主要技术内容
本标准规定了一次性使用低阻力注射器(以下简称“注射器”)的术语和定义、结构与命名、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存、质量承诺。本标准适用于麻醉穿刺包器械配套使用、供人体皮下、肌肉、静脉注射药液、抽取液体用的注射器。
Low resistance syringe for single use
现行
2019-08-29
2019-09-30
T/ZZB 1160-2019
浙江省质量协会
否
Q31
11.040.20 输血、输液和注射设
C2770 卫生材料及医药用品制造
团体标准
本标准规定了一次性使用低阻力注射器(以下简称“注射器”)的术语和定义、结构与命名、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存、质量承诺。本标准适用于麻醉穿刺包器械配套使用、供人体皮下、肌肉、静脉注射药液、抽取液体用的注射器。
本标准由浙江方圆检测集团股份有限公司牵头组织制定。本标准主要起草单位:浙江灵洋医疗器械有限公司。本标准参与起草单位:浙江方圆检测集团股份有限公司、杭州正旭企业管理咨询有限公司(排名不分先后)。
本标准主要起草人:罗建兵、杨益红、张恒靖、李伟权、邵锋、赵晓红。
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/GDQBA 002-2020 | 预灌封注射器拧杆贴标机 | 现行 | 2020-01-19 | 2020-02-01 |
| T/CAMDI 032-2020 | 一次性使用注射器胶塞用苯乙烯类热塑性弹性体(TPE-S)专用料 | 现行 | 2020-02-01 | 2020-08-01 |
| T/ZZB 2014-2020 | 兽医塑钢连续注射器 | 现行 | 2020-12-23 | 2020-12-30 |
| T/CAMDI 049.2-2020 | 轴索应用麻醉器械 第2部分:阻力消失注射器 | 现行 | 2020-12-31 | 2020-12-31 |
| ZJM-005-4815-2023 | 兽医塑钢连续注射器 | 现行 | 2023-03-16 | 2023-03-16 |
| YY/T 0907-2023 | 医用无针注射器 要求及试验方法 | 现行 | 2023-06-20 | 2024-07-01 |
| YY 1001-2024 | 全玻璃注射器 | 现行 | 2024-02-07 | 2026-03-01 |
| YY/T 0573.3-2019 | 一次性使用无菌注射器 第3部分:自毁型固定剂量疫苗注射器 | 现行 | 2019-05-31 | 2020-06-01 |
| YY/T 0573.2-2018 | 一次性使用无菌注射器 第2部分:动力驱动注射泵用注射器 | 现行 | 2018-09-28 | 2019-10-01 |
| GB 15810-2019 | 一次性使用无菌注射器 | 现行 | 2019-10-14 | 2020-11-01 |
| DG41/Z 008―2024 | 生猪无针注射器 | 现行 | 2025-03-25 | |
| NY/T 4831-2025 | 兽医连续注射器 | 现行 | 2025-12-09 | 2026-05-01 |
| NY/T 4833-2025 | 兽医塑钢注射器 | 现行 | 2025-12-09 | 2026-05-01 |
| NY/T 4832-2025 | 兽医金属注射器 | 现行 | 2025-12-09 | 2026-05-01 |
| T/ZZB 1160-2019 | 一次性使用低阻力注射器 | 现行 | 2019-08-29 | 2019-09-30 |
| T/CAMDI 032-2020 | 一次性使用注射器胶塞用苯乙烯类热塑性弹性体(TPE-S)专用料 | 现行 | 2020-02-01 | 2020-08-01 |
| T/ZZB 2014-2020 | 兽医塑钢连续注射器 | 现行 | 2020-12-23 | 2020-12-30 |
| T/CAMDI 049.2-2020 | 轴索应用麻醉器械 第2部分:阻力消失注射器 | 现行 | 2020-12-31 | 2020-12-31 |
| T/CAAA 149-2025 | 生猪无针注射器通用技术要求 | 现行 | 2025-10-30 | 2026-01-30 |
| NY/T 533-2002 | 兽医金属注射器 | 现行 | 2002-08-27 | 2002-12-01 |
| NY/T 532-2002 | 兽医连续注射器--2毫升 | 现行 | 2002-08-27 | 2002-12-01 |
| YY/T 0497-2018 | 一次性使用无菌胰岛素注射器 | 现行 | 2018-04-11 | 2019-05-01 |
| YY/T 0573.4-2020 | 一次性使用无菌注射器 第4部分:防止重复使用注射器 | 现行 | 2020-02-26 | 2021-03-01 |
| YY/T 0909-2013 | 一次性使用低阻力注射器 | 现行 | 2013-10-21 | 2014-10-01 |
| T/SZUAVIA 009.6-2019 | 多旋翼无人机系统实验室环境试验方法 第 6 部分:湿热试验 | 现行 | 2019-12-23 | 2020-01-01 |