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增材制造 个性化医疗器械互联网实现条件的通用要求

General Requirements for Internet Implementation Conditions of Personalized Additive Manufactured Medical Devices

T/CAMDI 028-2024制造业

现行

更新日期：2026-03-29
增材制造个性化医疗器械

标准状态

发布日期

2024-04-23

实施日期

2024-05-01

基础信息

标准号

T/CAMDI 028-2024

团体名称

中国医疗器械行业协会

包含专利

否

标准分类

国际标准分类号

11.040.01 医疗设备综合

行业分类

C358 医疗仪器设备及器械制造

标准层级

团体标准

主要技术内容

本文件规定了增材制造个性化医疗器械互联网信息平台的术语和定义、实现条件的相关方、互联网信息平台的通用要求、开发及维护和安全。本文件适用于对互联网条件下实现的增材制造个性化医疗器械的过程进行管理。

起草单位

北京爱康宜诚医疗器材有限公司、影为医疗科技（上海）有限公司、上海市医疗器械化妆品审评核查中心、山东卓业医疗科技有限公司、正雅齿科科技(上海)有限公司、上海黑焰医疗科技有限公司、上海微创医疗科学技术有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司

起草人

王彩梅、董超、刘心舟、李碧强、赵晓磊、邢天龙、卢凌霄、陈睿恺

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