主要技术内容
本标准适用于通过增材制造系统生产的生物打印医疗器械。本标准是对生物打印医疗器械设计开发、生产、销售和售后服务等全过程适用《医疗器械生产质量管理规范》的特殊要求。
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现行
2020-06-18
2020-07-01
T/CAMDI 039-2020
中国医疗器械行业协会
否
11.020
C349 其他通用设备制造业
团体标准
本标准适用于通过增材制造系统生产的生物打印医疗器械。本标准是对生物打印医疗器械设计开发、生产、销售和售后服务等全过程适用《医疗器械生产质量管理规范》的特殊要求。
西安点云生物科技有限公司、同光（昆山）生物科技有限公司、苏州诺普再生医学有限公司、浙江迅实科技有限公司
曾庆丰、陈重光、杨熙、甘鹭指导专家：卢秉恒、戴尅戎、王迎军、王金武（组长）、郭明（组长）、王成焘、徐弢、谢能、孙剑、曹晓东、张波、贺永、苟马玲、李保林、周苗、彭维杰、侯磊、张克勤、童美魁、姜歆
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/CPMA 012-2020 | 病媒生物防制服务效果评估技术规范 | 现行 | 2020-07-01 | 2020-10-01 |
| T/CSTE 0012-2020 | 无机改性生物分解材料及制品 第1部分：粒料 | 现行 | 2020-09-01 | 2020-09-01 |
| T/CSTE 0013-2020 | 无机改性生物分解材料及制品 第2部分：中空包装箱 | 现行 | 2020-09-01 | 2020-09-01 |
| T/CSTE 0014-2020 | 无机改性生物分解材料及制品 第3部分：封装用胶带 | 现行 | 2020-09-01 | 2020-09-01 |
| T/XYATB 004-2020 | 凹凸棒石黏土生物滤料 | 现行 | 2020-11-13 | 2020-12-01 |
| T/ZZB 1882-2020 | 饲料添加剂 2 %D-生物素 | 现行 | 2020-11-18 | 2020-12-01 |
| T/WSJD 17.1-2020 | 职业接触生物限值 二甲基甲酰胺 | 现行 | 2020-12-16 | 2021-01-01 |
| T/CAQI 156-2020 | 生物样本的单核苷酸多态性（SNP）位点检测—高通量飞行时间质谱法（MALDI-TOF MS） | 现行 | 2020-12-18 | 2021-01-20 |
| T/SXERA 007-2020 | 民用生物质燃料质量分级 | 现行 | 2020-12-18 | 2020-12-20 |
| T/CSP 7-2020 | 颗粒技术 紫外荧光生物气溶胶监测仪 技术要求 | 现行 | 2020-12-21 | 2021-01-01 |
| T/CAEPI 29-2020 | 废气生物净化装置技术要求 | 现行 | 2020-12-25 | 2021-01-01 |
| T/SXERA 008-2020 | 民用生物质采暖炉具技术条件 | 现行 | 2020-12-25 | 2020-12-26 |
| T/SHPPA 009-2021 | 生物工艺中一次性使用系统生产技术规范 | 现行 | 2021-01-06 | 2021-02-08 |
| T/TAF 079-2021 | 移动智能终端及应用软件生物特征识别安全规范 | 现行 | 2021-01-08 | 2021-01-08 |
| T/CI 004-2021 | 柴油车用生物质基含氧调和油技术指标和检验方法 | 现行 | 2021-03-05 | 2021-03-06 |
| T/HBYY 0004-2021 | 车载核酸检测生物安全实验室 | 现行 | 2021-03-06 | 2021-03-06 |
| T/CAQI 186-2021 | 污水处理中恶臭气体生物净化工艺 技术规范 | 现行 | 2021-03-15 | 2021-07-01 |
| T/CAQI 187-2021 | 污水生物处理系统能效测算方法 | 现行 | 2021-03-15 | 2021-07-01 |
| T/QGCML 106-2021 | 生物基热拌用高性能沥青再生剂 | 现行 | 2021-04-19 | 2021-05-03 |
| T/CSBM 0009-2021 | 生物医用β-磷酸三钙纳米粉体 | 现行 | 2021-04-26 | 2021-10-01 |
| T/CSBM 0010-2021 | 生物医用羟基磷灰石纳米粉体 | 现行 | 2021-04-26 | 2021-10-01 |
| T/ZZB 2381-2021 | 有机垃圾生物处理机 | 现行 | 2021-09-01 | 2021-10-01 |
| T/WSJD 19.1-2021 | 职业接触人群生物监测方法 全血中 23 种元素的电感耦合等离子体质谱法 | 现行 | 2021-09-14 | 2021-10-01 |
| T/WSJD 19.2-2021 | 职业接触人群生物监测方法 尿中 23 种元素的电感耦合等离子体质谱法 | 现行 | 2021-09-14 | 2021-10-01 |
| T/WSJD 19.3-2021 | 职业接触人群生物监测方法 尿中甲乙酮的气相色谱法 | 现行 | 2021-09-14 | 2021-10-01 |
| T/CAMDI 040-2020 | 金属增材制造医疗器械生产质量管理体系的特殊要求 | 现行 | 2020-06-18 | 2020-07-01 |
| T/CAMDI 038-2020 | 增材制造（3D打印）口腔种植外科导板 | 现行 | 2020-06-18 | 2020-07-01 |
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