轴索应用麻醉器械第2部分：阻力消失注射器

T/CAMDI 049.2-2020 制造业

现行

标准状态

发布日期

2020-12-31

实施日期

2020-12-31

基础信息

标准号

T/CAMDI 049.2-2020

团体名称

中国医疗器械行业协会

包含专利

否

标准分类

国际标准分类号

11.040.20 输血、输液和注射设备

行业分类

C358 医疗仪器设备及器械制造

标准层级

团体标准

主要技术内容

本文件规定了轴索应用的阻力消失注射器（LOR注射器）的要求和试验方法。本文件适用于硬膜外麻醉穿刺技术中应用的阻力消失注射器。本文件不涉及将LOR注射器兼用于腰椎麻醉药液注射的相关性能。注：与GB 15810和YY/T 0909-2013规定的注射器不同，本标准规定的注射器不能用于药液注射。

起草单位

浙江灵洋医疗器械有限公司、浙江润强医疗器械股份有限公司、浙江苏嘉医疗器械股份有限公司、山东中保康医疗器具有限公司、江苏采纳医疗科技有限公司、上海衡仪器厂有限公司、济南寰正科技发展有限公司

起草人

吴平、罗建兵、何杰、张沈毅、巩家富、潘建伟、吴耀进、方元

专题

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