主要技术内容
本文件规定了增材制造颞下颌关节及下颌骨联合假体的术语和定义、产品分类型式及产品组成、要求、试验方法、制造、清洗、灭菌、包装、制造商提供的信息。本文件增材制造颞下颌关节及下颌骨联合假体,该产品适用于颞下颌关节及下颌骨组织的修复或重建。
Additive manufacturing temporomandibular joint and mandible combined prosthesis
现行
2023-12-28
2023-12-31
T/CAMDI 116-2023
中国医疗器械行业协会
否
11.040.40 外科植入物、假体和矫
C358 医疗仪器设备及器械制造
团体标准
本文件规定了增材制造颞下颌关节及下颌骨联合假体的术语和定义、产品分类型式及产品组成、要求、试验方法、制造、清洗、灭菌、包装、制造商提供的信息。本文件增材制造颞下颌关节及下颌骨联合假体,该产品适用于颞下颌关节及下颌骨组织的修复或重建。
上海交通大学医学院附属第九人民医院、中国科学院宁波材料技术与工程研究所、高峰医疗器械(无锡)有限公司、无锡领缔生物科技有限公司
杨驰、焦子先、杨丽景、高幸荣、包雅星
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/CAMDI 027-2024 | 增材制造 匹配式人工颞下颌关节 | 现行 | 2024-04-23 | 2024-05-01 |
| T/CVMA 348-2026 | 犬下颌骨及颞下颌关节手术通路建立技术规范 | 现行 | 2026-01-28 | 2026-01-28 |
| T/CAMDI 117-2023 | 增材制造 颞下颌关节及颅骨联合假体 | 现行 | 2023-12-28 | 2023-12-31 |
| T/CAMDI 115-2023 | 增材制造 生物力学适配型钛合金椎间融合器 | 现行 | 2023-12-28 | 2023-12-31 |