主要技术内容
本文件提供了14C标记人体物质平衡试验机构资质及研究场所配置、研究人员资质、试验药物使用、受试者选择、生物样本收集及处置、废弃物的处置、伦理审查要点等技术和管理指导。本文件适用于14C标记人体物质平衡研究和辐射安全管理。
Guidance for radiation safety of human C radiolabeled mass balance studies
现行
2023-10-31
2023-12-31
T/CIRA 50-2023
中国同位素与辐射行业协会
否
CCS F 53
27.120.99 有关核能的其他标准
C413 核辐射加工
团体标准
本文件提供了14C标记人体物质平衡试验机构资质及研究场所配置、研究人员资质、试验药物使用、受试者选择、生物样本收集及处置、废弃物的处置、伦理审查要点等技术和管理指导。本文件适用于14C标记人体物质平衡研究和辐射安全管理。
缪丽燕、曹建平、叶庆富、孙全富、马晟、桑士标、张华、许玉杰、王敬东、汪海燕、钟大放、王跃涛、邵凤风、张菁、章斌、刁星星、顾哲明、边诣聪
苏州大学附属第一医院、苏州大学苏州医学院放射医学与防护学院、浙江大学、中国疾病预防控制中心辐射防护与核安全医学所、南京医科大学第一附属医院、复旦大学附属华山医院、常州市第一人民医院、中国科学院上海药物研究所、江苏万略医药科技有限公司
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/ACEF 135-2024 | 移动式医用CT设备辐射防护与安全要求 | 现行 | 2024-03-26 | 2024-03-31 |
| T/ACEF 136-2024 | 核医学钇-90微球辐射防护与安全要求 | 现行 | 2024-03-26 | 2024-03-31 |
| T/ZZB 2304-2021 | 辐射致（制）冷膜 | 现行 | 2021-08-26 | 2021-09-26 |
| GB/T 33704-2017 | 标准总辐射表 | 现行 | 2017-05-12 | 2017-12-01 |
| GB/T 34048-2017 | 紫外辐射表 | 现行 | 2017-11-01 | 2018-05-01 |
| GB/T 33866-2017 | 太阳紫外辐射测量 宽带紫外辐射表法 | 现行 | 2017-07-12 | 2018-02-01 |
| DB31/T 1634-2025 | 航空器高强辐射场（HIRF）效应试验规范 | 现行 | 2025-09-19 | 2026-01-01 |
| GB/T 37468-2019 | 直接辐射表 | 现行 | 2019-06-04 | 2020-01-01 |
| DB32/T 4973.6-2024 | 核与辐射突发事件卫生应急处置技术规范 第6部分：辐射防护站设置 | 现行 | 2024-12-27 | 2025-01-27 |
| GB/T 37525-2019 | 太阳直接辐射计算导则 | 现行 | 2019-06-04 | 2020-01-01 |
| GB/T 19565-2017 | 总辐射表 | 现行 | 2017-05-12 | 2017-12-01 |
| GB/Z 28820.4-2022 | 聚合物长期辐射老化 第4部分：辐射条件下不同温度和剂量率的影响 | 现行 | 2022-07-11 | |
| GB/T 26118.2-2010 | 机械安全 机械辐射产生的风险的评价与减小 第2部分：辐射排放的测量程序 | 现行 | 2011-01-10 | 2011-10-01 |
| GB/T 33706-2017 | 标准直接辐射表 | 现行 | 2017-05-12 | 2017-12-01 |
| EJ 748-1993 | 放射性同位素生产和加工中的辐射防护监测 | 现行 | 1993-04-14 | 1993-10-01 |
| YY 9706.221-2021 | 医用电气设备 第2-21部分：婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能专用要求 | 现行 | 2021-09-06 | 2024-05-01 |
| GB/T 44632-2024 | 辐射防护用参考辐射场 定义和基本概念 | 现行 | 2024-09-29 | 2025-10-01 |
| GB/T 9389-1988 | 用红外辐射的声传输 | 现行 | 1988-06-20 | 1988-12-01 |
| JB/T 9241-1999 | 辐射感温器 技术条件 | 现行 | 1999-08-06 | 2000-01-01 |
| GB/T 12164.1-2008 | β参考辐射 第1部分：产生方法 | 现行 | 2008-07-02 | 2009-04-01 |
| SN/T 4036.4-2014 | 进出口玩具通用技术要求 第4部分：电及辐射性能 | 现行 | 2014-11-19 | 2015-05-01 |
| HJ 1188-2021 | 核医学辐射防护与安全要求 | 现行 | 2021-09-06 | 2021-11-01 |
| GB/T 1865-2009 | 色漆和清漆 人工气候老化和人工辐射曝露 滤过的氙弧辐射 | 现行 | 2009-06-02 | 2010-02-01 |
| GB/T 14055.1-2008 | 中子参考辐射 第1部分：辐射特性和产生方法 | 现行 | 2008-07-18 | 2009-04-01 |
| T/CIRA 51-2023 | 电子加速器辐照猕猴桃保鲜工艺 | 现行 | 2023-10-31 | 2023-12-31 |