主要技术内容
本文件规定了电动吻合器的可靠性设计基本流程和可靠性验证的基本方法。本文件适用于电动吻合器的可靠性设计及可靠性试验，但不包含专门针对软件可靠性的相关要求和方法。本文件适用于一次性使用电动吻合器和包含重复使用子系统的电动吻合器。
Guidance for reliability design and verification testing of powered stapler
现行
2024-01-22
2024-01-23
T/CAMDI 127-2024
中国医疗器械行业协会
否
11.040.01 医疗设备综合
C358 医疗仪器设备及器械制造
团体标准
本文件规定了电动吻合器的可靠性设计基本流程和可靠性验证的基本方法。本文件适用于电动吻合器的可靠性设计及可靠性试验，但不包含专门针对软件可靠性的相关要求和方法。本文件适用于一次性使用电动吻合器和包含重复使用子系统的电动吻合器。
上海市医疗器械检验研究院、施爱德（厦门）医疗器材有限公司、上海市医疗器械化妆品审评核查中心、苏州英途康医疗科技有限公司、美敦力（上海）有限公司、江苏风和医疗器材股份有限公司、宁波维尔凯迪医疗器械有限公司、强生(苏州)医疗器材有限公司
张帆、兰彦宇、牛帅、杜运峰、耿芳、孙宝峰、汪长江、胡林锋、卢卫卫、孙鹏、齐世龙
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/HMAEA 003-2023 | "湘猪乡味"品牌标志设计与使用规范 | 现行 | 2023-03-01 | 2023-04-01 |
| DB14/T 2319-2021 | 公路隧道消防给水系统设计细则 | 现行 | 2021-09-01 | 2021-12-01 |
| NB/T 11370-2023 | 半直驱永磁风力发电机组 齿轮箱设计要求 | 现行 | 2023-12-28 | 2024-06-28 |
| GB/T 18442.3-2019 | 固定式真空绝热深冷压力容器 第3部分：设计 | 现行 | 2019-12-10 | 2019-12-10 |
| T/CNPCI 01.2-2021 | 石油和化工用低压变频器技术应用导则 第二部分：设计选型 | 现行 | 2021-04-01 | 2021-06-01 |
| DL/T 1981.2-2020 | 统一潮流控制器 第2部分：系统设计导则 | 现行 | 2020-10-23 | 2021-02-01 |
| HB 8500-2014(2017) | 民用飞机气动系统设计和安装要求 | 现行 | 2014-07-09 | 2014-11-01 |
| JC/T 2692-2022 | 绿色设计产品评价技术规范 屋面瓦 | 现行 | 2022-09-30 | 2023-04-01 |
| DL/T 5455-2012 | 火力发电厂热工电源及气源系统设计技术规程 | 现行 | 2012-08-23 | 2012-12-01 |
| LY/T 2082.1-2012 | 基于森林生态系统作用的森林工程装备系统设计审核导则 第1部分：总纲 | 现行 | 2012-02-23 | 2012-07-01 |
| HG/T 5989-2021 | 绿色设计产品评价技术规范 家具用胶粘剂 | 现行 | 2021-08-21 | 2022-02-01 |
| YD/T 4320-2023 | 绿色设计产品评价技术规范 以太网交换机 | 现行 | 2023-05-22 | 2023-08-01 |
| NB/T 20473-2017 | 核电厂应急柴油发电机压缩空气启动系统设计准则 | 现行 | 2017-04-01 | 2017-10-01 |
| GB/T 21412.11-2019 | 石油天然气工业 水下生产系统的设计和操作 第11部分：挠性管系统的推荐作法 | 现行 | 2019-03-25 | 2019-10-01 |
| NB/T 35050-2023 | 水力发电厂接地设计技术规范 | 现行 | 2023-12-28 | 2024-06-28 |
| EJ/T 789-1993 | 核设施辐射屏蔽设计的一般原则 | 现行 | 1993-12-13 | 1994-05-01 |
| YC/Z 641-2025 | 打叶复烤仓储数字化设计指南 | 现行 | 2025-06-30 | 2025-10-01 |
| DB15/T 3721-2024 | 公路高炉重矿渣路堤设计与施工技术规范 | 现行 | 2024-11-15 | 2024-12-15 |
| T/HACE 008-2021 | 医院建筑BIM运维系统设计交付标准 | 现行 | 2021-12-24 | 2022-01-01 |
| GB/T 34071-2017 | 物联网总体技术 智能传感器可靠性设计方法与评审 | 现行 | 2017-07-31 | 2018-02-01 |
| T/CACM 1333.3-2019 | 儿科系列常见病中药临床试验 设计与评价技术指南 第3部分：功能性腹痛 | 现行 | 2019-11-28 | 2020-01-01 |
| DB52/T 1496-2020 | 高速公路隧道照明设计规程 | 现行 | 2020-04-16 | 2020-08-01 |
| DB63/T 1774-2025 | 高速公路房建工程设计指南 | 现行 | 2025-03-24 | 2025-05-01 |
| DB1331/T 034-2022 | 建筑与市政工程无障碍设计图集 | 现行 | 2022-12-20 | 2023-01-01 |
| DB41/T 2649-2024 | 行星机构桥式起重机设计指南 | 现行 | 2024-03-12 | 2024-06-11 |
| T/CWEA 2-2024 | 水利工程质量管理小组活动导则 | 现行 | 2024-01-22 | 2024-04-22 |