医用电气设备环境剖面参数指南

Guidelines for environmental profile parameters of medical electrical equipment

T/CSBME 036-2021制造业

现行

更新日期:2026-09-12

标准状态

发布日期

2021-01-16

实施日期

2021-03-01

基础信息

标准号

T/CSBME 036-2021

团体名称

中国生物医学工程学会

包含专利

标准分类

中国标准分类号

C30

国际标准分类号

11.040.01 医疗设备综合

行业分类

C358 医疗仪器设备及器械制造

标准层级

团体标准

适用范围

本文件提供了医用电气设备和医用电气系统(以下简称ME设备和ME系统)的环境剖面参数严酷程度等级和选用指南。 本文件适用于确定各类ME设备和ME系统的环境剖面参数的相关工作。

主要技术内容

本文件提供了医用电气设备和医用电气系统(以下简称ME设备和ME系统)的环境剖面参数严酷程度等级和选用指南。本文件适用于确定各类ME设备和ME系统的环境剖面参数的相关工作。

起草单位

上海市医疗器械检测所、上海联影医疗科技有限公司、上海西门子医疗器械有限公司、上海微创医疗器械(集团)有限公司

起草人

郁红漪、张尉强、贺飞、胡晟、贾东方、高建、李勇、朱家鹏、刘明强、吴秀梅

T/CSBME 036-2021 相关专题

T/CSBME 036-2021 相似标准

标准号标准名称状态发布日期实施日期
T/AHEPI 02-2020环境微生物抗生素抗性基因检测 高通量荧光定量 PCR 法现行2020-12-292020-12-29
T/GZZH 002-2020公共环境消毒杀菌企业资质等级评定准则现行2021-01-112021-01-13
T13/FJECSA 004-2020福建省绿色建筑环境与能耗模拟计算规程现行2020-12-272021-02-01
T/ZZXJX 005-2020建设工程施工现场环境与卫生标准现行2020-12-232020-12-23
T/CSAE 153-2020汽车高寒地区环境适应性试验方法现行2020-12-252020-12-25
T/SSR 702-2020房间空气调节器营造的人工非均匀热环境舒适要求与评价方法现行2020-11-252020-12-31
T/SNJYC 001-2020神农架野茶产地环境条件现行2020-11-262020-12-01
T/HZXH 12-2020有机产品且末红枣产地环境及生产质量控制技术规范现行2020-10-302020-11-01
T/CHAS 10-3-9-2020中国医院质量安全管理 第3-9部分:医疗保障 环境设施保障现行2020-10-232021-01-01
T/ASYJ 001-2020安龙香菇产地环境条件现行2020-11-012020-12-01
T/CGCPU 010-2020免疫细胞产品制备环境要求现行2020-09-302020-10-01
T/HNBX 103-2020智能汽车开放道路测试和示范应用环境分级方法现行2020-09-232020-09-29
T/CPPC 1016-2020规模化猪场智能环境控制系统建设规程现行2020-09-272020-10-01
T/CECS 762-2020混凝土结构耐久性室内模拟环境试验方法标准现行2020-10-192021-03-01
T/CSIQ 78009-2020家用厨房电器产品环境适应性要求及试验方法现行2020-09-292020-09-29
T/CSAE 150-2020道路车辆复杂电磁环境适应性要求和试验方法现行2020-08-072020-08-07
T/CAB 0066-2020人工环境舒适性产品 第5部分:风道控风型房间空气调节器现行2020-07-232020-07-23
T/DFZJ 001-2020大方皱椒产地环境条件现行2020-06-302020-09-15
T/GDBX 027-2020车内环境PEM臭氧实时消毒净化装置现行2020-06-092020-06-09
T/GZBC 29-2020亚热带湿热气候环境下的纯电动乘用车技术规范现行2020-06-102020-06-10
T/BSRS 013-2020核动力破冰船环境影响报告书的格式与内容现行2020-06-232020-06-23
T/BSRS 014-2020核动力破冰船环境审评标准审查大纲 总则现行2020-06-232020-06-23
T/BSRS 015-2020核动力破冰船环境审评标准审查大纲 场址环境要素现行2020-06-232020-06-23
T/BSRS 017-2020核动力破冰船环境审评标准审查大纲 核动力装置及排放源项现行2020-06-232020-06-23
T/GZBC 43-2021防控新冠肺炎疫情 机场口岸入境人员 全流程闭环管理工作规范现行2021-02-062021-02-06