输液、输血器具用硬质聚氯乙烯(PVC)专用料

T/CAMDI 047-2020 制造业

现行

标准状态

发布日期

2020-12-31

实施日期

2020-12-31

基础信息

标准号

T/CAMDI 047-2020

团体名称

中国医疗器械行业协会

包含专利

标准分类

国际标准分类号

11.040.20 输血、输液和注射设备

行业分类

C358 医疗仪器设备及器械制造

标准层级

团体标准

主要技术内容

本文件规定了输液、输血器具用硬质聚氯乙烯(PVC)专用料(以下简称“硬质聚氯乙烯专用料”)的技术要求、试验方法、包装、标志、贮存和运输。本文件适用于以聚氯乙烯树脂为主体,其中加入为提高其物理、力学性能及加工性能所需的添加剂(稳定剂、加工助剂、力学改性剂等),经混合改性的不含增塑剂的硬质PVC粒料。本文件不适用于采用蒸汽灭菌的医疗器械制作用硬质PVC粒料。

起草单位

常州恒方大高分子材料科技有限公司、上海新上化高分子材料有限公司、江苏亚邦天龙医用新材料有限公司、威海洁瑞医用制品有限公司、成都市新津事丰医疗器械有限公司、上海正邦医疗科技有限公司、湖南省医疗器械检验检测所

起草人

尹晓彤、唐艳芳、盛丰、姚鹏程、田兴龙、方建新、颜敏

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