主要技术内容
本文件规定了输液、输血器具用硬质聚氯乙烯（PVC）专用料(以下简称“硬质聚氯乙烯专用料”)的技术要求、试验方法、包装、标志、贮存和运输。本文件适用于以聚氯乙烯树脂为主体，其中加入为提高其物理、力学性能及加工性能所需的添加剂（稳定剂、加工助剂、力学改性剂等），经混合改性的不含增塑剂的硬质PVC粒料。本文件不适用于采用蒸汽灭菌的医疗器械制作用硬质PVC粒料。
现行
2020-12-31
2020-12-31
T/CAMDI 047-2020
中国医疗器械行业协会
否
11.040.20 输血、输液和注射设备
C358 医疗仪器设备及器械制造
团体标准
本文件规定了输液、输血器具用硬质聚氯乙烯（PVC）专用料(以下简称“硬质聚氯乙烯专用料”)的技术要求、试验方法、包装、标志、贮存和运输。本文件适用于以聚氯乙烯树脂为主体，其中加入为提高其物理、力学性能及加工性能所需的添加剂（稳定剂、加工助剂、力学改性剂等），经混合改性的不含增塑剂的硬质PVC粒料。本文件不适用于采用蒸汽灭菌的医疗器械制作用硬质PVC粒料。
常州恒方大高分子材料科技有限公司、上海新上化高分子材料有限公司、江苏亚邦天龙医用新材料有限公司、威海洁瑞医用制品有限公司、成都市新津事丰医疗器械有限公司、上海正邦医疗科技有限公司、湖南省医疗器械检验检测所
尹晓彤、唐艳芳、盛丰、姚鹏程、田兴龙、方建新、颜敏
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/ZZB 2469-2021 | 额定电压450/750 V及以下聚氯乙烯尼龙双绝缘耐收缩电线 | 现行 | 2021-09-07 | 2021-10-07 |
| T/ZZB 2507-2021 | PVC地板用聚氯乙烯印刷膜 | 现行 | 2021-09-08 | 2021-10-08 |
| T/GMPA 06-2022 | 聚氯乙烯(PVC)防滑浴垫 | 现行 | 2022-03-31 | 2022-04-01 |
| T/GMPA 07-2022 | 聚氯乙烯(PVC)抗静电片材 | 现行 | 2022-03-31 | 2022-04-01 |
| T/GMPA 08-2022 | 聚氯乙烯(PVC)压延灯箱膜 | 现行 | 2022-03-31 | 2022-04-01 |
| T/GMPA 09-2022 | 聚氯乙烯(PVC)浴帘 | 现行 | 2022-03-31 | 2022-04-01 |
| T/GMPA 10-2022 | 聚氯乙烯(PVC)运动地板胶 | 现行 | 2022-03-31 | 2022-04-01 |
| T/ZZB 2759-2022 | 高层建筑用硬聚氯乙烯（PVC-U）雨落水管材 | 现行 | 2022-06-22 | 2022-07-22 |
| T/GMPA 11-2022 | 聚氯乙烯(PVC)装饰膜 | 现行 | 2022-07-15 | 2022-08-01 |
| T/SZAS 57-2022 | 质量分级及“领跑者”评价要求 聚氯乙烯绝缘聚氯乙烯护套屏蔽软电线 | 现行 | 2022-08-01 | 2022-08-03 |
| T/ZZB 2806-2022 | 聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片 | 现行 | 2022-12-08 | 2022-12-31 |
| T/BYXT 004.2-2022 | 稀土抗抑菌中间材料 第2部分：聚氯乙烯（PVC）母粒 | 现行 | 2022-12-12 | 2022-12-12 |
| T/FSS 52-2022 | 佛山标准 聚氯乙烯装饰膜 | 现行 | 2022-12-23 | 2022-12-28 |
| T/CSTM 00892-2023 | 绝热层外保护用改性聚氯乙烯制品 | 现行 | 2023-04-07 | 2023-07-07 |
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| T/YNABEE 007-2024 | 聚氯乙烯(改性无水磷石膏)纳米复合双壁波纹管 | 现行 | 2024-07-31 | 2024-08-01 |
| T/CCASC 2002-2022 | 医用级聚氯乙烯专用树脂 | 现行 | 2022-09-15 | 2022-11-15 |
| T/CAMDI 048-2020 | 一次性使用输液接头消毒盖帽 | 现行 | 2020-12-31 | 2020-12-31 |