增材制造 口腔颌面外科手术导板通用要求

General requirements for Additive Manufacturing Guided Template of Oral and Maxillofacial Surgery

T/CAMDI 151-2025 制造业

现行

标准状态

发布日期

2025-01-17

实施日期

2025-01-17

基础信息

标准号

T/CAMDI 151-2025

团体名称

中国医疗器械行业协会

包含专利

标准分类

国际标准分类号

11.040.40 外科植入物、假体和矫

行业分类

C358 医疗仪器设备及器械制造

标准层级

团体标准

主要技术内容

本文件规定了增材制造方式生产的口腔颌面外科手术导板(以下简称导板)的术语与定义、要求、 试验方法和制造商信息。本文件适用于用增材制造方式生产的高分子导板。本文件不适用于金属材料制成的手术导板。

起草单位

上海交通大学医学院附属第九人民医院、娲极医疗科技(上海)有限公司、正雅齿科科技(上海)有限公司、上海慧丰牙科技术有限公司

起草人

王旭东、何东明、杨浅、王星星、薛姗姗

专题

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