主要技术内容
本文件规定了输液、输血器具用硬质聚氯乙烯(PVC)专用料(以下简称“硬质聚氯乙烯专用料”)的技术要求、试验方法、包装、标志、贮存和运输。本文件适用于以聚氯乙烯树脂为主体,其中加入为提高其物理、力学性能及加工性能所需的添加剂(稳定剂、加工助剂、力学改性剂等),经混合改性的不含增塑剂的硬质PVC粒料。本文件不适用于采用蒸汽灭菌的医疗器械制作用硬质PVC粒料。
现行
2020-12-31
2020-12-31
T/CAMDI 047-2020
中国医疗器械行业协会
否
11.040.20 输血、输液和注射设备
C358 医疗仪器设备及器械制造
团体标准
本文件规定了输液、输血器具用硬质聚氯乙烯(PVC)专用料(以下简称“硬质聚氯乙烯专用料”)的技术要求、试验方法、包装、标志、贮存和运输。本文件适用于以聚氯乙烯树脂为主体,其中加入为提高其物理、力学性能及加工性能所需的添加剂(稳定剂、加工助剂、力学改性剂等),经混合改性的不含增塑剂的硬质PVC粒料。本文件不适用于采用蒸汽灭菌的医疗器械制作用硬质PVC粒料。
常州恒方大高分子材料科技有限公司、上海新上化高分子材料有限公司、江苏亚邦天龙医用新材料有限公司、威海洁瑞医用制品有限公司、成都市新津事丰医疗器械有限公司、上海正邦医疗科技有限公司、湖南省医疗器械检验检测所
尹晓彤、唐艳芳、盛丰、姚鹏程、田兴龙、方建新、颜敏
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/CCASC 3002-2023 | 聚氯乙烯动态热稳定性试验 双辊开炼机塑炼法 | 现行 | 2023-11-01 | 2024-01-01 |
| T/ZZB 1391-2019 | 耐候聚氯乙烯复合装饰用膜 | 现行 | 2019-11-27 | 2019-12-31 |
| YY/T 1690-2020 | 一次性使用聚氯乙烯输注器具中2-氯乙醇残留量测定方法 | 现行 | 2020-02-21 | 2021-01-01 |
| LY/T 1279-2020 | 聚氯乙烯薄膜饰面人造板 | 现行 | 2020-03-30 | 2020-10-01 |
| HG/T 3596-1999 | 电器绝缘用聚氯乙烯压敏胶粘带 | 现行 | 1999-04-20 | 2000-04-01 |
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| QB/T 5814-2023 | 散热淋水用聚氯乙烯(PVC)片材 | 现行 | 2023-04-21 | 2023-11-01 |
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| JG/T 451-2014 | 建筑塑料门窗型材用未增塑聚氯乙烯共混料 | 现行 | 2014-09-29 | 2015-04-01 |
| SN/T 3332-2012 | 进出口纺织服装中聚氯乙烯的定性鉴别方法 | 现行 | 2012-12-12 | 2013-07-01 |
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