主要技术内容
本文件提供了14C标记人体物质平衡试验机构资质及研究场所配置、研究人员资质、试验药物使用、受试者选择、生物样本收集及处置、废弃物的处置、伦理审查要点等技术和管理指导。本文件适用于14C标记人体物质平衡研究和辐射安全管理。
Guidance for radiation safety of human C radiolabeled mass balance studies
现行
2023-10-31
2023-12-31
本文件提供了14C标记人体物质平衡试验机构资质及研究场所配置、研究人员资质、试验药物使用、受试者选择、生物样本收集及处置、废弃物的处置、伦理审查要点等技术和管理指导。本文件适用于14C标记人体物质平衡研究和辐射安全管理。
缪丽燕、曹建平、叶庆富、孙全富、马晟、桑士标、张华、许玉杰、王敬东、汪海燕、钟大放、王跃涛、邵凤风、张菁、章斌、刁星星、顾哲明、边诣聪
苏州大学附属第一医院、苏州大学苏州医学院放射医学与防护学院、浙江大学、中国疾病预防控制中心辐射防护与核安全医学所、南京医科大学第一附属医院、复旦大学附属华山医院、常州市第一人民医院、中国科学院上海药物研究所、江苏万略医药科技有限公司
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/CIRA 51-2023 | 电子加速器辐照猕猴桃保鲜工艺 | 现行 | 2023-10-31 | 2023-12-31 |
| GB/T 3102.7-2026 | 量和单位 第7部分：光和辐射 | 即将实施 | 2026-08-28 | 2028-01-01 |
| GB/T 9389.1-2026 | 使用红外辐射传输音频和/或视频及相关信号 第1部分：总则 | 即将实施 | 2026-07-02 | 2027-02-01 |
| GB/T 12164.1-2026 | β参考辐射 第1部分：产生方法 | 即将实施 | 2026-07-02 | 2026-11-01 |
| GB/T 14055.1-2026 | 中子参考辐射 第1部分：辐射特性和产生方法 | 即将实施 | 2026-07-02 | 2026-11-01 |
| JJG 879-2015 | 紫外辐射照度计 | 现行 | 2015-12-07 | 2016-06-07 |
| JJG 925-2005 | 净全辐射表 | 现行 | 2005-10-09 | 2006-04-09 |
| JJG 458-1996 | 总辐射表 | 现行 | 1996-03-05 | 1996-10-01 |
| JJG 456-1992 | 直接辐射表 | 现行 | 1992-09-12 | 1993-03-01 |
| JJG 2004-1987 | 辐射测温仪 | 现行 | 1987-12-22 | 1988-10-01 |
| ZJM-021-3633-2023 | 辐射致（制）冷膜 | 现行 | 2023-09-25 | 2023-09-25 |
| T/CNS 7-2018 | 辐射流行病学调查技术规范 | 现行 | 2018-03-15 | 2018-05-30 |
| EJ/T 1077-1998 | 用于辐射防护的空气中氚的测量和监测设备 | 现行 | 1998-08-25 | 1998-11-01 |
| LD 0086-1996 | 100ke以下辐射防护服 | 现行 | 1996-05-27 | 1997-02-01 |
| T/CNS 7-2018 | 辐射流行病学调查技术规范 | 现行 | 2018-03-15 | 2018-05-30 |
| T/CTES 1010-2018 | 纺织品防电磁波辐射性能测试方法 测试窗法 | 现行 | 2018-05-08 | 2018-06-07 |
| GB/T 15470.3-2025 | 家用直接作用式房间电加热器 性能测试方法 第3部分：辐射效率测量的附加规定 | 现行 | 2025-04-25 | 2025-11-01 |
| WS/T 907-2026 | 职业人群辐射流行病学调查标准 | 即将实施 | 2026-06-26 | 2027-01-01 |
| GB/T 4797.4-2006 | 电工电子产品 自然环境条件 太阳辐射与温度 | 废止 | 2006-12-19 | 2007-09-01 |
| GB/T 19565-2004 | 总辐射表 | 废止 | 2004-06-22 | 2004-12-01 |