DEHCH增塑聚氯乙烯(PVC) 第3部分:输液输血器具专用料

DEHCH plasticized polyvinyl chloride (PVC)—Part 3:Special material for infusion and transfusion equipment

T/CSBME 001.3-2018制造业

现行

更新日期:2026-09-12

标准状态

发布日期

2018-12-20

实施日期

2019-03-01

基础信息

标准号

T/CSBME 001.3-2018

团体名称

中国生物医学工程学会

包含专利

标准分类

中国标准分类号

C30

国际标准分类号

11.120.20 医用材料

行业分类

C2770 卫生材料及医药用品制造

标准层级

团体标准

适用范围

T/CSBME 001的本部分规定了医用输液输血器具用环己烷1,2-二甲酸二异辛酯(DEHCH)增塑聚氯乙烯(PVC)专用料的材料、技术要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。 本部分适用于以PVC树脂为主体、DEHCH为增塑剂以及必要的助剂,经共混改性而制成、主要用于制备输液输血器具的PVC粒料。 本部分不适用于血袋及血液(制品)保存用PVC粒料。

主要技术内容

T/CSBME 001的本部分规定了医用输液输血器具用环己烷1,2-二甲酸二异辛酯(DEHCH)增塑聚氯乙烯(PVC)专用料的材料、技术要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。本部分适用于以PVC树脂为主体、DEHCH为增塑剂以及必要的助剂,经共混改性而制成、主要用于制备输液输血器具的PVC粒料。本部分不适用于血袋及血液(制品)保存用PVC粒料。

起草单位

河南驼人医疗器械集团有限公司、河南省驼人医疗科技有限公司、北京化工大学、天津医科大学、河南庆安化工高科技股份有限公司、河南亚都医疗器械有限公司

起草人

李菲、赵竹、刘晓飞、赵玉平、张菁、吴勇振、丁雪佳、高勇、何燕、胡帼颖、姚宁、段书霞、杨巧洋

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