主要技术内容
血液透析（hemodialysis，HD）是急慢性肾功能衰竭患者肾脏替代治疗方式之一。随着透析技术的不断发展及临床需求的提高，相继产生了能够在血液净化治疗过程中建立血液通道，进行血液透析的透析用留置针。透析用留置针在透析过程中，相比传统的内瘘针，能够最大限度减少对自体动静脉内瘘和人工血管内壁的损伤。
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Hemodialysis IV catheter for single use
现行
2023-04-20
2023-04-20
T/CAMDI 103-2023
中国医疗器械行业协会
否
11.040.40 外科植入物、假体和矫
C358 医疗仪器设备及器械制造
团体标准
血液透析（hemodialysis，HD）是急慢性肾功能衰竭患者肾脏替代治疗方式之一。随着透析技术的不断发展及临床需求的提高，相继产生了能够在血液净化治疗过程中建立血液通道，进行血液透析的透析用留置针。透析用留置针在透析过程中，相比传统的内瘘针，能够最大限度减少对自体动静脉内瘘和人工血管内壁的损伤。
苏州林华医疗器械股份有限公司、国医械华光认证（苏州）有限公司、山东安得医疗用品股份有限公司、江西省医疗器械检测中心、威海洁瑞医用制品有限公司
王国辉、于虎、郭新海、田晓雷、向婧、李娜
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/CAMDI 007-2016 | 一次性使用静脉留置针导管 | 现行 | 2016-12-22 | 2017-07-01 |
| YY/T 1282-2022 | 一次性使用静脉留置针 | 现行 | 2022-05-18 | 2023-06-01 |
| DB22/T 3540-2023 | 儿童脱水外周静脉导管留置技术规范 | 现行 | 2023-09-28 | 2023-11-16 |
| T/CAMDI 104-2023 | 静脉血样采集针用胶套 | 现行 | 2023-04-20 | 2023-04-20 |
| T/CAMDI 009.3-2023 | 无菌医疗器械初包装洁净度 第 3 部分：微生物总数估计试验方法 | 现行 | 2023-04-20 | 2023-04-20 |
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