2021-03-12 |
| T/CPAM 007-2020 | 儿童穿戴式睡眠呼吸障碍疾病监测设备操作规范 | 现行 | 2021-03-12 | 2021-03-12 |
| T/TAF 195-2023 | 支持支付业务的可穿戴设备安全规范 | 现行 | 2023-11-24 | 2023-11-24 |
| T/SZZD 001-2024 | 可穿戴式设备技术通则 | 现行 | 2024-01-13 | 2024-01-31 |
| T/ZMDS 10004-2017 | 可穿戴的健康类电气设备 第4部分：计步设备的性能和安全要求 | 现行 | 2017-12-29 | 2017-12-29 |
| T/TAF 107-2022 | 智能可穿戴设备安全 医疗健康可穿戴设备安全技术要求与测试方法 | 现行 | 2022-02-23 | 2022-02-23 |
| T/GDCKCJH 061-2022 | 穿戴式快速筛选酒精检测仪 | 现行 | 2022-04-01 | 2022-04-01 |
| T/TDIA 0011-2023 | 基于eSIM的智能腕式可穿戴设备 | 现行 | 2023-03-20 | 2023-03-20 |
| T/ZSA 202-2023 | 基于 eSIM 的智能腕式可穿戴设备 | 现行 | 2023-12-19 | 2023-12-20 |
| T/TAF 087-2021 | 智能可穿戴设备安全 儿童电话手表安全技术要求和测试评估方法 | 现行 | 2021-05-12 | 2021-05-12 |
| GB/T 42750-2023 | 可穿戴设备的光辐射安全测量方法 | 现行 | 2023-05-23 | 2023-12-01 |
| GB/T 37344-2019 | 可穿戴产品应用服务框架 | 现行 | 2019-03-25 | 2019-10-01 |
| SJ/T 11785-2021 | 健康管理腕式可穿戴设备技术要求 | 现行 | 2021-10-08 | 2021-11-01 |
| GB/T 37037-2018 | 可穿戴产品数据规范 | 现行 | 2018-12-28 | 2019-07-01 |
| GB/T 37035-2018 | 可穿戴产品分类与标识 | 现行 | 2018-12-28 | 2019-07-01 |
| GB/T 41265-2022 | 可穿戴设备的光辐射安全要求 | 现行 | 2022-03-09 | 2022-10-01 |
| T/SDSIA 1-2015 | 光伏农业大棚及园区建设技术规范 | 现行 | 2015-12-15 | 2016-01-01 |