主要技术内容
本标准规定了增材制造(3D打印)定制式骨科手术导板(以下简称导板)的定义、要求、设计、制造、检验规则、灭菌与包装、制造商提供的信息的要求。本标准适用于通过增材制造(3D打印)定制式技术设计制造,并用于骨科术中精确引导手术操作的导板,其它加工方式制造的导板可参考使用本标准。
现行
2020-06-18
2020-07-01
本标准规定了增材制造(3D打印)定制式骨科手术导板(以下简称导板)的定义、要求、设计、制造、检验规则、灭菌与包装、制造商提供的信息的要求。本标准适用于通过增材制造(3D打印)定制式技术设计制造,并用于骨科术中精确引导手术操作的导板,其它加工方式制造的导板可参考使用本标准。
云南省第一人民医院、云南增材佳唯科技有限公司、宁波慈北医疗器械有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司、浙江迅实科技有限公司
主要起草人:陆声、冯强、方葵川、王会敏、张思财指导专家:卢秉恒、戴尅戎、王迎军、郭征(组长)、邵增务(组长)、王臻、赵宇、赵杰、董谢平、桑宏勋、季彤、高延征、肖骏、叶哲伟、雷青、矫健、杭飞、余正红、钟达、付军
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/CAMDI 042-2020 | 医用增材制造钽金属粉末 | 现行 | 2020-06-18 | 2020-07-01 |
| T/GXAS 1437-2026 | 骨科护理质量评价规范 | 2026-09-11 | 2026-09-17 |