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药品生产及质控设施设备计量指南

T/SMA 0016-2020制造业

现行

更新日期：2026-09-12

标准状态

发布日期

2020-12-30

实施日期

2021-01-15

基础信息

标准号

T/SMA 0016-2020

团体名称

上海市计量协会

包含专利

否

标准分类

国际标准分类号

71.020

行业分类

C272 化学药品制剂制造

标准层级

团体标准

适用范围

本文件规范药品生产企业为实施科学管理，保证产品质量所应具备的计量保证能力的基本要求。本文件的要求是通用的，药品生产企业应根据自身产品的特点和生产规模，选择相应的途径和方法达到本指南的要求。

主要技术内容

规范药品生产企业为实施科学管理，保证产品质量所应具备的计量保证能力的基本要求。

起草单位

上海市计量协会医药专委会提出 上海市质量监督检验技术研究院 上海药品审评核查中心

起草人

程云斌，颛孙燕，孟贇，俞佳宁，於红，徐赜，史健安，金德庄，王冲、 李建平

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