主要技术内容
本文件提供的信息旨在阐明使用包装试验方法的机构,以及通过实验室间研究(ILS) )确认包装试验方法的过程,解决机构的实验室间研究的共识标准以及特定的方法。本文件为定义和开发计量型和计数型数据应用的方法确认提供了指南。本文件适用于医疗器械及包装行业开展包装试验方法确认活动。
Standard Guide for Packaging Test Method Validation
现行
2022-12-22
2023-07-01
T/CAMDI 082-2022
中国医疗器械行业协会
否
11.080.30 消毒封装
C358 医疗仪器设备及器械制造
团体标准
本文件提供的信息旨在阐明使用包装试验方法的机构,以及通过实验室间研究(ILS) )确认包装试验方法的过程,解决机构的实验室间研究的共识标准以及特定的方法。本文件为定义和开发计量型和计数型数据应用的方法确认提供了指南。本文件适用于医疗器械及包装行业开展包装试验方法确认活动。
通标标准技术服务(上海)有限公司、上海微创医疗器械(集团)有限公司、亚都控股集团有限公司、南微医学科技股份有限公司、东莞市安保医用包装科技有限公司、杜邦(中国)研发管理有限公司
童玉玺、李然、许慧、丁艳琴、王燕、秦蕾、李婧秋、夏飞、赵欣
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| JC/T 2234-2014 | 水泥早期抗裂性试验方法 | 现行 | 2014-10-14 | 2015-04-01 |
| GB/T 41060-2021 | 水泥胶砂抗冻性试验方法 | 现行 | 2021-12-31 | 2022-07-01 |
| GB/T 38679-2020 | 车辆行驶跑偏试验方法 | 现行 | 2020-03-31 | 2020-10-01 |
| T/CRIA 26004-2023 | 浸胶帘子布克重试验方法 | 现行 | 2023-05-22 | 2023-09-01 |
| GB/T 23370-2009 | 硬质合金 压缩试验方法 | 现行 | 2009-03-19 | 2010-01-01 |
| GB/T 9766.3-2016 | 轮胎气门嘴试验方法 第3部分:卡扣式气门嘴试验方法 | 现行 | 2016-02-24 | 2017-01-01 |
| GB/T 14625.3-2008 | 篮球、足球、排球、手球试验方法 第3部分:动态耐冲击试验方法 | 现行 | 2008-12-30 | 2009-09-01 |
| GB/T 17856-1999 | 放射治疗模拟机 性能和试验方法 | 现行 | 1999-09-10 | 2000-01-01 |
| NY/T 2855-2015 | 自走式沼渣沼液抽排设备试验方法 | 现行 | 2015-10-09 | 2015-12-01 |
| GB/T 16821-2007 | 通信用电源设备通用试验方法 | 现行 | 2007-03-07 | 2007-09-01 |
| GB/T 36022-2018 | 木家具中氨释放量试验方法 | 现行 | 2018-03-15 | 2018-10-01 |
| GB/T 25215-2010 | 水煤浆试验方法导则 | 现行 | 2010-09-26 | 2011-02-01 |
| GB/T 4857.4-2008 | 包装 运输包装件基本试验 第4部分:采用压力试验机进行的抗压和堆码试验方法 | 现行 | 2008-05-27 | 2009-01-01 |
| GB/T 5242-2017 | 硬质合金制品检验规则与试验方法 | 现行 | 2017-10-14 | 2018-05-01 |
| GB/T 7791-2014 | 防污漆降阻性能试验方法 | 现行 | 2014-07-08 | 2014-12-01 |
| GB/T 34501-2017 | 硬质合金 耐磨试验方法 | 现行 | 2017-10-14 | 2018-05-01 |
| SY/T 6400-2021 | 气举阀性能试验方法 | 现行 | 2021-11-16 | 2022-02-16 |
| GB/T 25163-2025 | 防止儿童开启包装 可重新盖紧包装的要求与试验方法 | 现行 | 2025-06-30 | 2026-01-01 |
| GB/T 18708-2002 | 家用太阳热水系统热性能试验方法 | 现行 | 2002-04-28 | 2002-10-01 |
| YY/T 0889-2013 | 调强放射治疗计划系统 性能和试验方法 | 现行 | 2013-10-21 | 2014-10-01 |
| JB/T 6664.3-2004 | 自吸泵 第3部分:自吸性能试验方法 | 现行 | 2004-10-20 | 2005-04-01 |
| JC/T 808-2013 | 硅铝质耐火浇注料耐碱性试验方法 | 现行 | 2013-04-25 | 2013-09-01 |
| GB/T 18227-2025 | 航空集装板技术要求和试验方法 | 即将实施 | 2025-10-05 | 2026-05-01 |
| GB/T 36585-2018 | 外墙外保温系统动态风压试验方法 | 现行 | 2018-09-17 | 2019-08-01 |
| T/CASAS 046-2024 | SiC MOSFET动态反偏(DRB)试验方法 | 现行 | 2024-11-19 | 2024-11-19 |
| T/CEA 0042-2022 | 电梯轿厢出入口电子探测装置技术规范 | 现行 | 2022-12-22 | 2023-06-01 |