主要技术内容
本文件提供的信息旨在阐明使用包装试验方法的机构，以及通过实验室间研究（ILS） )确认包装试验方法的过程，解决机构的实验室间研究的共识标准以及特定的方法。本文件为定义和开发计量型和计数型数据应用的方法确认提供了指南。本文件适用于医疗器械及包装行业开展包装试验方法确认活动。
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Standard Guide for Packaging Test Method Validation
现行
2022-12-22
2023-07-01
T/CAMDI 082-2022
中国医疗器械行业协会
否
11.080.30 消毒封装
C358 医疗仪器设备及器械制造
团体标准
本文件提供的信息旨在阐明使用包装试验方法的机构，以及通过实验室间研究（ILS） )确认包装试验方法的过程，解决机构的实验室间研究的共识标准以及特定的方法。本文件为定义和开发计量型和计数型数据应用的方法确认提供了指南。本文件适用于医疗器械及包装行业开展包装试验方法确认活动。
通标标准技术服务（上海）有限公司、上海微创医疗器械（集团）有限公司、亚都控股集团有限公司、南微医学科技股份有限公司、东莞市安保医用包装科技有限公司、杜邦（中国）研发管理有限公司
童玉玺、李然、许慧、丁艳琴、王燕、秦蕾、李婧秋、夏飞、赵欣
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/CAAMTB 109-2022 | 侧帘式车辆技术条件和试验方法 | 现行 | 2022-12-15 | 2023-01-01 |
| T/ASFC 1015-2023 | 动力伞 通用安全要求及试验方法 | 现行 | 2023-06-01 | 2023-07-01 |
| T/CRIA 29002-2022 | 汽车轮胎胎圈压力试验方法 | 现行 | 2022-09-05 | 2022-12-01 |
| T/CRIA 26004-2023 | 浸胶帘子布克重试验方法 | 现行 | 2023-05-22 | 2023-09-01 |
| T/CASAS 045-2024 | SiC MOSFET动态栅偏试验方法 | 现行 | 2024-11-19 | 2024-11-19 |
| T/CASAS 046-2024 | SiC MOSFET动态反偏(DRB)试验方法 | 现行 | 2024-11-19 | 2024-11-19 |
| T/ZMDS 10024-2024 | 手术导航设备配准技术要求及试验方法 | 现行 | 2024-12-30 | 2024-12-30 |
| T/GDCKCJH 106-2025 | 消防摩托车性能试验方法 | 现行 | 2025-04-14 | 2025-04-15 |
| T/COS 026-2025 | 一体钉紧固器试验方法 | 现行 | 2025-07-01 | 2025-07-01 |
| T/COS 027-2025 | 一体钉试验方法 | 现行 | 2025-07-01 | 2025-07-01 |
| T/CSTM 01105-2023 | 含碳耐火材料抗氧化性试验方法 | 现行 | 2023-10-13 | 2024-01-13 |
| T/CAMDI 120-2023 | 增材制造 金属椎间融合器抗冲击性能试验方法 | 现行 | 2023-12-28 | 2023-12-31 |
| T/CNLIC 0104-2023 | 家用和类似用途电器材料抗过敏原性能技术要求和试验方法 | 现行 | 2023-07-27 | 2023-07-27 |
| T/SZRA 001-2024 | 旋转电动夹爪性能规范及试验方法 | 现行 | 2024-03-22 | 2024-03-22 |
| T/CSNAME 085-2024 | 半潜船半潜试验方法 | 现行 | 2024-06-30 | 2024-10-01 |
| T/PTSHOES 0012-2022 | 成鞋抗扭稳定性能试验方法 | 现行 | 2022-12-10 | 2022-12-20 |
| T/CSTM 00907-2022 | 高频基板材料试验方法 | 现行 | 2022-12-27 | 2023-03-27 |
| T/CANSI 43-2020 | 集装箱船模拟吊箱试验方法 | 现行 | 2020-12-21 | 2020-12-22 |
| T/GAEPA 003-2024 | 线控转向技术要求和试验方法 | 现行 | 2024-05-22 | 2024-06-01 |
| T/GAEPA 006-2024 | 线控转向技术要求和试验方法 | 现行 | 2024-05-22 | 2024-06-01 |
| T/CITS 0116-2024 | 情绪健康评估设备的性能评价试验方法 | 现行 | 2024-06-20 | 2024-06-20 |
| GB 34660-2026 | 道路车辆 电磁兼容性要求和试验方法 | 即将实施 | 2026-02-27 | 2027-07-01 |
| GB/T 12811-2025 | 硬质泡沫塑料平均泡孔尺寸试验方法 | 即将实施 | 2025-10-31 | 2026-05-01 |
| GB/T 19545.2-2026 | 单臂操作助行器 要求和试验方法 第2部分：腋拐 | 即将实施 | 2026-01-28 | 2026-08-01 |
| GB/T 15903-2025 | 压敏胶粘带耐燃性试验方法 | 即将实施 | 2025-10-31 | 2026-05-01 |
| T/CEA 0042-2022 | 电梯轿厢出入口电子探测装置技术规范 | 现行 | 2022-12-22 | 2023-06-01 |
| T/CAMDI 081-2022 | 染色液穿透法测定非透气包装或非透气柔性屏障材料的泄漏 | 现行 | 2022-12-22 | 2023-07-01 |
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