主要技术内容
本文件规定了一次性使用经皮肾内窥镜导引鞘（简称导引鞘）的术语和定义、结构型式、材料、要求、试验方法、包装和标识、运输贮存。本文件适用于经皮肾镜手术中穿刺扩张引流，建立手术器械置入的通道的内窥镜导引鞘。
Disposable use of Percutaneous renal endoscopes access sheaths
现行
2023-04-20
2023-04-20
T/CAMDI 105-2023
中国医疗器械行业协会
否
11.040.30 外科器械和材料
C358 医疗仪器设备及器械制造
团体标准
本文件规定了一次性使用经皮肾内窥镜导引鞘（简称导引鞘）的术语和定义、结构型式、材料、要求、试验方法、包装和标识、运输贮存。本文件适用于经皮肾镜手术中穿刺扩张引流，建立手术器械置入的通道的内窥镜导引鞘。
武汉佑康科技有限公司、武汉众益创研科技有限公司、众鑫悦邦医疗技术（武汉）有限公司、江西省医疗器械检测中心、湖北华科瑞诚标准化技术服务事务所有限公司、湖北省医疗器械质量监督检验研究院、微创优通医疗科技（嘉兴）有限公司、湖南依微迪医疗器械有限公司、武汉智迅创源科技发展股份有限公司
李金平、毛业云、王萍、张芬、张传虎、梅享林、杨建霞、袁明、吴其玉
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| YY/T 0619-2017 | 医用内窥镜硬性电凝电切内窥镜 | 现行 | 2017-02-28 | 2018-01-01 |
| T/GDMDMA 0004-2021 | 医用内窥镜 内窥镜摄像系统可靠性 设计规范 | 现行 | 2021-06-30 | 2021-06-30 |
| T/CAMDI 050.1-2020 | 内窥镜配套使用器械 第1部分 通用要求 | 现行 | 2020-12-31 | 2020-12-31 |
| T/GDCKCJH 094-2024 | 内表面检测 UV紫外荧光内窥镜法 | 现行 | 2024-09-12 | 2024-09-15 |
| SN/T 1672.7-2013 | 进出口医用设备检验规程 第7部分：医用内窥镜 | 现行 | 2013-11-06 | 2014-06-01 |
| DB34/T 5213-2025 | 医用（硬性）内窥镜临床使用管理规范 | 现行 | 2025-05-06 | 2025-06-06 |
| YY/T 0944-2014 | 医用内窥镜 内窥镜器械 分离钳 | 现行 | 2014-06-17 | 2015-07-01 |
| YY/T 0943-2014 | 医用内窥镜 内窥镜器械 持针钳 | 现行 | 2014-06-17 | 2015-07-01 |
| YY/T 0955-2014 | 医用内窥镜 内窥镜手术设备 刨削器 | 现行 | 2014-06-17 | 2015-07-01 |
| GB 9706.218-2021 | 医用电气设备 第2-18部分：内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求 | 现行 | 2021-12-01 | 2023-05-01 |
| T/CAME 62-2024 | 内窥镜手术器械控制系统 使用与维护 | 现行 | 2024-03-30 | 2024-03-30 |
| YY/T 0922-2014 | 医用内窥镜 内窥镜附件 镜桥 | 现行 | 2014-06-17 | 2015-07-01 |
| T/CI 041-2023 | LED医用内窥镜冷光源 | 现行 | 2023-04-06 | 2023-04-06 |
| T/ZAMEI 0001-2023 | 医用内窥镜维修服务规范 | 现行 | 2023-05-31 | 2023-06-01 |
| YY/T 1846-2022 | 内窥镜手术器械 重复性使用腹部冲吸器 | 现行 | 2022-05-18 | 2023-06-01 |
| T/QGCML 2444-2023 | 内窥镜弯曲组件 | 现行 | 2023-12-01 | 2023-12-16 |
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| T/CVMA 251-2025 | 马上消化道内窥镜检查技术规程 | 现行 | 2025-06-11 | 2025-06-11 |
| YY/T 0931-2014 | 医用内窥镜 内窥镜器械 圈形套扎装置 | 现行 | 2014-06-17 | 2015-07-01 |
| YY/T 0842-2011 | 医用内窥镜 内窥镜附件 镜鞘 | 现行 | 2011-12-31 | 2013-06-01 |
| YY/T 0941-2014 | 医用内窥镜 内窥镜器械 咬切钳 | 现行 | 2014-06-17 | 2015-07-01 |
| YY 0843-2011 | 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 气腹机 | 现行 | 2011-12-31 | 2013-06-01 |
| JB/T 11130-2011 | 工业内窥镜 | 废止 | 2011-08-15 | 2011-11-01 |
| T/GDMDMA 0042-2025 | 三维内窥镜摄像系统三维视觉性能检测方法 | 现行 | 2025-04-18 | 2025-04-18 |
| YY/T 1797-2021 | 内窥镜手术器械 腔镜切割吻合器及组件 | 现行 | 2021-09-06 | 2022-09-01 |
| T/CAMDI 106-2023 | 医疗器械用高分子材料控制指南 | 现行 | 2023-04-20 | 2023-04-20 |