主要技术内容
本文件规定了一次性使用经皮肾内窥镜导引鞘（简称导引鞘）的术语和定义、结构型式、材料、要求、试验方法、包装和标识、运输贮存。本文件适用于经皮肾镜手术中穿刺扩张引流，建立手术器械置入的通道的内窥镜导引鞘。
Disposable use of Percutaneous renal endoscopes access sheaths
现行
2023-04-20
2023-04-20
T/CAMDI 105-2023
中国医疗器械行业协会
否
11.040.30 外科器械和材料
C358 医疗仪器设备及器械制造
团体标准
本文件规定了一次性使用经皮肾内窥镜导引鞘（简称导引鞘）的术语和定义、结构型式、材料、要求、试验方法、包装和标识、运输贮存。本文件适用于经皮肾镜手术中穿刺扩张引流，建立手术器械置入的通道的内窥镜导引鞘。
武汉佑康科技有限公司、武汉众益创研科技有限公司、众鑫悦邦医疗技术（武汉）有限公司、江西省医疗器械检测中心、湖北华科瑞诚标准化技术服务事务所有限公司、湖北省医疗器械质量监督检验研究院、微创优通医疗科技（嘉兴）有限公司、湖南依微迪医疗器械有限公司、武汉智迅创源科技发展股份有限公司
李金平、毛业云、王萍、张芬、张传虎、梅享林、杨建霞、袁明、吴其玉
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/CI 041-2023 | LED医用内窥镜冷光源 | 现行 | 2023-04-06 | 2023-04-06 |
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| T/SCGS 313002-2023 | 医用内窥镜内窥镜荧光摄像系统影像质量评价规范 | 现行 | 2023-08-04 | 2023-08-05 |
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| YY/T 0944-2014 | 医用内窥镜内窥镜器械 分离钳 | 现行 | 2014-06-17 | 2015-07-01 |
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| YY/T 1797-2021 | 内窥镜手术器械 腔镜切割吻合器及组件 | 现行 | 2021-09-06 | 2022-09-01 |
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