主要技术内容
本文件规定了医疗器械首席质量官的评价对象、评价主体、评价指标、评价流程以及证书管理的要求。本文件适用于医疗器械的设计和开发、生产、安装和服务以及经营等相关组织开展首席质量官的评价活动。
Evaluation Criteria for Chief Quality Officer (CQO) of Medical Devices
现行
2025-07-08
2025-08-01
T/BSMIA 002-2025
上海医疗器械行业协会
否
本文件规定了医疗器械首席质量官的评价对象、评价主体、评价指标、评价流程以及证书管理的要求。本文件适用于医疗器械的设计和开发、生产、安装和服务以及经营等相关组织开展首席质量官的评价活动。
上海医疗器械行业协会、上海联影医疗科技股份有限公司、丰凯利医疗器械（上海）有限公司、上海微创医疗科技股份有限公司、史赛克（上海）医疗器械有限公司、上海西门子医疗器械有限公司、上海心玮医疗科技股份有限公司
汪淑梅、李勇、夏秋玉、王云龙、赵曦、高春宇、卢智、薛宗玉、唐承杰、钱斌
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
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| T/CZLX 1-2019 | 皖东农家乐标准要求及评分细则 | 现行 | 2019-11-10 | 2019-11-11 |
| T/ACCIA 0018-2021 | 全国少儿艺术专业水平考试评订细则 ---现代流行演唱科目 | 现行 | 2021-02-08 | 2021-02-22 |
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