主要技术内容
本标准规定了增材制造（3D打印）定制式骨科手术导板（以下简称导板）的定义、要求、设计、制造、检验规则、灭菌与包装、制造商提供的信息的要求。本标准适用于通过增材制造（3D打印）定制式技术设计制造，并用于骨科术中精确引导手术操作的导板，其它加工方式制造的导板可参考使用本标准。
现行
2020-06-18
2020-07-01
T/CAMDI 041-2020
中国医疗器械行业协会
否
11.040.30 外科器械和材料
C349 其他通用设备制造业
团体标准
本标准规定了增材制造（3D打印）定制式骨科手术导板（以下简称导板）的定义、要求、设计、制造、检验规则、灭菌与包装、制造商提供的信息的要求。本标准适用于通过增材制造（3D打印）定制式技术设计制造，并用于骨科术中精确引导手术操作的导板，其它加工方式制造的导板可参考使用本标准。
云南省第一人民医院、云南增材佳唯科技有限公司、宁波慈北医疗器械有限公司、强生（上海）医疗器材有限公司、浙江迅实科技有限公司
主要起草人：陆声、冯强、方葵川、王会敏、张思财指导专家：卢秉恒、戴尅戎、王迎军、郭征（组长）、邵增务（组长）、王臻、赵宇、赵杰、董谢平、桑宏勋、季彤、高延征、肖骏、叶哲伟、雷青、矫健、杭飞、余正红、钟达、付军
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/BIA 10-2022 | 骨科疾病诊疗数据集-严重肢体损伤 | 现行 | 2022-12-30 | 2022-12-30 |
| T/BIA 6-2022 | 骨科疾病诊疗数据集-骨盆骨折 | 现行 | 2022-12-30 | 2022-12-30 |
| T/BIA 8-2022 | 骨科疾病诊疗数据集-胫骨平台骨折 | 现行 | 2022-12-30 | 2022-12-30 |
| T/BIA 9-2022 | 骨科疾病诊疗数据集-髋部骨折 | 现行 | 2022-12-30 | 2022-12-30 |
| T/BIA 5-2022 | 骨科疾病诊疗数据集 -发育性髋关节发育不良 | 现行 | 2022-12-30 | 2022-12-30 |
| T/BIA 22-2024 | 骨科疾病诊疗数据集-颈椎退行性疾病 | 现行 | 2024-08-19 | 2024-08-20 |
| T/BIA 23-2024 | 骨科疾病诊疗数据集-断指、断肢再植 | 现行 | 2024-08-19 | 2024-08-20 |
| T/BIA 24-2024 | 骨科疾病诊疗数据集-慢性骨髓炎 | 现行 | 2024-08-19 | 2024-08-20 |
| T/BIA 25-2024 | 骨科疾病诊疗数据集-骨质疏松症康复 | 现行 | 2024-08-19 | 2024-08-20 |
| T/BIA 26-2024 | 骨科疾病诊疗数据集-外踝韧带损伤康复 | 现行 | 2024-08-19 | 2024-08-20 |
| T/BIA 27-2024 | 骨科疾病诊疗数据集-关节假体周围感染 | 现行 | 2024-08-19 | 2024-08-20 |
| T/BIA 28-2024 | 骨科疾病诊疗数据集-骨科院内静脉血栓栓塞症 | 现行 | 2024-08-19 | 2024-08-20 |
| T/GDSBME 001-2024 | 骨科远程医疗规范（总则） | 现行 | 2024-05-10 | 2024-05-10 |
| T/CMAM K14-2022 | 哈萨克医常见病诊疗指南-骨科 | 现行 | 2022-04-25 | 2022-05-01 |
| T/CMAM W5-2022 | 维吾尔医常见病诊疗指南-骨科 | 现行 | 2022-05-01 | 2022-10-01 |
| T/CAMDI 041-2026 | 增材制造 定制式骨科手术导板 | 现行 | 2026-01-09 | 2026-01-09 |
| YY/T 1141-2017 | 骨科凿类通用技术条件 | 现行 | 2017-09-25 | 2018-10-01 |
| YY/T 1782-2021 | 骨科外固定支架力学性能测试方法 | 现行 | 2021-09-06 | 2022-09-01 |
| DB34/T 5292-2025 | 3D打印骨科模型质量控制规范 | 现行 | 2025-09-03 | 2025-10-03 |
| T/CAMDI 042-2020 | 医用增材制造钽金属粉末 | 现行 | 2020-06-18 | 2020-07-01 |