主要技术内容
本文件规定了一次性使用经皮肾内窥镜导引鞘（简称导引鞘）的术语和定义、结构型式、材料、要求、试验方法、包装和标识、运输贮存。本文件适用于经皮肾镜手术中穿刺扩张引流，建立手术器械置入的通道的内窥镜导引鞘。
Disposable use of Percutaneous renal endoscopes access sheaths
现行
2023-04-20
2023-04-20
本文件规定了一次性使用经皮肾内窥镜导引鞘（简称导引鞘）的术语和定义、结构型式、材料、要求、试验方法、包装和标识、运输贮存。本文件适用于经皮肾镜手术中穿刺扩张引流，建立手术器械置入的通道的内窥镜导引鞘。
武汉佑康科技有限公司、武汉众益创研科技有限公司、众鑫悦邦医疗技术（武汉）有限公司、江西省医疗器械检测中心、湖北华科瑞诚标准化技术服务事务所有限公司、湖北省医疗器械质量监督检验研究院、微创优通医疗科技（嘉兴）有限公司、湖南依微迪医疗器械有限公司、武汉智迅创源科技发展股份有限公司
李金平、毛业云、王萍、张芬、张传虎、梅享林、杨建霞、袁明、吴其玉
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/CAMDI 106-2023 | 医疗器械用高分子材料控制指南 | 现行 | 2023-04-20 | 2023-04-20 |
| T/GDAQI 94-2022 | 医用电子内窥镜极限分辨率的确定 | 现行 | 2022-10-14 | 2022-10-14 |
| T/ZPP 068-2023 | 医用内窥镜及其手术器械售后服务内窥镜特殊要求 | 现行 | 2023-12-28 | 2023-12-29 |
| T/QGCML 2441-2023 | 内窥镜弯曲组件 | 现行 | 2023-12-01 | 2023-12-16 |
| ZJM-007-4812-2022 | 4K医用内窥镜摄像系统 | 现行 | 2022-03-30 | 2022-03-30 |
| T/SHMHZQ 113-2021 | 一次性内窥镜穿刺器技术规范 | 现行 | 2021-12-07 | 2021-12-10 |
| ZJM-004-4812-2020 | 内窥镜蛇骨 | 现行 | 2020-11-10 | 2020-11-10 |
| YY/T 0763-2009 | 医用内窥镜 照明用光缆 | 现行 | 2009-12-30 | 2011-06-01 |
| YY/T 0069-2009 | 硬性气管内窥镜专用要求 | 现行 | 2009-12-30 | 2011-06-01 |
| JB/T 11130-2025 | 工业内窥镜 | 现行 | 2025-09-09 | 2026-03-01 |
| YY/T 0847-2011 | 医用内窥镜 内窥镜器械 取石网篮 | 现行 | 2011-12-31 | 2013-06-01 |
| YY/T 1081-2011 | 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 冷光源 | 现行 | 2011-12-31 | 2013-06-01 |
| YY/T 0068.2-2008 | 医用内窥镜 硬性内窥镜 第2部分：机械性能及测试方法 | 现行 | 2008-10-17 | 2010-06-01 |
| YY/T 0068.3-2008 | 医用内窥镜 硬性内窥镜 第3部分：标签和随附资料 | 现行 | 2008-10-17 | 2010-06-01 |
| T/ZZB 1719-2020 | 内窥镜蛇骨 | 现行 | 2020-09-30 | 2020-10-30 |
| T/CAMDI 050.1-2020 | 内窥镜配套使用器械 第1部分 通用要求 | 现行 | 2020-12-31 | 2020-12-31 |
| T/CAMDI 050.2-2020 | 内窥镜配套使用器械 第2部分：一次性使用内窥镜用注射针 | 现行 | 2020-12-31 | 2020-12-31 |
| GB 11244-2005 | 医用内窥镜及附件通用要求 | 废止 | 2005-07-21 | 2005-12-01 |
| GB 9706.19-2000 | 医用电气设备 第2部分:内窥镜设备安全专用要求 | 废止 | 2000-07-17 | 2000-12-01 |