T/CAMDI 041-2020 增材制造（3D打印）定制式骨科手术导板

标准状态

发布日期

2020-06-18

实施日期

2020-07-01

基础信息

标准号

T/CAMDI 041-2020

团体名称

中国医疗器械行业协会

包含专利

否

标准分类

国际标准分类号

11.040.30 外科器械和材料

行业分类

C349 其他通用设备制造业

标准层级

团体标准

主要技术内容

本标准规定了增材制造（3D打印）定制式骨科手术导板（以下简称导板）的定义、要求、设计、制造、检验规则、灭菌与包装、制造商提供的信息的要求。本标准适用于通过增材制造（3D打印）定制式技术设计制造，并用于骨科术中精确引导手术操作的导板，其它加工方式制造的导板可参考使用本标准。

起草单位

云南省第一人民医院、云南增材佳唯科技有限公司、宁波慈北医疗器械有限公司、强生（上海）医疗器材有限公司、浙江迅实科技有限公司

起草人

主要起草人：陆声、冯强、方葵川、王会敏、张思财指导专家：卢秉恒、戴尅戎、王迎军、郭征（组长）、邵增务（组长）、王臻、赵宇、赵杰、董谢平、桑宏勋、季彤、高延征、肖骏、叶哲伟、雷青、矫健、杭飞、余正红、钟达、付军

专题

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