一次性使用包皮切割吻合器

本文件规定了一次性使用包皮切割吻合器的术语和定义、结构、分类与命名、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存及质量承诺。本文件适用于无光亮的一次性使用包皮切割吻合器（以下简称吻合器）。

本文件由方圆标志认证集团浙江有限公司牵头组织制定。本文件主要起草单位：桐庐洲济医疗器械有限公司。本文件参与起草单位（排名不分先后）：浙江天松医疗器械股份有限公司、桐庐前沿医疗科技有限公司。