主要技术内容
本文件规定了增材制造（光固化）牙科用正式修复体树脂的术语和定义、要求、试验方法、标识、包装、运输、贮存及产品说明书。本文件适用于通过增材制造工艺制作贴面、牙冠、嵌体、高嵌体、三单位及三单位以下桥体、活动义齿上部冠结构的正式修复体树脂。
Additive manufacturing （light curing） dental definite restoration resin
现行
2023-12-28
2023-12-31
T/CAMDI 111-2023
中国医疗器械行业协会
否
11.060.10 牙科材料
C358 医疗仪器设备及器械制造
团体标准
本文件规定了增材制造（光固化）牙科用正式修复体树脂的术语和定义、要求、试验方法、标识、包装、运输、贮存及产品说明书。本文件适用于通过增材制造工艺制作贴面、牙冠、嵌体、高嵌体、三单位及三单位以下桥体、活动义齿上部冠结构的正式修复体树脂。
爱迪特（秦皇岛）科技股份有限公司、深圳市家鸿口腔医疗股份有限公司、广东省极数增材医疗科技有限公司、先临三维科技股份有限公司、广州黑格智造信息科技有限公司
张佳新、王伟刚、郑文、李雁、桂培炎、周祉存
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| YY/T 1120-2021 | 牙科学 口腔灯 | 现行 | 2021-03-09 | 2023-05-01 |
| WS 581-2017 | 牙科X射线设备质量控制检测规范 | 现行 | 2017-10-27 | 2018-05-01 |
| YY/T 1485-2016 | 牙科学 牙科种植机 | 现行 | 2016-07-29 | 2017-06-01 |
| YY 1045-2021 | 牙科学 手机和马达 | 现行 | 2021-09-06 | 2024-05-01 |
| YY/T 1779-2021 | 牙科学 正畸支抗钉 | 现行 | 2021-03-09 | 2022-04-01 |
| YY/T 0967-2022 | 牙科学 旋转和往复运动器械的杆 | 现行 | 2022-05-18 | 2023-06-01 |
| GB/T 17006.7-2003 | 医用成像部门的评价及例行试验 第2-7部分: 稳定性试验 口内牙科X射线摄影设备不包括牙科全景设备 | 现行 | 2003-06-24 | 2003-12-01 |
| GB 9706.260-2020 | 医用电气设备 第2-60部分：牙科设备的基本安全和基本性能专用要求 | 现行 | 2020-11-17 | 2023-05-01 |
| GB 9706.265-2021 | 医用电气设备 第2-65部分：口内成像牙科X射线机的基本安全和基本性能专用要求 | 现行 | 2021-02-20 | 2023-05-01 |
| YY/T 1486-2016 | 牙科学 牙科种植用器械及相关辅助器械的通用要求 | 现行 | 2016-07-29 | 2017-06-01 |
| GB/T 9938-2013 | 牙科学 牙位和口腔区域的标示法 | 现行 | 2013-10-10 | 2014-02-01 |
| YY/T 1691-2020 | 牙科学 手机扭矩传送器 | 现行 | 2020-02-21 | 2021-06-01 |
| YY/T 1602-2018 | 牙科学 根管预备机 | 现行 | 2018-01-19 | 2019-01-01 |
| YY 1042-2011 | 牙科学 聚合物基修复材料 | 现行 | 2011-12-31 | 2013-06-01 |
| GB/T 41230-2022 | 牙科学 间接牙科修复体CAD/CAM系统数字化设备 准确度评价试验方法 | 现行 | 2022-03-09 | 2023-04-01 |
| YY/T 0873.2-2014 | 牙科 旋转器械的数字编码系统 第2部分：形状 | 现行 | 2014-06-17 | 2015-07-01 |
| YY/T 1487.1-2016 | 牙科学 牙科橡皮障技术 第1部分：打孔器 | 现行 | 2016-07-29 | 2017-06-01 |
| YY/T 1604-2018 | 牙科学 旋转抛光器械 | 现行 | 2018-01-19 | 2019-01-01 |
| YY/T 1818-2022 | 牙科学 口腔数字印模仪 | 现行 | 2022-05-18 | 2024-06-01 |
| YY 0300-2009 | 牙科学 修复用人工牙 | 现行 | 2009-06-16 | 2010-12-01 |
| T/FSBMEA 0003-2025 | 牙科综合治疗机技术规范 | 现行 | 2025-06-30 | 2025-07-01 |
| YY/T 1692-2020 | 牙科学 热熔牙胶充填机 | 现行 | 2020-02-21 | 2021-06-01 |
| T/ZZB 3038-2023 | 牙科模型消毒液 | 现行 | 2023-06-30 | 2023-07-30 |
| YY/T 0629-2021 | 牙科学 中央抽吸源设备 | 现行 | 2021-03-09 | 2022-04-01 |
| YY/T 1012-2021 | 牙科学 手机连接件联轴节尺寸 | 现行 | 2021-09-06 | 2024-05-01 |
| T/CAMDI 112-2023 | 增材制造 关节端骨缺损金属填充块 | 现行 | 2023-12-28 | 2023-12-31 |