中药配方颗粒生产通用规范

本文件描述了中药配方颗粒生产全过程的通用规范，全过程涵盖药材种植养殖、采收和产地初加工、中药饮片炮制、中药配方颗粒生产等环节。

本文件从原则、人员、厂房与设施、物料管理、追溯体系、生产、质量控制、质量管理等方面，对中药配方颗粒的生产过程进行了规范。

上海药品审评核查中心、上海医药行业协会。